本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上,依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求,参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产,阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统;重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制;对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
本书介绍了蛋白质纯化技术,对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章,主要内容包括:蛋白质样品的预处理,凝胶过滤色谱,离子交换色谱,亲和色谱,共价色谱,电泳技术,特殊用途蛋白质的纯化,不同来源蛋白质的纯化,蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用,也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。
本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。
环糊精是改进药剂处方的有效辅料,尤其是越来越多的环糊精衍生物的问世,其在药学中的应用,特别是在缓控释、靶向、透皮和黏膜给药系统中的应用也在不断扩大和深入。环糊精及其衍生生物在药学上的应用主要集中在:1增加药物的溶出度,提高生物利用度;2提高药物的稳定性;3液体药物粉末化、防止药物挥发;4掩盖药物的不良臭味和降低刺激性;5调节药物的释药速率;6促进药物经皮肤和黏膜吸收等方面。所以在新型给药系统和制剂新技术开发中,进一步研究环精及其衍生物具有十分重要的意义。 全书共分九章:章环糊精概述,第二章环糊精衍生物,第三章环糊精包合物的制备和性质,第四章环糊精包合物的分析鉴别,第五章环糊精衍的生物药剂学性质和安全性,第六章环糊精包合物的药动学与药效学性质,第七章环糊精在药物制剂中的应用,第八章
本书重点讨论了各类生物药品的来源、结构、性质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法等。概述了生物制药工艺的技术基础及各种生物制药工艺中常用的各类分离方法。
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述,然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路,分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果,从提取、
本书共九章,章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
《实用药物学基础》课程是按照药品生产技术、药品经营与管理、药品质量检测技术、药品质量与安全、生物制药技术等药学相关专业人才培养目标要求,根据高职高专学生的学情、就业岗位群分析,将药理学、毒理学、药物化
本书力求根据高职高专药学专业的培养目标,反映高职教育的特色,注重理论知识与实际操作相结合。本书定位是:理论以必需、够用力度,以讲清概念、强化应用为重点,注重学生技术应用能力的培养。在编写内容上,做到重
本书涉及物料输送设备,物料分离设备,传热设备,离子交换、结晶与成品干燥设备,能源与原料药机械设备,制剂机械设备,仪表与自动控制系统的选择,药物类别与生产设备选型的关系等。书中根据生产工艺不同,不仅介绍了设备选型相关专业理论知识、选型原则和方法,还收集了与之相关的设备图样,适合医药化学工程设计人员、企业的工程技术人员、设备采购人员和在校的制药工程专业学生参考阅读。
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括:药品包装设计,药品包装技术,药品包装材料、容器及应用,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统,结合药品包装生产实际,实用性强,可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
《全国高职高专药品类专业.国家卫生和计划生育委员会"十二五"规划教材:中药炮制技术(供中药制药技术、中药专业用)(第2版)》为了适应高等职业教育的发展,在保持教材原有结构和特色的基础上,第2版教材在编
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化
《药物合成技术》靠前章介绍了药物合成技术通用研究方法;第2~8章介绍了常见药物合成所涉及的卤化、烷基化、酰化、缩合、氧化、还原、重排等基本反应,以有机官能团的演变为主线,从反应物的结构特点出发,了解药
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系
《药物残留检测》是供全国高等学校药学类使用的教材。全书共分十七章。至二章介绍了残留的一般问题、残留分析方法概论以及样品处理方法等;第三至十五章论述了十三类药物的残留分析原理和方法,主要阐述如何根据药物及其代谢产物的化学结构、理化性质和体内过程设计残留分析方法;第十六至十七章介绍了色谱分析和免疫分析法。
《中药制药生产技术》%26nbsp;以传统的中医药理论为基础,将传统中药生产工艺与现代生产技术有机结合,以制药企业生产靠前线岗位群任职要求,参照岗位职业资格标准,构建课程体系和教学内容,内容包括:
《制药工程工艺设计》(第三版)是重量精品资源共享课制药工艺设计配套教材和教育.部高等学校制药工程专业教学指导分委员会推荐教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、