为贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，提高卫生健康系统依法行政、依法执业、依法办事的能力和水平，为中国营造良好法治环境，本书编写组组织编写本书。本书收录了现行有效的与卫生健康相关的法律、行政法规、部门规章及行政规范文件。为方便读者，还选编了有关司法解释等。本书按照业务范畴对部门规章和重要规范性文件予以分类，收录的均是现行有效的文本，有助于读者学习和全面了解有关卫生健康的法律法规。

本书在详细解读《高等学校预防与处理学术不端行为办法》之余，系统整理了高校师生亟需的科研伦理与学术规范。以条文解释为基准，以经典案例为辅助，提示广大师生可能遭遇的学术风险雷区、处理流程及应对策略。科研伦理与学术规范：《高等学校预防和处理学术不端行为办法》一百问不仅可作为高等学校预防和处理学术不端行为的操作指南，还可作为高校师生科研合规的初阶教材。

《事业单位工作人员处分暂行规定》是我国部系统规范事业单位工作人员纪律处分的重要规章，对于完善事业单位人事管理制度体系具有重要意义，是严肃事业单位纪律，规范事业单位工作人员行为，保证事业单位及其工作人员依法履行职责的重要制度举措。编写本书的目的，是为了给广大事业单位工作人员以及组织人事、监察工作人员提供一本“操作手册”，使其能够及时、准确、全面地掌握《事业单位工作人员处分暂行规定》及其他相关法规规定的条文内容，做到“懂规矩”、“守规矩”，很好地尽到监督执纪问责的作用。本书以章节形式，对《事业单位工作人员处分暂行规定》的立法目的、基本原则以及各章具体内容进行了详细解读，尤其对一些章节的具体条文设置了案例解析，有利于事业单位工作人员以及组织人事、监察机关工作人员直观、生动地理解相

这次国家对固体废物污染环境防治法修改的内容主要有：1、确立国家对固体废物污染环境防治实行污染者依法负责的原则，并明确产品的生产者、销售者、进口者、使用者对其产生的固体废物依法承担污染防治责任（第五条）。2、增加国家促进循环经济，鼓励购买、使用可再生产品和可重复利用产品的内容（第三条、第七条）。3、针对一些产品存在过度包装的问题，明确制定有关标准，防止过度包装造成环境污染（第十八条）。4、增加对农业和农村的固体废物污染防治的规定（第二十条、第三十八条、第四十四条、第四十九条）。5、完善了固体废物的进口分类管理规定（第二十五条、第二十六条）。6、明确产生固体废物的单位在发生变更、终止时的污染防治责任（第三十五条）。7、加强和完善了管理危险废物的措施（第五十三条、第五十四条、第五十七条、第

随着中国经济的快速发展，人民生活水平的提高以及人口老龄化,医疗卫生问题日益得到广大公民和社会各界的重视。可以说，医疗卫生关乎亿万人民的健康和千家万户的幸福，是重大民生问题。长期以来，由于各种原因，我国医疗卫生领域矛盾和问题突出，形形色色的假劣药品问题屡禁不止，各种各样的医患纠纷不断发生，这些问题不仅涉及药品、医疗器械的生产、销售，还涉及药企和医疗机构的管理；不仅严重影响了人们的身心健康，而且打乱了正常的医疗秩序，破坏了社会的和谐稳定。透视纷繁复杂的各种矛盾问题和事件，其根本原因在于医疗卫生领域出现了系统性的管理失范。如何解决这些广泛复杂的社会性问题，仅靠“头痛医头、脚痛治脚”对症治疗不行，必须从法治高度，把握内在规律，进行综合系统治理，实行医药法治。北京市金杜律师事务所医疗健

本书是围绕检验检疫依法行政过程中涉及的理论与实务相关问题的法律实务类著作，由检验检疫依法行政理论与实务研究（国家质量监督检验检疫总局课题，课题编号：2014IK207）课题组编写。全书以行政法七大理论板块为纵线，每个板块中分三部分条分缕析进行阐述，即行政法基本理论、检验检疫执法实务中对行政法基本理论的应用、检验检疫执法实务中存在的问题及解决方案。本书适合全国检验检疫执法人员阅读使用，是具有较强功能性的执法实务伴手书。

