医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考了相关的医疗器械单一审核程序（MDSAP）的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求，本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂，具有较强的实践性，特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理，以及企业管理者的培训教材。

本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。

本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。

本书引进自 CRC 出版社，是一部专注于医学影像检查技术的专著，为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容，以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章，对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数，以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识，不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法，还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识，对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作

本书以医疗器械注册为主线，全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整情况。对医疗器械注册的相关法规、医疗器械分类、医疗器械的注册检测、生物学评价、产品标准、生产企业质量管理体系、生产企、世监督以及注册申报的资料要求、审批流程等关键问题做了介绍，另外还涉及了欧洲、美国、日本的医疗器械监管体系。同时本书收录了《医疗器械分类目录》2002版以及该目录实施以来国家食品药品监督管理局有关医疗器械产品分类界定的内容。 本书内容丰富、翔实，形式新颖，采用问答的形式言简意赅地介绍了医疗器械注册的相关知识，便于从事医疗器械工作的人员及医疗器械管理人员迅速掌握注册法规及要求，确保申报注册成功。

本书在工程设计和医疗器械开发之间架起了一座桥梁，意在帮助医疗器械设计开发人员解决开发新产品或改进旧产品时遇到的大量设计问题。本书内容符合医疗器械的监管（FDA和欧盟）要求，展示了医疗器械设计人员必须了解以确保其产品满足要求的基本方法，并汇集了经过验证的设计规范，从而使工程师和医疗器械制造商能够快速将新产品推向市场。 本书可供医疗器械设计开发人员、管理人员阅读参考，也可供医疗器械相关专业师生学习参考。

在熟练的操作者手中，超声检查是一种简单易行的操作。然而，达到熟练程度可能是一个漫长而乏味的过程。本书以人体解剖部位划分章节，每一章节包含一个实用解剖学概述、一个详细的超声操作步骤和一个常见的病理改变，并且提供了简单实用的插图、精准的图像和简洁明了的语言，循序渐进地讲述如何操作超声设备，辅以高质量的图像和简明的提示，确保本书的实用性。新版增加了乳腺、肌肉骨骼、创伤超声的重点评估三个章节。对于所有学习超声的人（包括超声医师、放射科医师和其他内、外科专科医师）来说，都是不可缺少的手边书。

本书重点介绍计算机X射线摄影和数字化X射线摄影的原理，数字化X射线机的安装与调试及故障与维修。全书图文并茂，内容以实用为原则，系统完整，技术先进，论述深入浅出，理论与实践并重，突出实践，特别是书中的维修理论与方法、故障分析与排除等方面的内容具有较强的实用性和指导性。 本书是医疗设备维修人员难得的参考书，也可作为高等院校临床医学工程专业或放射设备培训班的教材。

医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（MarieB.Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，

操作规程，其定义为进行某项活动时所规定的途经。在临床实验室内部，以文件的形式对质量活动采用规定的程序进行连续而恰当地控制，此文件即是标准操作规程。操作规程不仅是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案，是检验结果准确可靠的必要保证，更是指导检验人员正确操作的依据。《临床检验自动化仪器分析标准操作规程》一书；其标准操作规程包括了目前在临床实验室中普遍使用的各类自动化分析仪器，如各种品牌各种型号的血液学分析仪、血液凝固分析仪、尿液干化学与尿液沉渣自动分析仪：生化分析仪、血气分析仪、免疫比浊分析仪和发光免疫分析仪、微生物分析仪等，以及目前使用还不是十分普及的流式细胞分析仪和标本前处理系统等。这些SOP根据规范的要求编写，内容和格式规范，文字精炼。因此本书既可作为临床实验室管理者在编写

