《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上,依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求,参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产,阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统;重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制;对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
在本书中,作者深刻而又权威地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性,对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系,以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时,这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。 该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
本丛书取材于国内外天然的产物提取及生产工艺方面的研究成果,是在积累手资料的基础上,经加工、整理、汇编而成的。 全丛书分6个分册,包括《天然药物提取生产工艺学》、《脂肪族天然产物的提取及生产工艺》、《芳香族天然产物的提取及生产工艺》、《生物碱类天然药物的提取及生产工艺》、《萜类天然产物的提取及生产工艺》、《甾族天然药物的提取及生产工艺》。 本册书《甾族天然药物的提取及生产工艺》共16章,介绍了10类70多种甾体类化合物的结构或产物的结构和提取分离生产工艺和技术。书中所阐述的内容包括了从生物界提纯或制备的天然有机化学药物和少部分天然产物,其产品和工艺类似于精细化工产品和工艺。 本书题材新颖,内容丰富,实用性强,可作为天然药物提取科研人员、生产人员和高校师生的参考书。
环糊精是改进药剂处方的有效辅料,尤其是越来越多的环糊精衍生物的问世,其在药学中的应用,特别是在缓控释、靶向、透皮和黏膜给药系统中的应用也在不断扩大和深入。环糊精及其衍生生物在药学上的应用主要集中在:1增加药物的溶出度,提高生物利用度;2提高药物的稳定性;3液体药物粉末化、防止药物挥发;4掩盖药物的不良臭味和降低刺激性;5调节药物的释药速率;6促进药物经皮肤和黏膜吸收等方面。所以在新型给药系统和制剂新技术开发中,进一步研究环精及其衍生物具有十分重要的意义。
本书是一部论述液-液萃取过程基本理论、萃取过程计算和萃取设备的专著。书中重点讨论了萃取溶剂的选择原则、萃取平衡及其影响因素,不同萃取模式的过程计算;进而介绍了萃取动力学,萃取过程的优化;并在此基础上分别介绍了广泛应用的主要萃取设备、它们的类型、设计放大和操作特性,所涵盖的内容具有新颖性和实用性。 本书可作为化工或相关专业在校大学生和研究生的教材或教学参考书,也可为在湿法冶金、核化工、石油化工、环境化工和制药等行业从事萃取技术研究和生产实践的科研技术人员提供理论和技术指导。
在本书中,作者深刻而又权威地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性,对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系,以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时,这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
本书共十四章,结合大量示例,详细介绍了制药企业生产验证的基本知识,新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求,以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法,其中包括厂房的设计确认,计量仪器仪表的校验确认,净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果、过滤器和过滤系统.净化压缩空气系统的验证,以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备,口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。 书中内容将新修订的GMP要求与验证工作实践紧密结合,时效性强,且配有大量图表,规范而实用,可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导,是药品生产企业技术人员在验证工作中难得的参考书,也可供高等医药院校教师进行药品生产质量
本书靠前章主要是金属腐蚀的危害,第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理,第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险及清洁验证、清洁流体工艺系统,第8章至第9章探
环糊精是改进药剂处方的有效辅料,尤其是越来越多的环糊精衍生物的问世,其在药学中的应用,特别是在缓控释、靶向、透皮和黏膜给药系统中的应用也在不断扩大和深入。环糊精及其衍生生物在药学上的应用主要集中在:1增加药物的溶出度,提高生物利用度;2提高药物的稳定性;3液体药物粉末化、防止药物挥发;4掩盖药物的不良臭味和降低刺激性;5调节药物的释药速率;6促进药物经皮肤和黏膜吸收等方面。所以在新型给药系统和制剂新技术开发中,进一步研究环精及其衍生物具有十分重要的意义。全书共分九章:章环糊精概述,第二章环糊精衍生物,第三章环糊精包合物的制备和性质,第四章环糊精包合物的分析鉴别,第五章环糊精衍的生物药剂学性质和安全性,第六章环糊精包合物的药动学与药效学性质,第七章环糊精在药物制剂中的应用,第八章环糊