医事，关系到人的生死，乃人的大事，因而需要法律加以规范。医事法，按照《医事法新论》一书所下的定义，乃规定医疗业务之法律规章及行政命令，亦即规范医事人员之资格、业务范围及其他业务活动关系之法律及命令的总称。由此可见，医事法大抵上属于行政法的范畴。但医事法同时涉及民事责任及刑事责任，本书中，作者对执业资格、医药业务、医疗过失、医师与病患的关系、医疗诉讼与医疗责任进行了全面的论述，涉及医疗活动的各个方面，其中包括大量医疗业务的内容，同时对此进行法律分析，使两者和谐地融合在一起。读者阅读本书，可以获取医疗与法律的双重知识。接着作者还对作为医疗文书主要种类的病历的阅览及誊写等请求权、病历涉及的患者的隐私权加以说明，后讨论了医疗文书之伪造、变造与登载不实的民事责任与刑事责任。通过以上叙

这次国家对固体废物污染环境防治法修改的内容主要有：1、确立国家对固体废物污染环境防治实行污染者依法负责的原则，并明确产品的生产者、销售者、进口者、使用者对其产生的固体废物依法承担污染防治责任（第五条）。2、增加国家促进循环经济，鼓励购买、使用可再生产品和可重复利用产品的内容（第三条、第七条）。3、针对一些产品存在过度包装的问题，明确制定有关标准，防止过度包装造成环境污染（第十八条）。4、增加对农业和农村的固体废物污染防治的规定（第二十条、第三十八条、第四十四条、第四十九条）。5、完善了固体废物的进口分类管理规定（第二十五条、第二十六条）。6、明确产生固体废物的单位在发生变更、终止时的污染防治责任（第三十五条）。7、加强和完善了管理危险废物的措施（第五十三条、第五十四条、第五十七条、第

这次国家对固体废物污染环境防治法修改的内容主要有：1、确立国家对固体废物污染环境防治实行污染者依法负责的原则，并明确产品的生产者、销售者、进口者、使用者对其产生的固体废物依法承担污染防治责任（第五条）。2、增加国家促进循环经济，鼓励购买、使用可再生产品和可重复利用产品的内容（第三条、第七条）。3、针对一些产品存在过度包装的问题，明确制定有关标准，防止过度包装造成环境污染（第十八条）。4、增加对农业和农村的固体废物污染防治的规定（第二十条、第三十八条、第四十四条、第四十九条）。5、完善了固体废物的进口分类管理规定（第二十五条、第二十六条）。6、明确产生固体废物的单位在发生变更、终止时的污染防治责任（第三十五条）。7、加强和完善了管理危险废物的措施（第五十三条、第五十四条、第五十七条、第

本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章：章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创新药申报和评审轮廓概念。第四章仿制药

医事，关系到人的生死，乃人的大事，因而需要法律加以规范。医事法，按照《医事法新论》一书所下的定义，乃规定医疗业务之法律规章及行政命令，亦即规范医事人员之资格、业务范围及其他业务活动关系之法律及命令的总称。由此可见，医事法大抵上属于行政法的范畴。但医事法同时涉及民事责任及刑事责任，本书中，作者对执业资格、医药业务、医疗过失、医师与病患的关系、医疗诉讼与医疗责任进行了全面的论述，涉及医疗活动的各个方面，其中包括大量医疗业务的内容，同时对此进行法律分析，使两者和谐地融合在一起。读者阅读本书，可以获取医疗与法律的双重知识。接着作者还对作为医疗文书主要种类的病历的阅览及誊写等请求权、病历涉及的患者的隐私权加以说明，后讨论了医疗文书之伪造、变造与登载不实的民事责任与刑事责任。通过以上叙

规范执法行为、依法依规行政执法已经成为了各级行政机关或相关单位依法行政的重要组成部分。行政相对人为依法维护自身合法权益，也日益关注行政执法合规的问题。目前，有关行政执法合规的相关法律规定较为分散，既有原则性规定、制度性规定，又有各个国家部委、地方政府有关部门颁发的具体规定。为便于行政机关和行政相对人尽快查找到所需行政执法合规的相关规定，本书对相关规定进行了系统的汇总、梳理和分类，便于大家查询使用。