本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
宋航等的《制药分离工程》着眼于培养制药工程专业全面的知识、素质和能力考虑,本书所涉及的内容包括绪论、制药原料的预处理、固一液初步分离、一般分离纯化、高度纯化、进一步的成品加工,以及溶剂的回收循环使用等方面的内容,更为完整和系统化。在有关章节编排中,经过多年研讨,采用了既考虑基本沿着制药过程从原料到产品的顺序,也将其中有关内容分别按固-液分离和液-液分离,有固体介质的分离和无固体介质的分离,初步的分离和高度纯化等不同类别,有规律地分类顺序编排,有利于学习和教学中能更好地掌握同类别和相近分离原理和方法的特点。
本书是由获得国家级、省级和校级药物化学精品课程的院校联合推出的。全书前六部分按药物治疗领域分类叙述,即感染和癌症、中枢神经系统疾病和疼痛、传入与传出神经系统疾病和麻醉用药、心血管系统疾病、胃肠道系统疾病和内分泌系统疾病,第七部分讨论药物化学基本原理,共26章。本书以药物作用的靶标和分子作用机制为基础,在系统介绍药物化学基本理论的同时,注重把学科的新发展、新理论、新靶标和各系统的新药介绍给读者,对已有知识进行更新;编写中以药物的发展和构效关系为主线,从分子水平阐明药物化学结构与生物活性关系的内在规律。同时,用计算机辅助药物设计手段描述药物分子与靶标分子相互作用的分子模拟过程。 本书适用于高等院校本科药学专业“药物化学”课程教学,还可供从事新药开发、药物生产、临床药学等药学工作者
本书是熊宗贵教授1999年主编的《生物技术制药》的修订版,版是本系统阐述生物技术制药基本原理的教材,经几十所院校使用,反映较好。此次修订是根据生物技术制药近几年来的新发展和各校在使用中提出的意见而进行的,集中反映了该领域外的技术现状和研究趋势。 本书是以生物技术为基础,围绕生物药物的制造方法进行编写的,涉及基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体工程制药、植物细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药等内容。 本书可作为高等院校生物技术、生物工程、医药及相关专业的本科生教材,也可供相关科研工作者及生产技术人员参考。
在本书中,作者深刻而又地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性,对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系,以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时,这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。 该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
本书介绍了蛋白质纯化技术,对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章,主要内容包括:蛋白质样品的预处理,凝胶过滤色谱,离子交换色谱,亲和色谱,共价色谱,电泳技术,特殊用途蛋白质的纯化,不同来源蛋白质的纯化,蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用,也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。
宋航等的《制药分离工程》着眼于培养制药工程专业全面的知识、素质和能力考虑,本书所涉及的内容包括绪论、制药原料的预处理、固一液初步分离、一般分离纯化、高度纯化、进一步的成品加工,以及溶剂的回收循环使用等方面的内容,更为完整和系统化。在有关章节编排中,经过多年研讨,采用了既考虑基本沿着制药过程从原料到产品的顺序,也将其中有关内容分别按固-液分离和液-液分离,有固体介质的分离和无固体介质的分离,初步的分离和高度纯化等不同类别,有规律地分类顺序编排,有利于学习和教学中能更好地掌握同类别和相近分离原理和方法的特点。
本书介绍了蛋白质纯化技术,对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章,主要内容包括:蛋白质样品的预处理,凝胶过滤色谱,离子交换色谱,亲和色谱,共价色谱,电泳技术,特殊用途蛋白质的纯化,不同来源蛋白质的纯化,蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用,也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。
宋航等的《制药分离工程》着眼于培养制药工程专业全面的知识、素质和能力考虑,本书所涉及的内容包括绪论、制药原料的预处理、固一液初步分离、一般分离纯化、高度纯化、进一步的成品加工,以及溶剂的回收循环使用等方面的内容,更为完整和系统化。在有关章节编排中,经过多年研讨,采用了既考虑基本沿着制药过程从原料到产品的顺序,也将其中有关内容分别按固-液分离和液-液分离,有固体介质的分离和无固体介质的分离,初步的分离和高度纯化等不同类别,有规律地分类顺序编排,有利于学习和教学中能更好地掌握同类别和相近分离原理和方法的特点。
长期以来,制药行业一直是精细化学品工业的发展重点。由于制药工业增长速度远远高于其他精细有机合成工业,精细化学品企业对其关注程度有增无减。新中国成立以后,特别是改革开放20多年来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。本书介绍了塑料制品的配方设计技术和生产技术,收集整理了大量实用塑料制品的配方共计1200多例,本书共分五章,内容包括绪论、章塑料原材料和添加剂的特性和选用、第二章塑料配方的设计要点、第三章塑料加工技术、第四章塑料制品应用配方。本书适合于从事塑料生产、科研的工程技术人员使用,也可供精细化工行业的各类人员参考。
本书介绍了蛋白质纯化技术,对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章,主要内容包括:蛋白质样品的预处理,凝胶过滤色谱,离子交换色谱,亲和色谱,共价色谱,电泳技术,特殊用途蛋白质的纯化,不同来源蛋白质的纯化,蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用,也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。