“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,新增研发质量体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。 局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的推
本书 先概述了多肽药物、抗体偶联药物、CD20单抗、激酶抑制剂类药物和D2 分激动剂类药物的研究进展,以及 获批口服药物的理化参数,然后具体介绍了依 卡肽、乐伐替尼、奥西替尼、鲁卡帕尼、维奈托克和奥贝胆酸的成功研发历程。原著邀请了直接参与相关药物研发的团队核 人员,根据药物的实际研发流程,向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室, 成功成为上市药物的研发历程。
本书是由Lionel H. Opie 和Bemard J. G世由教授编写的 本 世 的 血管病药物 著。 今已是第8 版,深受欧美国家 血管病医生的欢迎。全书12 章,分别介绍了R 受体阻滞药、钙通道阻滞药、利尿药、肾素-血管紧张素-lI墨固翻系统拮抗药、硝酸醋类和新型 治 绞痛药,以及 力衰竭、高血压、糖尿病 用药,抗 律失常、抗血检、调脂与抗动脉硬化药物等。在每章之末将本章重点内容和用药 点都逐 做归纳、总结。对 血管疾病各类药物在临床各种情况时的应用, 括 佳适应证、用药注意事项、用药经验和体会等都做了重点阐述。编写注重临床实际需要,并针对临床常见问Mi给出相应的解答。同时配有100 多幅困片用以说明药物的作用和药理机制,使全书内容更加生动,更便于读者理解和掌握。
“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
《眼科临床指南(第3版)(精)》是美国眼科学会称之为临床指南的2002~2005年系列出版物的中译本。本书反映了美国眼科学会 初出版本书以来直至当前在美国的眼科实践,其中一些修改反映了中国眼科医师的实践。美国眼科学会本身并没有将临床指南翻译为本书所用的语言,因此声明对本书的任何修改、错误、遗漏和其他可能的错误不承担任何责任。美国眼科学会提供本书的 目的是用于教学。出版本书并不是推出在任何情况下 的和 的诊治方法和步骤,或者用于代替医师自己的判断,或者对病例的处理提供特殊的意见。美国眼科学会特别声明,不承担由于疏漏或其他原因,或者由于应用本书中任何建议或其他信息所导致的任何形式的损伤的责任。
本书分为总论和各论两部分。总论主要阐述了药品不良反应报告和监测、高危药品管理、超说明书用药管理、静脉输液的安全使用、特殊人群的用药安全等临床安全用药的基本知识与管理方法等内容。各论主要从安全用药的角度对每类常用药品进行阐述,以便读者通过学习,尽快掌握各类药品的主要不良反应及其防范、处理措施,注意事项、禁忌证,安全用药的监护要点与措施、合理用药原则与要点等知识。本书能够帮助基层及其他医疗机构的医务人员较系统地掌握安全用药知识与技能,以达到促进患者安全用药的目的。 本书重点突出临床安全用药的有关内容,是一本指导临床安全用药的参考用书,也是一本基层医疗卫生机构的培训用书,可供临床医、药、护等相关人员学习参考。
暂无内容简介。。。。。。
本书是由多位活跃在中国、美国各大制药公司和研究机构的药物代谢学家根据他们的工作经验和实践撰写的。本书包括四个部分,A部分为读者提供了ADME概念的概述和当前的研究主题,包括在药物发现和开发研究中的吸收、分布、代谢、排泄和转运体,活性和毒性代谢物,建模和模拟,生物药及个体化给药等内容。B部分描述了ADME研究的系统和方法;这些包括ADME筛选技术,渗透性和转运体研究,药物跨体内特殊屏障如血脑屏障(BBB)或胎盘屏障的分布,细胞色素P450(CYP)抑制,诱导,表型分型,用于研究代谢和转运体的动物模型以及胆汁收集,等.
