抗体对相应的抗原具有高度的特异性，针对特定的、与疾病发生发展相关的靶分子(抗原)，可以制备特异性的抗体。抗体用于治疗各种疾病特别在治疗癌症、自身免疫疾患和病毒感染中显示巨大的潜力和应用前景。据报道，目前全球年销售额居前10位的药物中，抗体药物占6种。显然，抗体药物(antibody．baseddrug)已成为生物医药发展的一个重要领域。抗体药物的研究与应用经历了漫长曲折的过程。抗体作为治疗剂的潜能，在20世纪初期即已引起医药研究者的关注。早期研究者曾报道，将癌细胞注入动物体内，取其抗血清进行治疗，但未能取得确定的疗效，甚至可能产生严重的毒副反应。在相当长时期内，抗血清一般用于中和外源性毒素如蛇毒等有效，但未能用于癌症和其他疾病的治疗。近30年来，以细胞工程和基因工程为基础的抗体工程技术的快速发展推动了抗体药物的

本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 本书的特色在于： 从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 尽可能完全地参考了FDA法规条例 详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 松阅读 本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。

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长期以来，制药行业一直是精细化学品工业的发展重点。由于制药工业增长速度远远高于其他精细有机合成工业，精细化学品企业对其关注程度有增无减。新中国成立以后，特别是改革开放20多年来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6%，成为国民经济中发展最快的行业之一。本书介绍了塑料制品的配方设计技术和生产技术，收集整理了大量实用塑料制品的配方共计1200多例，本书共分五章，内容包括绪论、章塑料原材料和添加剂的特性和选用、第二章塑料配方的设计要点、第三章塑料加工技术、第四章塑料制品应用配方。本书适合于从事塑料生产、科研的工程技术人员使用，也可供精细化工行业的各类人员参考。

本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验，全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺，详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质，采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说，具有重要的指导意义。本书内容丰富，可操作性强，特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用，医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。

《中药制药机械与制药工艺》编者庄建军以传统的中医药理论为基础，将传统中药生产工艺与现代生产技术相结合，共5篇24章详细介绍了中药生产的通用知识、各岗位的员工素养、中药制药生产单元过程、中药饮片生产工艺流程、中药制剂的生产流程、中药制药设备的使用，以及常用的药事法规等内容，并附有大量的生产实例实训，实用性较强。《中药制药机械与制药工艺》可作为中职中药制药技术类专业及相关专业的教材，也可作为中药制药企业的技术人员培训的参考教材。

本书在版基础上做了较大修改，引进了酶制剂应用科技成果和生产动态、新品种、新工艺、新设备，将有助于品种创新和生产水平的提高。重点介绍淀粉、淀粉糖、酒精、酿造、有机酸、食品、饲料、纺织等行业应用情况、常遇问题和解决办法；此外还介绍用现代分析手段指导生产等内容。本书采用科研和大生产相结合，理论和实践操作结合的方法编写的，是具有实际应用价值的技术书籍。

本书为《化学工业信息化丛书》之一，是针对先进控制技术的应用与发展而编写的。主要内容包括先进控制技术的理论基础、建立过程模型的工程化方法、软测量技术的工程化方法、模型预估控制算法、多变量预估控制软件与工程化技术、其他先进控制技术、先进控制技术的工程实施及维护、先进控制在化工过程典型生产过程中的应用实例。书后附有部分国外公司先进控制与实时优化软件产品介绍。可供石化企业信息化工作者、管理者、领导者参考，可作为高等院校化工系统工程相关专业，也可作为化工信息化认证考试用书。

本书系高等医药院校制药类专业，全书前13章属总论，后7章为各论，共20章。总论部分着重于理论上的阐述，重点介绍了抗生素从菌种、发酵到提炼、精制生产全过程中应用的基本原理、理论基础、技能和方法。各论部分讨论了β-内酰胺类、氨基糖甘类、大环内酯类、四环类、多肽类、其他类(包括多烯类、林可类、抗肿瘤抗生素)以及半合成抗生素的生产工艺。该书可作为高等医药院校药学专业的主要必修课和其他有关专业的教学参考书，也可供抗生素工厂、微生物药品检验部门或微生物发酵工厂的科技人员参考。

本书是关于药物制剂研究和生产的专著。作者全面总结了药物制剂的研究与生产成果，系统介绍了口服液制剂、注射剂、输液制剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂研究和生产的相关内容。各篇依其内容再分章进行叙述，均在先介绍药物制剂生产工艺后，再列举制剂实例及其注解，以供读者参阅。本书可作为各高等院校相关专业本科生、研究生学习、参考用书，也可供从事药物研制、生产和药剂研究工作的技术人员阅读、参考。

制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程，并介绍了典型产品应用实例。本书可作为制药工程专业本科教材，也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。

国家基本药物制度将成为我国药物政策的核心。在成千的药物中，本书主要讨论列在世界卫生组织(WHO)“基本药物目录”中的普通药物(400余个)。这些药物在世界范围已得到广泛的应用。本书共计描述了700余个药物的合成方法，部分药物描述了多条工业生产路线和实验室路线，并上了详尽的原始文献(约2350篇)。书后编有中英文索引，查阅十分方便。该书可作为合成药物生产、药物研究、药物贸易等部门和行业的技术人员和管理人员参考用书，也可供相关专业的大专院校师生教学使用。

