作为一本药品监管实务用书,梁毅主编的《药品安全监管实务》以药品监管工作需要和对监管人员能力的要求为切入点,共分为三个部分。 部分介绍了药品与药品监管的基础知识,概述了我国现行的药品监管体系。第二部分总体概述药品管理法的结构和内容,并从科研、生产和流通三方面分别介绍各领域内重要的监管法规。第三部分共分八小节,从科研、注册、生产、流通、医疗机构、药品不良反应、特殊药品和中药八个角度系统讲解了药品监管实务,并结合实例对相关概念进行了解析,以帮助读者 深刻地理解药品监管法律法规要求。 本书适用于从事药品监管实务的基层人士,同时也可作为药品研发、生产、使用、流通人员以及药学相关专业学生了解药品监管实务的参考用书。