本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括：药品包装设计，药品包装技术，药品包装材料、容器及应用，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统，结合药品包装生产实际，实用性强，可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。

《药品GMP指南：口服固体制剂》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，参照了国际药物工程协会（ISPE）《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》（2009年11月，第二版），学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念，以实际达到“限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提，与国际接轨，拓宽企业国际化视野，促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理，生产管理，常用设备，生产过程控制，物料管理，验证，产品防护，健康、安全和环境。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

《中药炮制学（第2版 中药学类专业用）》是一部系统介绍中药炮制学理论和应用知识的教科书。其内容在《中药炮制学》版的基础上进行了全面的修订和更新，包括总论和各论两大部分，总论部分系统介绍了中药炮制学的基础理论，其中包括传统理论和现代研究理论。各论部分则分类介绍了各种炮制方法和炮制工艺，并结合当前的生产实际，介绍了中药饮片的工业生产和管理。全书收录并介绍了具有代表性的225种常用中药饮片的炮制方法、饮片性状、炮制作用和炮制研究等内容。全书纸质内容与数字课程一体化设计，数字课程包括重点名词、图片、习题、电子教案等数字化资源。 《中药炮制学（第2版 中药学类专业用）》可供全国各高等中医药院校中药学类、药学类、中医学类及相关专业本科生使用。也可作为国家执业中药师资格考试及中医药从业人员继续

本书介绍了蛋白质纯化技术，对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章，主要内容包括：蛋白质样品的预处理，凝胶过滤色谱，离子交换色谱，亲和色谱，共价色谱，电泳技术，特殊用途蛋白质的纯化，不同来源蛋白质的纯化，蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在国内还是被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用，也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。

本教材的前身是2006年成都中医药大学自编教材《药用辅料学》和2008年由中国中医药出版社出版的新世纪全国高等中医药院校创新教材《药用辅料学》。通过不断总结教材使用情况和反馈信息，结合药用辅料研究的 进展，提出以能力本位为原则，从修改完善教材体例、严格辅料品种筛选、加强案例实用性等方面对本教材进行修订与编写，并配套建设数字化资源，旨在进一步突出科学性、系统性、实用性、专业性。 本教材继续采用按制剂物态分类方法与按药用辅料用途分类方法相结合的体例进行编写，既体现了药用辅料学基本知识的系统性，又明确了各类辅料的用途。全书共十章，主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料的开发，以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意等，在药学知识领域中起到承前启后的重要

《药品GMP指南：口服固体制剂》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，参照了国际药物工程协会（ISPE）《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》（2009年11月，第二版），学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念，以实际达到“限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提，与国际接轨，拓宽企业国际化视野，促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理，生产管理，常用设备，生产过程控制，物料管理，验证，产品防护，健康、安全和环境。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

本书为2002年1月出版的《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》一书的修订版。书中结合药物制剂生产的工艺流程，论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求，共两大篇九章。 篇介绍口服固体制剂和液体 制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题，相应的解决方法和简单的设备维修、保养知识。第二篇从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。 本书在 版的基础上，对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订，并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴 等新设备。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作

本教材编写整合了制药机械的基础理论知识，突岀了常用制药机械设备的传动机构及零部件的维护和保养知识，并结合了制药生产的特殊性，强化学生的实践技能，满足生产实践的需要。《BR》通过本课程的学习，能够使学生获得的制药机械基础知识，以扩充知识面、优化知识结构、提高动手能力，进而为适应制药生产、管理一线工作的实际需要做好知识储备。

《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。 《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单，而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面，降低其复杂性并提供实用的指导原则。