制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程，并介绍了典型产品应用实例。本书可作为制药工程专业本科教材，也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。

许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药厂总图设计、平面布置、系统划分、防止污染的要求，提出了相应措施，特别对无菌药品生产和空气洁净技术的关系提出了新观点、新办法：A区气流组织有什么特点？B区如何实现静态5级？理论依据是什么？如何实现每点1m3采样量的等速采样？建成以后如何验证、确认？这些都是设计人员、管理人员最关心的热点，书中详细介绍了具体措施和步骤。《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点，讲到设计、运行、维护、确认、检测，共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参考。

在本书中，作者深刻而又权威地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性，对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系，以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时，这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。

本书阐述研究药物小分子与蛋白质相互作用的领域中所应用的多种谱学方法及计算机化学方法，其特点是既系统地介绍这些研究方法及技术的基本原理及应用，又以研究专题的形式从分子水平介绍药物小分子与蛋白质相互作用的研究实例，图文并茂，理论和实验并重。全书由两部分共十三章组成。部分主要介绍几种球状模型蛋白的结构及其性质，论述研究药物小分子与蛋白质相互作用的多种光谱学、核磁共振波谱学及计算机化学方法。第二部分介绍黄酮类化合物、呋喃类化合物、生物碱类化合物、醌类化合物、酚类化合物、呫吨酮类化合物、聚酰亚胺类化合物与几种球状蛋白质相互作用的研究成果。本书内容全面、新颖，具有科学性、实用性和系统性。不仅对从事药物开发和生命科学领域的科研人员具有重要的指导作用和参考价值，而且还可供高等院校相关专业的

《药物制剂包衣原理工艺及设备》的重点是薄膜包衣，包括有机溶剂包衣、水溶液包衣和水分散体包衣，介绍了各种成膜剂的性质、包衣液配方设计和典型配方、包衣工艺参数、应用实例以及包衣可能存在的缺陷和解决方法。《药物制剂包衣原理工艺及设备》简要地讨论了包衣的生物药剂学问题，提出了在设计包衣制剂时应该考虑的与消化道环境有关的一些问题。《药物制剂包衣原理工艺及设备》专章讨论了各种不同类型包衣设备和辅助设备，提出了包衣设备的选择原则以及与包衣溶剂回收和处理有关的环保法规。最后一章以较大的篇幅介绍了上百种包衣辅料的性质、制备和用途。

药品残留溶剂分析是当今药物分析的热点之一，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是药品检验实验室的常规检测项目。本书在总结实践经验的基础上，针对药品残留溶剂分析中的常见问题，从理论和实践两方面探讨解决方案。书中简要介绍了残留溶剂控制标准的沿革和残留溶剂分析方法的沿革；较系统地介绍了顶空气相色谱法的原理及其在残留溶剂分析中的应用现状；重点探讨了在不知道药品生产工艺的情况下，如何实现对药品中的残留溶剂进行准确定性问题，以及残留溶剂分析中的快速定量问题；总结了药品残留溶剂测定中的各类常见问题，并提出解决方案；介绍了如何利用计算机辅助优化药品残留溶剂测定中色谱柱、色谱条件的选择等问题；最后探讨了如何制定药典各论品种的残留溶剂检测方法。本书对从事药物分析，特别是从事药品检验、新药研发等

在药物制剂中，口服片剂占有非常重要的地位，它是临床上应用最为广泛的剂型。近年来，片剂的生产技术、新辅料和机电一体化的机械设备等方面都有很大发展。本书结合近年片剂技术的发展，主要介绍了片剂的制备工艺、质量控制、机械设备、生产工艺与生产过程验证、常用片剂及缓控释片剂的制法、片剂的研发等方面的内容。本书可供制药企业、医院、高等医药院校师生及科研部门参考使用。

本书共分七章，内容安排上尽量避免与药剂学教材中基本知识重复，着眼于我国药物制剂研究现状和发展的需要，也力求与生产实践相结合。本书概述了缓释、控释制剂的药物释放原理和制剂成型机制，详细介绍了缓释、控释制剂的处方优化设计方法，从现代药剂学的角度，重点阐述了各种骨架型、膜控型缓释控释制剂、经皮给药制剂的处方设计和制备工艺，详细讨论了影响各种类型的骨架片、胃内滞留片、生物黏附给药系统和微孔膜包衣片或微丸、渗透泵控释片以及经皮制剂等药物释放的因素，书中列举了大量翔实的缓释、控释制剂的处方实例供读者借鉴，对各种制剂中所用的辅料、高分子材料，以介绍常用品种的性能、应用实例为主，对各剂型制备所用的设备，重点介绍常用仪器设备。同时全面介绍了缓释、控释制剂的质量控制、体内及体外评价标准和方法。

