本书分10章，系统介绍了检骏科管理概论、科室管理基本知识、检验科的组织结构与管理、检验科的行政管理、检验科的人员管理、检验科计划工作与目标管理、检验科的质量管理、检验科信息管理、检验科的经侪管理、检骏科的安全管理。并将与检验科管理密切相关的条例、准则和要求在书后。本书提供了检验科业务管理的系统理论、规章制度和技术方法，具有较强的实用性，适于各级医院的医政管理人员、检验科主任、技师和科研人员阅读参考。

输血科(血库)实验室的主要工作是为临床提供相容性检测和各种血液成分，关键在检测结果的准确性和血液成分的安全性，如何得到患者和临床医生的信赖与认可，是输血科(血库)实验室建设的核心。汪德清、于洋主编的《输血相容性检测实验室质量控制与管理》介绍了输血科(血库)实验室质量控制技术与管理方法，包括质量管理体系建立、规章制度建设、实验室设计与布局、仪器设备及试剂耗材的管理、输血相容性检测方法学评价、检验前中后的质量控制、实验室认可、室验室安全管理、文件控制与信息管理、输血相容性检测操作规程等。《输血相容性检测实验室质量控制与管理》内容科学、严谨、系统、实用，适合于输血科(血库)技术人员及管理人员阅读，亦可作为输血科(血库)继续教育培训教材。

《实用药品微生物检验检测技术指南(精)/实用药品检验检测技术指南丛书》先为读者介绍药品微生物基础知识、药品微生物实验室管理规范、药品微生物实验室规范化管理质量控制、微生物实验室环境监测与检测方法等与药品微生物检测相关的基本知识和相关规范，之后重点阐释微生物学基本操作技术、无菌技术、检验方法、细菌的鉴定、微生物限度检查、药品无菌检查等技术和方法。

随着分子生物学的迅速发展，越来越多的分子生物学技术应用于临床医学。聚合酶链反应(RCR)技术大概是我国目前应用多的分子生物学方法。不仅城市大中型医院，就是某些地区的基层医院实验室都在广泛应用PCR技术，开展多达数十种项目的检测。虽然从理论上说此项技术有可能用于遗传、传染、肿瘤等多种疾病的诊断，但这只是开始阶段，PCR技术还有待不断的完善和成熟。首先在技术上，目前我国临床实验室所用方法基本上直接来自科研实验室，差异很小，而这两类实验室无论在客观条件上，还是在管理、人员素质上都有明显不同，必须发展适应医院条件的PCR技术。正如本书中所介绍的FDA文件所要求的，对患者收费用于临床诊断的试剂盒必须配合使用探针以保证PCR检测的特异性，此外还要有可靠的防污染措施等。其次是PCR的临床实际应用价值需要进一步探讨，不

随着分子生物学的迅速发展，越来越多的分子生物学技术应用于临床医学。聚合酶链反应(RCR)技术大概是我国目前应用多的分子生物学方法。不仅城市大中型医院，就是某些地区的基层医院实验室都在广泛应用PCR技术，开展多达数十种项目的检测。虽然从理论上说此项技术有可能用于遗传、传染、肿瘤等多种疾病的诊断，但这只是开始阶段，PCR技术还有待不断的完善和成熟。首先在技术上，目前我国临床实验室所用方法基本上直接来自科研实验室，差异很小，而这两类实验室无论在客观条件上，还是在管理、人员素质上都有明显不同，必须发展适应医院条件的PCR技术。正如本书中所介绍的FDA文件所要求的，对患者收费用于临床诊断的试剂盒必须配合使用探针以保证PCR检测的特异性，此外还要有可靠的防污染措施等。其次是PCR的临床实际应用价值需要进一步探讨，不

本书共分三十六章。章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。本书主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。

本书按照 15189医学实验室认可标准中对作业指导书的要求编写而成，全书共分19章，生物化学检验质量管理程序部分详细介绍了人力资源管理，环境设施管理，设备管理，试剂管理，分析前、分析中、分析后质量控制，检测系统的分析性能评价等内容；深入介绍了生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪、血气分析仪以及电泳分析仪等常用生化检测系统的标准操作规程、参数的设置、仪器的校准、维护保养、性能验证程序等内容。生化项目标准操作程序涵盖了医学实验室认可准则中要求的所有要素，包括检测方法原理、标本采集及干扰因素、试剂和设备、检测程序、校准程序、质量控制程序、性能参数、医学决定水平、检验参考值和临床意义等内容。《临床生物化学检验质量管理与标准操作程序》内容全面、实用，可操作性强，是医学实验室质量体

本书按照15189医学实验室认可标准中对作业指导书的要求编写而成，全书共分19章，生物化学检验质量管理程序部分详细介绍了人力资源管理，环境设施管理，设备管理，试剂管理，分析前、分析中、分析后质量控制，检测的分析性能评价等内容；深入介绍了生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪、血气分析仪以及电泳分析仪等常用生化检测的标准操作规程、参数的设置、仪器的校准、维护保养、性能验证程序等内容。生化项目标准操作程序涵盖了医学实验室认可准则中要求的所有要素，包括检测方法原理、标本采集及干扰因素、试剂和设备、检测程序、校准程序、质量控制程序、性能参数、医学决定水平、检验参考值和临床意义等内容。《临床生物化学检验质量管理与标准操作程序》内容全面、实用，可操作性强，是医学实验室质量体系建设和医