药物设计是一门科学,一门技术, 是一门多学科融合的艺术。众所周知,发明是一种创造性行为的产物,而发现则是对已知世界的探索。药物设计紧紧围绕发明和发现两个过程,旨在建立一套来源于现有知识和技术但又高于现有知识和技术的方法。此外,从事药物设计的科学家的创造性和直觉也时常起到决定性的作用。药物是一种能通过引起某种生理作用从而影响生命系统的物质,本书重点剖析了药物设计方法及药物在有机体内的作用模式,在结构设置和出发点上与传统的药物化学书籍不同。《BR》 全书重点介绍了药物研究的基础、先导化合物的发现、常用的实验和理论、构效关系和设计方法、药物的作用方式,以及基于结构设计的诸多经典案例。
《眼科临床指南(第3版)(精)》是美国眼科学会称之为临床指南的2002~2005年系列出版物的中译本。本书反映了美国眼科学会 初出版本书以来直至当前在美国的眼科实践,其中一些修改反映了中国眼科医师的实践。美国眼科学会本身并没有将临床指南翻译为本书所用的语言,因此声明对本书的任何修改、错误、遗漏和其他可能的错误不承担任何责任。美国眼科学会提供本书的 目的是用于教学。出版本书并不是推出在任何情况下 的和 的诊治方法和步骤,或者用于代替医师自己的判断,或者对病例的处理提供特殊的意见。美国眼科学会特别声明,不承担由于疏漏或其他原因,或者由于应用本书中任何建议或其他信息所导致的任何形式的损伤的责任。
药物设计是一门科学,一门技术, 是一门多学科融合的艺术。众所周知,发明是一种创造性行为的产物,而发现则是对已知世界的探索。药物设计紧紧围绕发明和发现两个过程,旨在建立一套来源于现有知识和技术但又高于现有知识和技术的方法。此外,从事药物设计的科学家的创造性和直觉也时常起到决定性的作用。药物是一种能通过引起某种生理作用从而影响生命系统的物质,本书重点剖析了药物设计方法及药物在有机体内的作用模式,在结构设置和出发点上与传统的药物化学书籍不同。《BR》 全书重点介绍了药物研究的基础、先导化合物的发现、常用的实验和理论、构效关系和设计方法、药物的作用方式,以及基于结构设计的诸多经典案例。
本书邀请了全国儿科和药学临床专家进行编写,理论与实践相结合、临床与药学相结合、预防与治疗相结合、治疗与保健相结合,以临床工作经验为基础,以安全、有效用药为目的,紧密结合临床病症,论述了用药的相关知识和理论,包括:疾病的临床特征、诊断、治疗原则与策略;单药应用、联合方案的安全应用、不良反应预防及对应处理、注意事项及药物相互作用等。本书共二十二章,重点介绍药物治疗学等方面的内容。本书尽力做到新颖实用、通俗易懂,保持科学性、先进性、创新性和实用性。适于各级医务工作者参考阅读,也适用于医药大、中、专院校学生参考使用。
本书是由多位活跃在中国、美国各大制药公司和研究机构的药物代谢学家根据他们的工作经验和实践撰写的。本书包括四个部分,A部分为读者提供了ADME概念的概述和当前的研究主题,包括在药物发现和开发研究中的吸收、分布、代谢、排泄和转运体,活性和毒性代谢物,建模和模拟,生物药及个体化给药等内容。B部分描述了ADME研究的系统和方法;这些包括ADME筛选技术,渗透性和转运体研究,药物跨体内特殊屏障如血脑屏障(BBB)或胎盘屏障的分布,细胞色素P450(CYP)抑制,诱导,表型分型,用于研究代谢和转运体的动物模型以及胆汁收集,等.
本书从原料药、药物产品、药代动力学与药效学、毒理学及知识产权五个方面详尽阐述了早期药物开发所涉及的各个方面,具体内容*括原料药工艺放大、杂质及质量控制、药代动力学、GLP毒理学研究,以及候选药物溶解度、晶型、盐形和制剂等诸多关键要素。此外,本书还详细论述了药物合作研究、知识产权和*利*护的经验及策略。本书作者大多具有大型跨*制药公司的多年工作经验,编写中除了阐述原理,分享经验外,还辅以生动形象的研究实例。
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药物设计是一门科学,一门技术, 是一门多学科融合的艺术。众所周知,发明是一种创造性行为的产物,而发现则是对已知世界的探索。药物设计紧紧围绕发明和发现两个过程,旨在建立一套来源于现有知识和技术但又高于现有知识和技术的方法。此外,从事药物设计的科学家的创造性和直觉也时常起到决定性的作用。药物是一种能通过引起某种生理作用从而影响生命系统的物质,本书重点剖析了药物设计方法及药物在有机体内的作用模式,在结构设置和出发点上与传统的药物化学书籍不同。《BR》 全书重点介绍了药物研究的基础、先导化合物的发现、常用的实验和理论、构效关系和设计方法、药物的作用方式,以及基于结构设计的诸多经典案例。
全书共9部分21章,包括背景介绍,病理和免疫,传播,活动性结核病和结核感染的诊断,结核病的药物和疫苗,临床和治疗,指南规范,防控和动物结核病等。该书深入浅出地阐述了几乎所有结核病的基础知识、临床诊断及治疗,内容大多源自结核病领域的指南或最新学科进展,循证充足、逻辑严谨、表述清晰,且对不同的学术观点也加以介绍、评析,具有权威性、实用性、时效性,是结核病学翔实、权威的专业参考书。该书自出版以来首次引进中国,适合结核科专业医师、内科医师、研究生、住院医师、实习医师、研究人员、防控人员在岗位实践中参考使用。