![医疗器械可用性测试（原书第2版） [美]迈克尔·E.维克伦德 等](http://img3m8.ddimg.cn/12/36/29772678-1_l.jpg)
本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍，然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路，以确保其产品更加安全、有效和吸引人。 本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用，也可供高等院校相关专业师生参考。
大肠(包括直肠、结肠)疾病很常见，如肠息肉、肠癌及炎症性肠病等，也属常见病、多发病，结肠镜检查在这些疾病的诊断中起着重要作用。在本书的编写过程中，我们结合临床工作实际，参考外资料，不但涉及各种常见大肠病的镜下诊断特征，也介绍了常用结肠镜下治疗方法，如息肉切除、黏膜切除术、黏膜下剥离术等。 本书编写采用简明扼要的文字配以图片，使读者对疾病的结肠镜下诊断和治疗步骤一目了然。随着科学技术的进步，一些新的检查技术也陆续登场。本书中对放大结肠镜、窄带结肠镜检查等也作了简要介绍，供读者参考。
鉴于ISO 10993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系，因此“实施指南”在宣贯GB/T 16886系列国家标准的同时，还向读者全面介绍了ISO 10993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中，论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及国内外医疗器械生物学评价的发展概况；在篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。章试验选择指南详细讲解了GB/T 16886.1—1997—ISO 10993—1：1992。该标准是GB/T 16886—ISO 10993系列标准中的一份纲领性标准，对于GB/T 16886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T 16886—ISO 10993系列标准的6大类生物学试验方法，这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。考虑到不
《常用医疗器械计量常识》采用问答形式，通俗易懂地介绍了常用医疗器械（如血压计、X光机、CT机等）的基本常识及使用过程中的注意事项等，解答了如何科学使用这些医疗器械、合理规避使用过程中可能对身体产生的危害等与老百姓生活密切相关的问题，以及相关普法知识。 《常用医疗器械计量常识》主要为广大百姓正确认识和使用医疗器械提供科普指导，也可作为医疗器械相关企业的科普培训读本及各地“计量惠民”和“推进诚信计量、建设和谐城乡”宣传活动推荐用书。
本书分章节对具有类似功能的植入式电子医疗器械进行了划分和总结，包括视网膜植入物、智能隐形眼镜、膈神经刺激、葡萄糖生物传感器、耳蜗植入物、心脏起搏器、膀胱植入物、电刺激疗法、周围神经刺激、下段食管刺激、迷走神经阻断疗法、植入式药物输送系统和无线内窥镜胶囊。
本书共分六章，内容包括：光谱分析(紫外光谱、红外光谱)，色谱分析(薄层色谱及其扫描、气相色谱、液相色谱)，溶出度测定等方面。《仪器分析实验》是由东南大学出版社出版。
