《药物残留检测》是供全国高等学校药学类专业使用的教材。全书共分十七章。至二章介绍了残留的一般问题、残留分析方法概论以及样品处理方法等;第三至十五章论述了十三类药物的残留分析原理和方法,主要阐述如何根据药物及其代谢产物的化学结构、理化性质和体内过程设计残留分析方法;第十六至十七章介绍了色谱分析和免疫分析法。《药物残留检测》可作为各高等院校相关专业本科生教材,也可作为从事药物研究与开发、药检、商检和质量控制人员的参考书。
本书阐述研究药物小分子与蛋白质相互作用的领域中所应用的多种谱学方法及计算机化学方法,其特点是既系统地介绍这些研究方法及技术的基本原理及应用,又以研究专题的形式从分子水平介绍药物小分子与蛋白质相互作用的研究实例,图文并茂,理论和实验并重。 全书由两部分共十三章组成。部分主要介绍几种球状模型蛋白的结构及其性质,论述研究药物小分子与蛋白质相互作用的多种光谱学、核磁共振波谱学及计算机化学方法。第二部分介绍黄酮类化合物、呋喃类化合物、生物碱类化合物、醌类化合物、酚类化合物、呫吨酮类化合物、聚酰亚胺类化合物与几种球状蛋白质相互作用的研究成果。 本书内容全面、新颖,具有科学性、实用性和系统性。不仅对从事药物开发和生命科学领域的科研人员具有重要的指导作用和参考价值,而且还可供高等院校相关专业
本丛书取材于国内外天然的产物提取及生产工艺方面的研究成果,是在积累手资料的基础上,经加工、整理、汇编而成的。全丛书分6个分册,包括《天然药物提取生产工艺学》、《脂肪族天然产物的提取及生产工艺》、《芳香族天然产物的提取及生产工艺》、《生物碱类天然药物的提取及生产工艺》、《萜类天然产物的提取及生产工艺》、《甾族天然药物的提取及生产工艺》。本册书《甾族天然药物的提取及生产工艺》共16章,介绍了10类70多种甾体类化合物的结构或产物的结构和提取分离生产工艺和技术。书中所阐述的内容包括了从生物界提纯或制备的天然有机化学药物和少部分天然产物,其产品和工艺类似于精细化工产品和工艺。本书题材新颖,内容丰富,实用性强,可作为天然药物提取科研人员、生产人员和高校师生的参考书。
《生物药剂学在药物研发中的应用》,本书内容介绍:药品的体内作用是药品研发过程中的关键目标,需要药剂学及药动学等多学科的技术支持。生物药剂学就是在这关键领域出现的一门新兴学科。过去二十多年的实践已经证实了生物药剂学的重要研究进展,特别是在生物利用度以及生物等效性方面的贡献,已经成为药品质量控制和药品审批的重要依据。
本书主要内容包括:冷冻干燥的基本理论;干燥过程的传热传质分析和数理模型;冷冻干燥设备;食品的冷冻干燥;药品冷冻干燥的保护剂和添加剂;药品的冷冻干燥;冷冻干燥过程的消毒、与验证等。本书可用作工程学科相关专业高年级本科生和研究生的,也可供医学、药学和食品领域的科技人员参阅。
在药物制剂中,口服片剂占有非常重要的地位,它是临床上应用最为广泛的剂型。近年来,片剂的生产技术、新辅料和机电一体化的机械设备等方面都有很大发展。本书结合近年片剂技术的发展,主要介绍了片剂的制备工艺、质量控制、机械设备、生产工艺与生产过程验证、常用片剂及缓控释片剂的制法、片剂的研发等方面的内容。本书可供制药企业、医院、高等医药院校师生及科研部门参考使用。
本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法:质量源于设计(QbD),主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具,如过程分析技术( PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等,在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强,也有很强的实用性,是一部涉及国际上药品研发理论与技术的现代药品研发方法学专著,填补了我国药品研发领域的空白。