本书系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。本书意在帮助企业快速通过注册批准前检查。 药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述(第2版) ·阐述了基于系统的检查方法，并回顾了检查方法重要的历史性演变； ·解释并说明了从研发到培训各个方面应检查的内容； ·重点放在传统研发和注册申报活动上，同时也讨论了从美国本土向国外生产工厂转移的案例。

本书为“北京师范大学刑事法律科学研究院刑法学研究总整理文库”之一，上篇为研究述评，包括合同诈骗罪研究概况、合同诈骗罪主要问题介绍、诈合同骗罪研究状况整体评论；下篇为代表性论文精选，包括了“对诈骗罪盗窃兼施的案件应如何认定”、“试谈诈骗罪”等内容。

十届全国人大常委会第二十三次会议通过了《中华人民共和国企业破产法》。企业破产法的颁布施行，对规范企业破产程序，公平清理债权债务，保护债权人和债务人的合法权益，维护社会主义市场经济秩序，有着重要意义。 为配合企业破产法的学习、宣传，帮助读者理解这部重要法律各条规定的内容，全国人大常委会法制工作委员会参与企业破产法立法工作的同志编写了本书，供学习参考。

土地储备作为我国城市土地开发的创新性制度形态，在全国虽已成燎原之势，但是并无统一的全国性立法，如何在总结实践经验的基础上，就土地储备各环节遇到的相关法律问题作出系统回答，是本书创作的最初动机。中茂所长期从事基础设施建设和房地产开发领域的法律服务工作，并担任众多政府重大项目的法律顾问，中茂所律师在做好日常法律实务工作的同时，对土地储备制度展开了严谨的理论求证和法律分析，对土地储备的基础理论、法律关系、土地使用权取得、拆迁、安置、融资、前期开发及土地供应等相关问题进行了系统研究。本书正是中茂所律师从法律实务视角分析土地储备制度的一次探索。

税法与作为私法的民商法之间何以能够发生关系？如何发生关系？发生的关系又应如何协调？本书回答的正是上述问题。换言之，本书研究的主旨就在于发掘税法与私法关系的本源，分析二者关系的形态，并且探讨当二者关系产生冲突时应如何加以协调。 本书认为，以对私人财产所有权的确认和保障为本源，税法与私法之间具有内在而又广泛的联系，表现在基本理论和具体制度两方面。前者，以契约精神及其所内涵的“自由、平等和权利”等要素为支点，深入影响到税法的概念和本质、税收法律关系、税收法律行为、税法的价值和原则等基本范畴；后者，则以债权债务法律关系为媒介，进而导致税法在税收债务关系的要素和变动等方面对私法的借鉴和引入。由此，作者试图以税法与私法的关系研究为起点，突破传统税法学缺乏自身理论基础的困境，促成其向

本书集中探讨了中西法律文化的八大差异，以及导致这些差异的成因和历史背景。本书共八章：部族征战与氏族斗争；集团本位与个人本位；公法文化与私法文化；伦理化与宗教性；封闭性与开放性；律学与法学；人治与法治；无讼与正义。

《劳动合同立法的争鸣与思考》尝试对《劳动合同法》立法进行全景式的回顾和总结，以此整理诸多学术观点，探寻我国劳动关系发展和制度重构的路径。

本文是一个理论与实务并重的研究。先分别从实体法与程序法两个方向，将传统信托法与国际私法的理论相融合，再结合离岸信托实务的经验性资料，论述离岸信托的法律理论背景。并在此理论基础上，将信托业务切割成“信托资料”的收集、使用、保密与披露块，系统地建立了一个有关离岸信托资料处理的法律理论分析与法律实务架构。 全文共分三编，从内容说，编是离岸信托基础理论的法律分析，后两编则是对实务性的信托法律问题的研究。从研究方法说，前两编是对离岸信托资料处理问题从宏观角度所做的整全权性法律探讨，而第三编则是微观地对信托资料处理问题加以细微剥析的法律分析。