本书系统讲述了现代医学仪器设计的基本理论和基本原理,以及运用这些原理研制、设计当今医学仪器的基本思路和方法。并按仪器大类讲述,揭示其共性及设计方法和核心技术,达到融会贯通、举一反三的目的,从而为读者今后创新设计打下坚实的基础。
本图谱是一本供放射科医师和临床医师诊断除头颅以外的各种器官CT图像的快捷参考书。本书便于放入上衣或夹克的口袋内。书中含41幅详尽而清晰的图像,概括了人体主要器官,包括颈和喉、胸部、腹部、男性骨盆和女性骨盆。本图谱小巧灵便,比其他人体CT图谱更便于临床应用。书中清楚而详尽的CT图像均在有名的Mallinckrodt放射学院,用先进的设备和检查技术完成。加在首页上的线条图使CT图像更加明晰。正常CT解剖袖珍图谱放射科医师和临床医师新的得力帮手。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关
冠状动脉造影术应用已近半个世纪,近20多年来,以经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术为主的冠心病介入治疗迅速发展,成为冠心病血管重建的重要手段。冠状动脉介入诊断治疗技术已成为心血管病学的一个重要组成部分,在世界范围内迅速推广。近年来,冠状动脉诊疗技术在我国的应用亦日趋广泛。据统计,2001年我国行冠状动脉造影至少4万例,冠状动脉介入治疗1.6万例。但应看到,这项技术的开展在我国仍很不平衡,不少单位刚刚开展这方面的工作,不少医生和专业工作者需要学习、掌握有关冠状动脉介入诊疗的基本理论和技能,不少医生面临知识更新。《冠脉介入诊治技巧及器械选择》一书正是在这种情况下由北京安贞医院吕树铮、陈韵岱等医师编纂完成的。本书主编吕树铮医师为我国较早开展冠状动脉介入诊治的心内科医师之一,大部分作者为活
本图谱是一本供放射科医师和临床医师诊断除头颅以外的各种器官CT图像的快捷参考书。本书便于放入上衣或夹克的口袋内。书中含41幅详尽而清晰的图像,概括了人体主要器官,包括颈和喉、胸部、腹部、男性骨盆和女性骨盆。 本图谱小巧灵便,比其他人体CT图谱更便于临床应用。书中清楚而详尽的CT图像均在有名的Mallinckrodt放射学院,用先进的设备和检查技术完成。附加在首页上的线条图使CT图像更加明晰。 正常CT解剖袖珍图谱——放射科医师和临床医师新的得力帮手。
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2021年2月9日, 签署第739号 令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年6月1日起施行。 《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度,强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建立并执行产品追溯和召回制度,对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。 《条例》落实“放管服”改革举措,鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点,优化审批、备案程序,对临床试验实行默示许可,缩短审查期限,实行告知性备案。 《条例》完善监管制度,提高监管效能。加强监管队伍建设,建立职业化专业化检查员制度,丰富监管手段,进一步明确部门职责分工,加强对医疗器械使用行为的监督检查。 《条例》加大惩处力度,
《CIKT基础教程》重点关注装置如何工作,以及如何满足不断增多的心衰患者的需要,实用性很强。《CRT基础教程》通俗易懂地讲述了装置的工作原理、CRT起搏心电图异常的原因和如何检测装置是否正常工作,以及系统化随访的方法等。心脏再同步化治疗(CIKT)作为一项应用前景广阔的新技术,为日渐增多的心衰患者带来了福音,但许多临床医生却遇到了挑战,即使是那些已经熟悉掌握起搏器技术的医生。《CRT基础教程》深入浅出的讲解将使这一技术不再神秘。《CRT基础教程》特点:讲解清晰直接,便于初学者领会掌握。大量心电图实例,来源于临床实践。涵盖临床研究成果。图表丰富,并配有解剖图,及时巩固知识。详细讲述日常配备工具的使用和故障维修方法。条理清晰,信息查找便捷。配有索引方便检索。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
