Elizabeth AEisenhauer等著的这本《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将讨论抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究开发的过程,从新药在应用于人类前的临床前信息,到最后Ⅰ期临床研究结果的报告。对肿瘤本身及其组织微环境有直接作用的抗肿瘤药物是本书介绍的要点,本书不会强调免疫治疗,尽管免疫治疗临床研究与抗肿瘤药物临床研究有相似的原则。《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将涉及规范、伦理和实践问题。第2~6章介绍了工期临床研究设计和执行的理论。第7~11章列举了实践中的信息和案例,包括研究方案的确定、研究的执行、药代动力学、药效学分析研究的发展以及如何完成研究报告。最后,本书大量的附录将为那些对首次在人体试验中评估的新药或联合用药感兴趣的临床医生和研究者提供有用的资源。
药物新剂型与新技术第二版的修订工作,从处在21世纪初,编者力图在理论上、剂型上、技术上和工艺上都体现出药剂学科的成就。 本版沿用版新颖、实用、深入和系统为基本宗旨,贯彻理论结合实际的原则,既有理论与原理、技术工艺,又有质量评价和应用实例,并尽力反映成就与进展,在阐述时力求深入浅出、准确、简明、以适应不同层次读者的需要。全书共16章,内容为:固体分散体制备技术,包合物制备技术,胶束、纳米乳、亚微乳与复乳制备技术,脂质体制备技术,微囊与微球制备技术、亚微粒与纳米粒制备技术,骨架型制剂制备技术,缓释包衣与小丸制备技术,脉冲与式自调式释药技术,经皮给药新剂型,眼部给药新剂型,口腔、鼻腔、肺部与直肠给药新剂型,子宫、与植入给药新剂型,动脉栓塞、磁性导向与主动靶向给药新剂型,生物技术药物新
临床试验的管理和操作是一个医药系统工程,其不仅涉及医学和药学领域的知识,还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此,在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时,加深操作规范上的要点和方法,对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述,以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化,临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学
《药物安全与药物警戒》是由三位华裔专家组织国外有关编者参与编写的专著。编者们均在国外从事药物安全与警戒领域工作多年,经验丰富。其中有的是美国FDA组织的专题讲座的特邀专家;有的曾经应原我国国家食品药品监督管理局的邀请进行过经验交流和讲座;有的是我国大学的兼职教授;有的参加了国家及部分省市的食品药品监管部门访美时的接待和经验介绍工作。 本书由以上在药物警戒工作前沿的七位专家结合自己的工作经验并发挥各自特长合作编写而成,全面地介绍了药物警戒这门学科的发展史、理论、方法和实践;介绍了美国和欧盟有关药物警戒领域的一系列法律、法规和指导文件。内容丰富、系统、详尽和实用,为我国同行们提供了可借鉴的宝贵经验。
厉保秋编著的本书是部以系统介绍多肽药物研发为主要内容的专业书籍。、二章简要介绍了多肽基础知识、多肽药物研究及开发趋势;第三、四章介绍了多肽药物原料药、制剂(尤其是非注射给药途径制剂)研究与开发的基础理论与技术;第五章简要阐述了多肽药物临床前研究与评价的一般常识和主要特点。本书重点内容为第六、七章,全面系统介绍了外已上市和进入临床试验阶段的多肽药物的信息和现状,包括其外知识产权信息,资料系统丰富,全面反映了外多肽药物研发的进展。 该书主要为药物研究院(所)及生物医药研发单位(企业)从事立项、研究、开发和管理的工作人员提供多肽药物研发的相关知识,也适用于关注多肽基础和应用研究领域的高校教师、研究生等人员阅读参考。