本书阐述研究药物小分子与蛋白质相互作用的领域中所应用的多种谱学方法及计算机化学方法，其特点是既系统地介绍这些研究方法及技术的基本原理及应用，又以研究专题的形式从分子水平介绍药物小分子与蛋白质相互作用的研究实例，图文并茂，理论和实验并重。全书由两部分共十三章组成。部分主要介绍几种球状模型蛋白的结构及其性质，论述研究药物小分子与蛋白质相互作用的多种光谱学、核磁共振波谱学及计算机化学方法。第二部分介绍黄酮类化合物、呋喃类化合物、生物碱类化合物、醌类化合物、酚类化合物、呫吨酮类化合物、聚酰亚胺类化合物与几种球状蛋白质相互作用的研究成果。本书内容全面、新颖，具有科学性、实用性和系统性。不仅对从事药物开发和生命科学领域的科研人员具有重要的指导作用和参考价值，而且还可供高等院校相关专业的

本书作者根据多年从事验证的工作经验，秉承“推动行业进步”的发展理念，依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求，参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作；同时，还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。

本书全面介绍了药剂生产过程中涉及的各类设备和工艺，分别对上篇的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂和乳剂，中篇的小容量注射剂、大容量注射剂、无菌粉针、冻干粉针以及脂肪乳剂，下篇的滴眼剂、酊剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、粉雾剂以及膜剂和贴剂等的制备设备、设备选型原则，以及其GMP建设车间的要求等内容进行了详细的介绍。全书内容翔实、丰富、新颖，图文并茂，具有较强的科学性和实用性。本书既可作为药剂学中各剂型讲解的补充资料，又可作为研究和生产技术人员在实际工作过程中的使用手册。

本书系高等医药院校制药类专业，全书前13章属总论，后7章为各论，共20章。总论部分着重于理论上的阐述，重点介绍了抗生素从菌种、发酵到提炼、精制生产全过程中应用的基本原理、理论基础、技能和方法。各论部分讨论了β-内酰胺类、氨基糖甘类、大环内酯类、四环类、多肽类、其他类(包括多烯类、林可类、抗肿瘤抗生素)以及半合成抗生素的生产工艺。该书可作为高等医药院校药学专业的主要必修课和其他有关专业的教学参考书，也可供抗生素工厂、微生物药品检验部门或微生物发酵工厂的科技人员参考。

《制药行业制造执行系统实施手册》由我国制药企业服务提供商奥星集团组织编写。本书从MES的基本知识出发，对MES概念、规划与设计、软硬件选型、项目设计与实施等问题进行了说明，结合制药行业WHO和我国GMP相关管理法规，论述了相关内容，后结合制药行业中的具体案例，进行了生动、具体的阐述。《制药行业制造执行系统实施手册》适用于制药行业生产、管理人士。

本书主要介绍蛋白质组学的基本理论、主要研究内容作在医药研究中的作用。分为两个部分，部分为基础理论，共有九章，其中、二章介绍了蛋白质组研究产生的基础、发展的历史、取得的成就以及目前还存在的问题。第三、四、五、六章分别对蛋白质研究中常用技术双向凝胶电泳、生物质谱、蛋白芯片、酵母双杂交的基本原理的操作方法等进行了详细的介绍。第七章介绍了如何将生物信息学在蛋白质组研究中加以应用。后第八、九章介绍了蛋白质组在医学和药学领域的应用。第二部分为蛋白质组研究中的实际操作和部分疑难问题的解决。本书内容新颖、图文并茂，较为系统详细地介绍了蛋白质组研究的基础理论、技术和前沿的发展动态，可以为生物学研究人研究生的工作和学习提供的参考。

WelcometothisentryintheFromtheFieldSeriesofcasecollectionsfromHBSPublishing.Wehavethreemainobjectivesforthisseries:Toenrichreaders'understandingofbusinessbypresentingcoherentcollectionsoffieldbasedresearchpublishedbyHarvardBusinessSchool.Understandingbusinessinvolvesmuchmorethanearningsreportsandnewsheadlines.Itmeansunderstandinghowmanagersperceiveandanalyzethecomplexchallengestheircompaniesfaceandthestrategiesandtacticstheydeviseinersponse.FornearlyacentryHBShasbeenresearchingtheworldofmanagersforminsidecompaniesanddeliveringtheirstoriestofacilitatesuperiorteachingandlearning.Youwon'tfindeasyanswersorquikfixesinthesecases,butyouwilldiscoverbalanced,detailedpicturesofindustries,markets,andtechnologies,andtheintelligetnprofessionalswho-likeyou-aretryingtocopewiththem.

本书全面介绍了药剂生产过程中涉及的各类设备和工艺，分别对上篇的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂和乳剂，中篇的小容量注射剂、大容量注射剂、无菌粉针、冻干粉针以及脂肪乳剂，下篇的滴眼剂、酊剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、粉雾剂以及膜剂和贴剂等的制备设备、设备选型原则，以及其GMP建设车间的要求等内容进行了详细的介绍。全书内容翔实、丰富、新颖，图文并茂，具有较强的科学性和实用性。本书既可作为药剂学中各剂型讲解的补充资料，又可作为研究和生产技术人员在实际工作过程中的使用手册。