国家基本药物制度将成为我国药物政策的核心。在成千的药物中，本书主要讨论列在世界卫生组织(WHO)“基本药物目录”中的普通药物(400余个)。这些药物在世界范围已得到广泛的应用。本书共计描述了700余个药物的合成方法，部分药物描述了多条工业生产路线和实验室路线，并附上了详尽的原始文献(约2350篇)。书后编有中英文索引，查阅十分方便。该书可作为国内合成药物生产、药物研究、药物贸易等部门和行业的技术人员和管理人员参考用书，也可供相关专业的大专院校师生教学使用。

本书主要内容包括：冷冻干燥的基本理论；干燥过程的传热传质分析和数理模型；冷冻干燥设备；食品的冷冻干燥；药品冷冻干燥的保护剂和添加剂；药品的冷冻干燥；冷冻干燥过程的消毒、与验证等。本书可用作工程学科相关专业高年级本科生和研究生的，也可供医学、药学和食品领域的科技人员参阅。

本丛书取材于国内外天然的产物提取及生产工艺方面的研究成果，是在积累手资料的基础上，经加工、整理、汇编而成的。全丛书分6个分册，包括《天然药物提取生产工艺学》、《脂肪族天然产物的提取及生产工艺》、《芳香族天然产物的提取及生产工艺》、《生物碱类天然药物的提取及生产工艺》、《萜类天然产物的提取及生产工艺》、《甾族天然药物的提取及生产工艺》。本册书《甾族天然药物的提取及生产工艺》共16章，介绍了10类70多种甾体类化合物的结构或产物的结构和提取分离生产工艺和技术。书中所阐述的内容包括了从生物界提纯或制备的天然有机化学药物和少部分天然产物，其产品和工艺类似于精细化工产品和工艺。本书题材新颖，内容丰富，实用性强，可作为天然药物提取科研人员、生产人员和高校师生的参考书。

长期以来，制药行业一直是精细化学品工业的发展重点。由于制药工业增长速度远远高于其他精细有机合成工业，精细化学品企业对其关注程度有增无减。新中国成立以后，特别是改革开放20多年来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经济中发展最快的行业之一。本书介绍了塑料制品的配方设计技术和生产技术，收集整理了大量实用塑料制品的配方共计1200多例，本书共分五章，内容包括绪论、章塑料原材料和添加剂的特性和选用、第二章塑料配方的设计要点、第三章塑料加工技术、第四章塑料制品应用配方。本书适合于从事塑料生产、科研的工程技术人员使用，也可供精细化工行业的各类人员参考。

生物催化与生物转化是人类赖以生存的生态系统将太阳辐射的巨大能量加以固化与储存的有效手段，是地球上一切生物质循环转化的本质特征，也是人类从石油文明向“低碳经济”过渡的途径。生物催化与生物转化已经作为新一代工业生物技术的主体，写入国家的中长期科技规划（2006—2020），并得到973计划和863计划的大力支持。 药用化合物一般是与人体内的酶、蛋白质或其他功能性生物大分子发生特异性相互作用的活性小分子。因此，在药物分子的制造过程中引入酶作为催化剂也就不难理解。然而，要将自然界普遍存在的生物催化过程转化为高效的工业生产过程，不仅取决于技术上能否发现与目标分子（多数为人工合成的非天然化合物）有效结合并发生催化作用的酶，而且取决于经济上生物催化过程相对于其他工艺路线（例如化学合成或微生物发酵）的竞争

本书介绍了蛋白质纯化技术，对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章，主要内容包括：蛋白质样品的预处理，凝胶过滤色谱，离子交换色谱，亲和色谱，共价色谱，电泳技术，特殊用途蛋白质的纯化，不同来源蛋白质的纯化，蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用，也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。

本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 本书的特色在于： 从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 尽可能完全地参考了FDA法规条例 详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 松阅读 本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。

长期以来，制药行业一直是精细化学品工业的发展重点。由于制药工业增长速度远远高于其他精细有机合成工业，精细化学品企业对其关注程度有增无减。新中国成立以后，特别是改革开放20多年来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经济中发展最快的行业之一。本书介绍了塑料制品的配方设计技术和生产技术，收集整理了大量实用塑料制品的配方共计1200多例，本书共分五章，内容包括绪论、章塑料原材料和添加剂的特性和选用、第二章塑料配方的设计要点、第三章塑料加工技术、第四章塑料制品应用配方。本书适合于从事塑料生产、科研的工程技术人员使用，也可供精细化工行业的各类人员参考。