本书主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求,结合国际、目内相关领域的研究前沿与发展趋势,系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序,重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。 既归纳概述7外研究进展,也融人了作者自身的科研实践与研究成果,涉及药物安全性评价关键技术点多面广,“科学、实用”、指导性强。所有参编人员均为从事药物安全性评价相关研究领域的科技骨干。本书可供药物毒理学研究科技工作者、新药研发人员、药学、药理学、卫生毒理学及其他毒理学领域研究人员、药政管理部门及其他健康产品相关管理部门
本书为华夏英才基金资助出版专著。书中从生物毒素的含义入手,简单介绍了生物毒素目前开发利用的状况、种类、功能与用途等。然后分门别类详细阐述了各类毒素(包括蛇类毒素、蝎子毒素、蜂毒素、蜈蚣毒素、蜘蛛毒素、斑蝥毒素、蟾蜍毒素、水蛭素、海洋生物毒素、河豚毒素、真菌毒素、毒毒素、细菌毒素、苏云菌杆菌毒素、植物毒素、藻类毒素)的开发利用方法和技术,以及这些毒素在医学、药学、生物学等领域的应用现状和前景等。 全书内容系统、全面,较好地反映了目前毒素领域研究开发、利用状况,并介绍了部分外的进展,是从事生物毒素研究、生产开发,相关养殖人员的一部有重要参考价值的参考书籍。
本书汇集了对手性合成与手性药物研究中若干科学问题的研究成果。在简要介绍手性合成、手性药物基础知识的基础上,按反应方法学,分别介绍了生物催化不对称合成、不对称还原与氧化反应、不对称碳-碳键形成反应、不对称Baylis-Hillrnan反应、金属卡宾经由的不对称催化叶立德反应、生物碱及相关药物的不对称合成、串联重排反应、可回收高效手性催化剂及其不对称催化合成。最后,介绍了作用于M受体手性分子的药理学研究。 本书可供药物化学和有机化学专业的科研工作者阅读,也可作为相关专业研究生与高年级本科生的教材。
静脉用药调配中心(室)是根据卫生部制定的《静脉用药集中调配质量管理规范》建立的集临床药学与科研为一体的机构。该机构依据药物特性设计工作环境,由受过培训的专业人员组成,依靠先进的技术和管理理念,按照严格的操作规范进行全静脉营养液(TPN)、细胞毒药物、抗生素及其他药物的配置。《静脉用药调配中心(室)教程(附光盘)》从质量标准、管理模式、优化工作流程、人员培训、资源管理与共享等方面进行论述。尤其在与临床沟通方面作了详细论述,并对目前PIVAS存在的问题作了大篇幅论述。
本书是一部论述儿科药物治疗学的专著。全书分上、下篇和附录三部分,上篇主要结合小儿不同年龄时期的特点,探讨药物的使用原则,并从小儿药动学及药效学的角度说明药物的作用原理与机体对药物的各种反应;下篇系统而全面地介绍了各类药物在儿科临床及预防等诸方面的应用,并结合首都医科大学附属北京儿童医院的临床实际病例具体说明,体现了医药沟通融汇的特色,而且附有成人用药方法以供参考;附录中收载了临床医药学常用的有关资料。本书适于中、高级儿科医师参考,也适于儿科临床药学、科研、保健、教学等方面的参考。
《章次公 点校》为江苏镇江丹徒人章次公所撰,书刊于1949年,共四卷,每卷96~100页,约15万字。联目号:02567。《章次公 点校》是参合中西医药学的专著,大抵以讨论《伤寒论》所用药物为主,共论药102种(含文内附药8种)。每种药物的目次安排参考《和汉药考》及《和汉药物学》,分名称、科属、品考、产地、形态、之部、修治、性味、成分、用量、方剂名称、作用、效能、禁忌、编者按共15项,依次介绍内容。《药物学》药物讨论主要铺设两条主线,一是历代主要本草著作对药物性味,效能的论述;二是引述日本医家对汉方、汉药的中西医理、药理的讨论,中西互参,中日医家的灼见显现其中。此外作者的临证经验与以六经辨证为主体的寒温观也陈述其间。它不同于一般的节要性、实用性的本草著作,而是汇集方论、医论、药论等有关《伤寒论》的中西互参