本书系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。本书意在帮助企业快速通过注册批准前检查。 药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述(第2版) ·阐述了基于系统的检查方法，并回顾了检查方法重要的历史性演变； ·解释并说明了从研发到培训各个方面应检查的内容； ·重点放在传统研发和注册申报活动上，同时也讨论了从美国本土向国外生产工厂转移的案例。
《实用领事知识：领事职责公民出入境侨民权益保护》通俗系统地介绍了现代领事关系和领事业务领域内各方面的知识。介绍了领事的起源，发展和现状，领事和种类和职责，公民出入境各种护照和签证的办理手续，国外侨民权益的保护及适用的相关法规等。
从公共政策角度解读专利法，或许是一种理论可能。常见的系统论述多从私权观入手，并从“知识产权是私权”推导“专利权是私权”。根据理论都应当从生活出发的原则，对专利法的理解，就有理由不拘束于而应超yue私权”权利义务配置”法律规范框架；从技术本身的社会公共产品特性出发，公共政策视角将专利法置于社会公共事务治理和解决的框架之中，从而获得重构或修正的”指导性思想”。专利法以社会为立场，其公共精神，贯穿于公共政策实现的整一过程。公共精神及社会性，要求专利法的制度设计必须以当下及未来社会作为考量基础。本书之所以更偏向于公共政策的表述，是因为较之于公共利益、社会性等概念，前者为准确地表达了专利权的参与性过程。