本书由具有丰富理论知识和临床实践经验的专家、教授共同编写而成,内容包括机械通气的基础知识、机械通气概述、机械通气的相关问题和机械通气的临床应用等四大部分,并从几个侧面展示了机械通气的进展。实用性强,有助于提高临床医生的呼吸机应用水平。本书可作为内科、外科、急症科、儿科和麻醉科医生、研究生的临床参考书,尤适用于各科重症监护病房医生、护士和治疗师学习参考。本书也可供医疗器械管理、维护和销售人员参考。
《释义》明确了卫生部、地方各级卫生行政部门和医疗机构的三级管理体系,阐述了各自职责分工;对医疗器械临床使用安全管理制度化建设作出了详细论述;提出了医疗器械临床使用安全事件的日常管理和应急预案等具体要求,明晰了医疗器械临床使用安全管理动态考核和评价等项工作;阐释规定了医疗器械保障维护具体管理模式、管理程序和管理内涵。《释义》为基层卫生行政部门的管理人员、医疗机构的管理人员、医疗器械的管理者、使用者、维护者更准确地理解和掌握《规范》中所提出的原则和法规条文提供了技术支持和操作指南。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
本书在总结和归纳医院医疗设备科(处)岗位职责和规章制度的基础上,全面介绍了医疗器械的采购管理、院内物流管理、档案管理、质量管理、经济管理、维护更新管理、器械管理信息系统以及常用设备的原理和操作流程等方面的管理规范,附录给出了国家和山西省关于医疗器械管理的相关政策法规、标准以及部分信息资源,是目前较为详尽地介绍医疗器械管理工作规范的书籍。在内容上力求全面系统,语言上力求精练明确。本书可以作为各级各类医院和医疗器械管理人员在时期内的工作指南和管理规范,也可为领导决策提供参考和依据。
本书依照仪器的性质和医疗用途分成11章。章为绪论。第2、3章主要讲述诊断仪器,其中,第2章为生物电测量技术,主要讨论生物电的测量分析技术和相应的设备;第3章为生理信息的测量与监护,讨论血压、血氧饱和浓度、心输出量等生理指标的监护技术和监护仪。第4~6章主要为治疗仪器的内容,其中第4章介绍常规治疗设备,包括除颤器、电刀、呼吸机、麻醉机、输液泵等;第5章是功能辅助与替代设备,介绍的医疗仪器有心脏起搏器、体外循环设备、心脏反搏与辅助循环装置、血液透析装置等;第6章为专用治疗设备,介绍放疗设备、体外冲击碎石机和医用激光设备等。第7~10章主要讲述成像设备的内容,简要介绍X光机、X-CT、磁共振、超声、核医学等各种常用成像设备。后,1章介绍在数字医学环境中发展起来的医学仪器新概念和新技术。
本书内容包括常见实验室仪器、光谱分析相关仪器、血液分析相关仪器、尿液检验相关仪器、生化检验相关的分析仪、免疫分析相关仪器、微生物检验相关仪器等。
2021年2月9日, 签署第739号 令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年6月1日起施行。 《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度,强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建立并执行产品追溯和召回制度,对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。 《条例》落实“放管服”改革举措,鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点,优化审批、备案程序,对临床试验实行默示许可,缩短审查期限,实行告知性备案。 《条例》完善监管制度,提高监管效能。加强监管队伍建设,建立职业化专业化检查员制度,丰富监管手段,进一步明确部门职责分工,加强对医疗器械使用行为的监督检查。 《条例》加大惩处力度,
《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》共分为五个章节:靠前章:从医疗器械的定义、生命周期四要素、行业发展规模来阐述医疗器械行业的基本概况;第2章:重点阐述医疗器械GCP、GMP、GSP的相关进展;第3章:总结行业法规发布概况以及年度产品注册收费与审批结果概况;第4章:介绍资本界在医疗器械领域的动态及投融资热点;第5章:奥咨达对中国医疗器械行业未来十年发展的预测。
《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》共分为五个章节:靠前章:从医疗器械的定义、生命周期四要素、行业发展规模来阐述医疗器械行业的基本概况;第2章:重点阐述医疗器械GCP、GMP、GSP的相关进展;第3章:总结行业法规发布概况以及年度产品注册收费与审批结果概况;第4章:介绍资本界在医疗器械领域的动态及投融资热点;第5章:奥咨达对中国医疗器械行业未来十年发展的预测。