《国有资产管理法律与政策研究》主要分为三部分:部分通过界定国有资产的概念、分析国有资产登记与统计政策以及总结国有资产清产核资政策,旨在探讨国有资产管理的相关法律制度与政策对国有企业发展产生的作用;第二部分重点针对当前国有企业经营者管理制度和我国国企税收法律制度存在的问题进行分析,通过对比美国和德国关于国企税收制度的规定,探讨BEPS行动背景下以及我国征管法、“营改增”、环保税修改的环境下,我国国有企业的生存之道;第三部分主要阐述我国国有企业并购以及重整的法律制度与政策,依此提出关于两项法律制度的完善措施。
本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章按照重点作了较详细的论述,包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站,外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章: 章介绍美国医药法规管理的起源和发展,着重描述医药管理的三个重要里程碑;并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求,以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达,为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
本书在详细解读《高等学校预防与处理学术不端行为办法》之余,系统整理了高校师生亟需的科研伦理与学术规范。以条文解释为基准,以经典案例为辅助,提示广大师生可能遭遇的学术风险雷区、处理流程及应对策略。科研伦理与学术规范:《高等学校预防和处理学术不端行为办法》一百问不仅可作为高等学校预防和处理学术不端行为的操作指南,还可作为高校师生科研合规的初阶教材。
本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章按照重点作了较详细的论述,包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站,外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章: 章介绍美国医药法规管理的起源和发展,着重描述医药管理的三个重要里程碑;并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求,以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达,为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章按照重点作了较详细的论述,包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站,外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章: 章介绍美国医药法规管理的起源和发展,着重描述医药管理的三个重要里程碑;并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求,以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达,为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
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本书系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的趋势,例如,21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。本书意在帮助企业快速通过注册批准前检查。药品注册批准前检查:美国药品监管法规核心理念概述(第2版)·阐述了基于系统的检查方法,并回顾了检查方法重要的历史性演变;·解释并说明了从研发到培训各个方面应检查的内容;·重点放在传统研发和注册申报活动上,同时也讨论了从美国本土向国外生产工厂转移的案例。
本书汇编了中国宠物食品管理办法及国外宠物食品法规和法律两部分内容。具体包括农业农村部宠物饲料管理办法、中国宠物食品犬猫粮行业标准等内容。本书读者对象,除高职高专院校宠物专业学生外,还可供动物营养与饲料学的科研人员、教师、畜牧及宠物医疗工作者参考。
随着中国经济的快速发展,人民生活水平的提高以及人口老龄化,医疗卫生问题日益得到广大公民和社会各界的重视。可以说,医疗卫生关乎亿万人民的健康和千家万户的幸福,是重大民生问题。长期以来,由于各种原因,我国医疗卫生领域矛盾和问题突出,形形色色的假劣药品问题屡禁不止,各种各样的医患纠纷不断发生,这些问题不仅涉及药品、医疗器械的生产、销售,还涉及药企和医疗机构的管理;不仅严重影响了人们的身心健康,而且打乱了正常的医疗秩序,破坏了社会的和谐稳定。透视纷繁复杂的各种矛盾问题和事件,其根本原因在于医疗卫生领域出现了系统性的管理失范。如何解决这些广泛复杂的社会性问题,仅靠“头痛医头、脚痛治脚”对症治疗不行,必须从法治高度,把握内在规律,进行综合系统治理,实行医药法治。北京市金杜律师事务所医疗健
在实践中,这一制度经过了50多年的司法实践,从总体上说,是成功的,但是确有不尽人意的地方:一方面,从审判程序的设计上,比多数国家一般的审级制度减少一级,确有精简之处;但是另一方面,却在程序上设置了极其复杂的监督程序。这样就在一个案件的正常的两级审理之后,尽管判决发生了法律效力,具有了执行效力,但是,复杂的监督(救济)程序,不能消灭既存的法律关系,使判决长期处于不稳定的状态,实际上并没有简化程序,而是使程序更加复杂化。同时,也应当看到,就我国现在法官群体的总体政治、业务水平而言,就我国法院总体的执法水平而言,还远远没有达到经过两级法院的审理就能够保证一个案件完全准确地执行法律,换言之,就是还不能达到经过两级法院的审理,就能够实现办案质量的高水平和法律统一正确实施的总体要求。
为保证我国出口贸易,加强对国外食品接触材料相关政策和法律法规的了解和研究。中国检验检疫科学研究院广泛联合检验检疫系统有关专家,编纂汇集一套系列工具书《国外食品接触材料法律法规汇编欧洲委员会食品接触材料政策综述和指南》为该套系列书的分册。本书收录了欧洲委员会“社会和公共健康领域的部分协议”发布的有关食品接触材料的一系列政策综述和指南文件,涵盖了多种食品接触材料的技术规范和使用指南。本书可以为广大食品接触材料生产企业提供技术指导,对完善我国政府监管体系和相关行业采取及时的应对措施、保障出口贸易具有关键的借鉴意义。