本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍,然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路,以确保其产品更加安全、有效和吸引人。 本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用,也可供高等院校相关专业师生参考。
机械通气是儿童危急重症抢救的重要手段,随着我国儿科重症医学的发展,越来越多的单位相继建立了自己的重症监护病房,对机械通气的知识和技能需求也不断增加,我们在举办全国小儿机械通气学习班的基础上,邀请了学习班的授课专家,根据授课内容,精心编写了这本手册。 本手册从临床实用出发,将儿童机械通气的相关知识进行了总结、提炼、升华,并以图表、流程图形式展示给学员,使之看得懂,学得会,用得上,能切实提高使用呼吸机的专业知识和技能。
本书共18章,系统解答了与呼吸机应用相关的机械通气的原理、临床应用、常用并发症处理、各种疾病呼吸机治疗的特点和呼吸机俄管理、保养、消毒等。书末附有常用呼吸机的工作原理、性能特点及操作步骤,心肺功能、血气分析正常参考值,呼吸机常用专业术语(英汉对照),肺功能及呼吸机英文缩略词等,便于读者在临床中查阅。本书内容系统全面,通俗易懂,实用性强,适合用于各级医院临床科室及ICU病房的医护人员、医学院师生及医学工程技术人员阅读参考。
冠状动脉造影术应用已近半个世纪,近20多年来,以经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术为主的冠心病介入治疗迅速发展,成为冠心病血管重建的重要手段。冠状动脉介入诊断治疗技术已成为心血管病学的一个重要组成部分,在世界范围内迅速推广。近年来,冠状动脉诊疗技术在我国的应用亦日趋广泛。据统计,2001年我国行冠状动脉造影至少4万例,冠状动脉介入治疗1.6万例。但应看到,这项技术的开展在我国仍很不平衡,不少单位刚刚开展这方面的工作,不少医生和专业工作者需要学习、掌握有关冠状动脉介入诊疗的基本理论和技能,不少医生面临知识更新。《冠脉介入诊治技巧及器械选择》一书正是在这种情况下由北京安贞医院吕树铮、陈韵岱等医师编纂完成的。本书主编吕树铮医师为我国较早开展冠状动脉介入诊治的心内科医师之一,大部分作者为活路
鉴于ISO 10993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系,因此“实施指南”在宣贯GB/T 16886系列国家标准的同时,还向读者全面介绍了ISO 10993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中,论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及国内外医疗器械生物学评价的发展概况;在第一篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。第一章试验选择指南详细讲解了GB/T 16886.1—1997—ISO 10993—1:1992。该标准是GB/T 16886—ISO 10993系列标准中的一份纲领性标准,对于GB/T 16886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T 16886—ISO 10993系列标准的6大类生物学试验方法,这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外优选经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
大肠(包括直肠、结肠)疾病很常见,如肠息肉、肠癌及炎症性肠病等,也属常见病、多发病,结肠镜检查在这些疾病的诊断中起着重要作用。在本书的编写过程中,我们结合临床工作实际,参考外资料,不但涉及各种常见大肠病的镜下诊断特征,也介绍了常用结肠镜下治疗方法,如息肉切除、黏膜切除术、黏膜下剥离术等。 本书编写采用简明扼要的文字配以图片,使读者对疾病的结肠镜下诊断和治疗步骤一目了然。随着科学技术的进步,一些新的检查技术也陆续登场。本书中对放大结肠镜、窄带结肠镜检查等也作了简要介绍,供读者参考。
《高压氧医学教程》作为教材吸取了外多种版本高压氧医学书籍中的经验与内容,充实了本学科及相关学科发展的新知识。本教材共分两部分,上部分主要介绍了与高压氧相关的基础知识及高压氧治疗的机制、治疗适应证、禁忌证、副作用(并发症)与防治对策以及高压氧舱设备的安全操作与管理;下部分主要介绍了高压氧治疗在临床各科疾病治疗中的应用。本教材主要供医学院校学生使用,亦可作为临床医务人员在工作中的参考书。
本书分3部分,共16章,部分介绍了荧光探针的性质,发展历史,荧光探针的导入和校正,以及其他类型的荧光类似物指示剂和生物发光与化学发光指示剂;第二部分则按研究领域,较全面地介绍了不同用途的荧光探针;第三部分主要介绍了应用荧光探针较多的激光扫描共聚焦显微镜,流式细胞仪等荧光检测仪器。书末还附有文中出现 的产品编号的英文名称及结构式和参考文献,供读者查阅。全书文笔流畅、深入浅出、通俗易懂,具有较高的科学性、先进性和实用性。读者对象:从事生物医学的科学技术人员。
《高压氧医学教程》作为教材吸取了外多种版本高压氧医学书籍中的经验与内容,充实了本学科及相关学科发展的新知识。本教材共分两部分,上部分主要介绍了与高压氧相关的基础知识及高压氧治疗的机制、治疗适应证、禁忌证、副作用(并发症)与防治对策以及高压氧舱设备的安全操作与管理;下部分主要介绍了高压氧治疗在临床各科疾病治疗中的应用。本教材主要供医学院校学生使用,亦可作为临床医务人员在工作中的参考书。
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《高压氧医学教程》作为教材吸取了外多种版本高压氧医学书籍中的经验与内容,充实了本学科及相关学科发展的新知识。本教材共分两部分,上部分主要介绍了与高压氧相关的基础知识及高压氧治疗的机制、治疗适应证、禁忌证、副作用(并发症)与防治对策以及高压氧舱设备的安全操作与管理;下部分主要介绍了高压氧治疗在临床各科疾病治疗中的应用。本教材主要供医学院校学生使用,亦可作为临床医务人员在工作中的参考书。