《常用药物手册(第4版)》由张家铨、程鹏主编,共49章,收载药物520余种,主要包括《国家基本药物》(208种)及大、中专药理学教材所讲授的品种。每类药物有一简短的概述,着重论述该类药物的作用特点、用药原则及注意事项,使读者对该类药物的药理作用、适应证以及如何合理选用药物有一基本的概念。然后对每个药品介绍其常用中文、外文名称,药动学参数,简要的药理作用及作用机制、用途、用法与剂量、不良反应、药物相互作用及制剂等内容,尤以用法紧密联系临床,一般写得较为详细,以资临症参考。
《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书案例,指出存在的问题,列举正确的撰写案例,使读者从正反两方面认识撰写要点;最后介绍我国和欧美有关法规与指导原则,扩大读者视野,从而使读者获取更多的撰写灵感。 《药品说明书撰写指南》适用于医药企业药品说明书撰写、药品注册有关人员。