本书是在笔者博士论文基础上加工整理而成的。

世界卫生组织欢迎对部分或全部复制或翻译其出版物的许可请求，申请和询问应该向设在瑞士日内瓦的世界卫生组织出版办化验室提出，该机构将很高兴提供对文本所做的任何改变、新版本计划、再版和目前已有的翻译版本的信息。根据《世界版权公约》第二条规定，世界卫生组织出版物享有版权保护。本书彩用的名称和陈述材料，并不代表世界卫生组织秘书处关于任何国家、领土、城市或地区或其权限的合法地位或关于边界或分界线的划定的任何意见。本书提及某些专业公司或某些制造商号的产品，并不意味着它们与其他末提及的类似公司或产品相比较，已为世界卫生组织所认可或。为避免差论和遗漏，专利产品个字母均用大写字母以示区别。

《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。

本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校教材。为突出科学性、实用性，总论部分偏重于工艺研究和安全生产的基本理论，而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工艺路线和条件，介绍了必要的工艺计算、技术（数据）分析及工艺流程框图设计等。为扩大学生视野，除适当介绍新的制药技术外，还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价，并对革新工艺作了说明。本书内容充实，富有中专特色。除可供医药中等专业学校的化学制药专业使用外，还可作为医药技工学校学生及制药厂初、中级工人岗位培训的教材。

本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理，然后提供了一系列经验法则，这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验，从规模放大问题中接受的教训，以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用，以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法，为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说，本书显著不同于此前本领域的著作，相应著作或者主要提供理论上的观点，或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更广泛

本为全国普通高等专科药学教育类规划，的编写注重体现以中医药理论为指导的原则。在内容选用方面，注重理论知识对实践的指导及在实践中的应用，体现了现代制药技术、制药设备、新工艺、新剂型以及现行法规、管理规范在中药制剂中的应用，同时也保持了中药制剂学的自身体制的完整性，使得此具有时代性、应用性与中药特色。适用于各类药学专科的教学，也适应于在岗继续教育使用。

《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任，相关专业的专家共同撰写。《海洋生物制药》第二版是在版基础上，由国内相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献，以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章，分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部

本书是在笔者博士论文基础上加工整理而成的。

世界卫生组织欢迎对部分或全部复制或翻译其出版物的许可请求，申请和询问应该向设在瑞士日内瓦的世界卫生组织出版办化验室提出，该机构将很高兴提供对文本所做的任何改变、新版本计划、再版和目前已有的翻译版本的信息。根据《世界版权公约》第二条规定，世界卫生组织出版物享有版权保护。本书彩用的名称和陈述材料，并不代表世界卫生组织秘书处关于任何国家、领土、城市或地区或其权限的合法地位或关于边界或分界线的划定的任何意见。本书提及某些专业公司或某些制造商号的产品，并不意味着它们与其他末提及的类似公司或产品相比较，已为世界卫生组织所认可或。为避免差论和遗漏，专利产品个字母均用大写字母以示区别。

本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校教材。为突出科学性、实用性，总论部分偏重于工艺研究和安全生产的基本理论，而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工艺路线和条件，介绍了必要的工艺计算、技术（数据）分析及工艺流程框图设计等。为扩大学生视野，除适当介绍新的制药技术外，还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价，并对革新工艺作了说明。本书内容充实，富有中专特色。除可供医药中等专业学校的化学制药专业使用外，还可作为医药技工学校学生及制药厂初、中级工人岗位培训的教材。

世界卫生组织欢迎对部分或全部复制或翻译其出版物的许可请求，申请和询问应该向设在瑞士日内瓦的世界卫生组织出版办化验室提出，该机构将很高兴提供对文本所做的任何改变、新版本计划、再版和目前已有的翻译版本的信息。根据《世界版权公约》第二条规定，世界卫生组织出版物享有版权保护。本书彩用的名称和陈述材料，并不代表世界卫生组织秘书处关于任何国家、领土、城市或地区或其权限的合法地位或关于边界或分界线的划定的任何意见。本书提及某些专业公司或某些制造商号的产品，并不意味着它们与其他末提及的类似公司或产品相比较，已为世界卫生组织所认可或。为避免差论和遗漏，专利产品个字母均用大写字母以示区别。

本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填

世界卫生组织欢迎对部分或全部复制或翻译其出版物的许可请求，申请和询问应该向设在瑞士日内瓦的世界卫生组织出版办化验室提出，该机构将很高兴提供对文本所做的任何改变、新版本计划、再版和目前已有的翻译版本的信息。根据《世界版权公约》第二条规定，世界卫生组织出版物享有版权保护。本书彩用的名称和陈述材料，并不代表世界卫生组织秘书处关于任何国家、领土、城市或地区或其权限的合法地位或关于边界或分界线的划定的任何意见。本书提及某些专业公司或某些制造商号的产品，并不意味着它们与其他末提及的类似公司或产品相比较，已为世界卫生组织所认可或。为避免差论和遗漏，专利产品个字母均用大写字母以示区别。

《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。 《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单，而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面，降低其复杂性并提供实用的指导原则。

医药化学品的绿色生产技术可生产出更高品级的产品。这些新产品具有原料易得，生产工艺简单和高性能、高附加值的发展优势。本书详细介绍了绿色医药化学品的理化性能、工艺开发及应用拓展等内容。本书与生产实践紧密结合，普及与提高并重，外技术兼收并蓄，对开发和发展医药化学品具有重要意义。本书可供医药、化工等相关行业的管理、研发、技术人员参考阅读。

本书在保留生物制药技术传统内容的同时，介绍和归纳了新的技术方法和思维策略，围绕生物化学制药技术、中药制药技术、微生物制药技术、抗生素制药技术、细胞工程制药技术、基因工程制药技术等几个方面进行了系统的阐述。本书内容层次分明、深入浅出，注重生物制药理论知识和实践技能的综合应用，可作为环境与生命科学等相关学科的应用型，亦可供相关行业工程技术人员参考。

《药厂反应设备及车间工艺设计(供化学制药专业用)》系高等学校化学制药专业的规划。全书除前言外分为两篇共九章。篇在阐明反应器基本理论的基础上，以釜式反应器为重点，阐述了各种型式反应器的合理选型与工艺计算。第二篇对化学制药厂车间工艺设计的各环节作了较详细地阐述，并对非工艺设计与材料的选择作了较多的讨论。《药厂反应设备及车间工艺设计(供化学制药专业用)》除可供化学制药专业作为外，也可供精细有机化工专业及化学制药厂的工程技术人员作为参考书。

《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。

本书是依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写，从质量管理、质量控制、质量保证、确认与验证、自检、外部检查、文件管理、计量与校准、产品召回和数据可靠性10个部分分别阐述药品生产管理在实践中的应用。本书通过大量的表格和配图，助力读者准确理解和执行《药品生产质量管理规范》。 本书可供医药企业生产人员、医药研究者参考使用。

本为全国普通高等专科药学教育类规划，的编写注重体现以中医药理论为指导的原则。在内容选用方面，注重理论知识对实践的指导及在实践中的应用，体现了现代制药技术、制药设备、新工艺、新剂型以及现行法规、管理规范在中药制剂中的应用，同时也保持了中药制剂学的自身体制的完整性，使得此具有时代性、应用性与中药特色。适用于各类药学专科的教学，也适应于在岗继续教育使用。