DavidPrutchi和MichaelNorris所著的《医疗电子仪器的设计与开发——医疗仪器设计、制作和测试的实用技术》主要内容有：生物电放大器和滤波器的设计，仪器的安全性和电磁兼容性设计，传感器接口和信号采集系统的设计，仿真信号发生器的设计，电刺激器的临床应用和设计，心脏起搏器和除颤器的设计。另外，本书的后记还介绍了FDA认证、医疗仪器开发和创业的途径；附录A列出了制作仪器所需元器件材料的供应商和网址；附录B列出了本书提供的软件和数据。《医疗电子仪器的设计与开发——医疗仪器设计、制作和测试的实用技术》对于大专院校生物医学工程和精密仪器等专业的学生,以及从事医疗仪器设计和制造的工程师、销售和维修人员都是一本很好的工具书。

大肠(包括直肠、结肠)疾病很常见，如肠息肉、肠癌及炎症性肠病等，也属常见病、多发病，结肠镜检查在这些疾病的诊断中起着重要作用。在本书的编写过程中，我们结合临床工作实际，参考国内外资料，不但涉及各种常见大肠病的镜下诊断特征，也介绍了常用结肠镜下治疗方法，如息肉切除、黏膜切除术、黏膜下剥离术等。本书编写采用简明扼要的文字配以图片，使读者对疾病的结肠镜下诊断和治疗步骤一目了然。随着科学技术的进步，一些新的检查技术也陆续登场。本书中对放大结肠镜、窄带结肠镜检查等也作了简要介绍，供读者参考。

本书主要分部分。部分主要介绍膜片钳技术原理以及仪器原理、具体操作和注意事项等。各章节的介绍均深入浅出，以使读者在掌握基本原理的基础上，能迅速学会仪器的使用并根据各自从事研究的课题正确设计和成功开展相应实验，掌握实验数据的采集和分析方法。第二部分为膜离子通道，主要论述当今应用膜片钳技术研究可兴奋细胞膜上的众多膜离子通道特性的进展。第三部分介绍膜离子通道研究在临床发病机制和药理方面的应用，包括药物作用在某些离子通道（受体）上导致其特有的细胞的某些特殊通道特性改变，以达到检测药效和毒理的实验检查。同时也介绍了应用膜片钳技术研究一些神经元和（或）心肌细胞膜兴奋性的交替变化而产生的起搏、振荡、细胞的谐振和信号传递，并以心肌起搏器为例，应用遗传工程与膜片钳技术相结合，创造所谓的生物起搏

本书两篇共十四章。上篇为常用基础护理相关仪器设备的使用、维护与保养，共6章；下篇为专科护理相关仪器设备的使用、维护与保养，共8章。每章分本仪器设备的基本结构及原理、仪器设备使用的适应证与并发症、有关仪器设备的操作流程、使用过程中易出现的不良反应与并发症、仪器设备常见的故障及排除方法、设备的维护6个部分，其中仪器设备的基本结构及原理、操作流程、仪器设备常见的故障及排除方法、设备的维护予以详细论述，使护理人员清楚地知道在使用仪器设备过程中，如何正确地按照操作流程使用、易出现哪些故障、如何排除故障及日常如何维护、保养，以减少故障的发生，延长仪器设备的使用寿命，保证仪器设备的正常运转。编写以文字为主，插图为辅，并将仪器设备使用过程中易出现的故障及排除方法、日常维护及保养一一介绍，使读者

《机械通气学生理学与临床应用(第5版)》的特点是将基础理论与临床实践相结合，各个章节之间相互关联。在理论知识叙述中将重点内容提出，文中有病例分析、临床场景再现、重症治疗概念，并在各节中简洁地指出要点。另外在每个章节后还附有测试题，从而更好地让读者掌握每章节的内容。充分掌握这些知识要点，才能更好地理解与调控当代不断更新的呼吸机。同时，该书也更新了目前临床在尝试使用的、仍没有定论的一些新型呼吸机通气模式及监控方法，为读者学习拓展留有空间。

本书共四章，内容包括普通x线、CT、MRI和DSA等方面的影像诊断，并配有大量的典型病例的图片资料。中、英文词汇检索涉及各个系统的疾病诊断。本书对规范中、英文报告的书写具有示范作用，对提高专业读片能力和影像诊断能力有一定的价值。本书既可当作诊断用书，又可当作工具用书。适于影像专业的大学生、研究生及影像专业医师使用。