近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。

《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任，相关专业的专家共同撰写。《海洋生物制药》第二版是在版基础上，由国内相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献，以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章，分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部

作为“十二五”图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外，更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。

滴丸剂的开发和生产任晓文主编滴丸剂在我国具有广泛的生产和应用实践，本书是全面介绍滴丸剂的专著，对我国滴丸剂的相关研究进行了总结，主要介绍了滴丸剂的概况、赋形剂、制备方法、质量研究、设备和生产要求、生物药剂学特性、研究实例等。旨在为读者提供系统、实用的参考资料，从而更好地推动滴丸剂的发展。本书以贴近研究和生产实际为特点，适用于制药工程、药剂学及相关专业教师、学生参考，也可作为药剂学科研、生产和管理人员的参考书。

本书全面介绍了药剂生产过程中涉及的各类设备和工艺，分别对上篇的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂和乳剂，中篇的小容量注射剂、大容量注射剂、无菌粉针、冻干粉针以及脂肪乳剂，下篇的滴眼剂、酊剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、粉雾剂以及膜剂和贴剂等的制备设备、设备选型原则，以及其GMP建设车间的要求等内容进行了详细的介绍。全书内容翔实、丰富、新颖，图文并茂，具有较强的科学性和实用性。 本书既可作为药剂学中各剂型讲解的补充资料，又可作为研究和生产技术人员在实际工作过程中的使用手册。

作为“十二五”图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外，更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。

长期以来，制药行业一直是精细化学品工业的发展重点。由于制药工业增长速度远远高于其他精细有机合成工业，精细化学品企业对其关注程度有增无减。新中国成立以后，特别是改革开放20多年来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经济中发展快的行业之一。本书介绍了塑料制品的配方设计技术和生产技术，收集整理了大量实用塑料制品的配方共计1200多例，本书共分五章，内容包括绪论、章塑料原材料和添加剂的特性和选用、第二章塑料配方的设计要点、第三章塑料加工技术、第四章塑料制品应用配方。本书适合于从事塑料生产、科研的工程技术人员使用，也可供精细化工行业的各类人员参考。

这本《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》由魏冬青、顾若需、连鹏、张涛、王莹编著。基于统计力学的分子模拟算法是连接经典或量子分子模型与生物化学实验观察测量的桥梁之一。计算机辅助药物设计就是利用已知配体一受体作用的生物化学信息和对其物理化学特性的认识，在计算机辅助下研究和优化新配体(假定中候选药物分子)的过程。《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》详细介绍了分子模拟的数学、生物学、物理和化学基础，分子模拟的算法，蛋白质结构的模拟，药物设计的基本方法和信息系统等内容，并列举了不少药物设计的实例。本书可作为高等院校相关专业，也可作为相关领域研究人员的参考书。

本书阐述研究药物小分子与蛋白质相互作用的领域中所应用的多种谱学方法及计算机化学方法，其特点是既系统地介绍这些研究方法及技术的基本原理及应用，又以研究专题的形式从分子水平介绍药物小分子与蛋白质相互作用的研究实例，图文并茂，理论和实验并重。全书由两部分共十三章组成。部分主要介绍几种球状模型蛋白的结构及其性质，论述研究药物小分子与蛋白质相互作用的多种光谱学、核磁共振波谱学及计算机化学方法。第二部分介绍黄酮类化合物、呋喃类化合物、生物碱类化合物、醌类化合物、酚类化合物、呫吨酮类化合物、聚酰亚胺类化合物与几种球状蛋白质相互作用的研究成果。本书内容全面、新颖，具有科学性、实用性和系统性。不仅对从事药物开发和生命科学领域的科研人员具有重要的指导作用和参考价值，而且还可供高等院校相关专业的