本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
一、收录全面，编排合理，查询方便 收录改革开放以来至2010年11月期间公布的现行有效的全部房地产法律、重要的行政法规、部门规章、司法解释，全面覆盖房地产法律的方方面面。全书以房地产建设项目立项、开发、销售、售后为主线，分为综合、建设相关要求、建筑规划、拆迁征地、建设用地、建设工程、房地产交易、物业管理、房地产税费九个部分，并在各部分细分诸多小类。全书具有体系清晰、查询方便的特点。 二、收录政策、指导案例，特设条旨，实用性强 由于房地产涉及部门众多、受众面甚广，在实务操作中有很多政策性文件在发挥着重要的作用。本书特别收录了这些政策性文件，以便读者了解国家相关方针政策和研究房地产发展历史及未来方向。同时对房地产相关核心主体法附加条旨，指引读者迅速找到自己需要的条文。本书中收录了最高人民
