本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污*核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读，对指导制药工业 原料药制造企业排污*的申请与核发有着重要意义，可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考，也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。

随着化学药合成技术和生物制药技术的不断发展，我国的中药／天然药物的原料药(有效成分或有效部位)质量与数量备受关注，成为研究的热点。 一是，当今临床应用药物的三分之一是由天然产物或以天然产物为先导化合物研制而来的；二是，2005年版及2010年版《中国药典》一部在提取物品种的数量上明显增加；三是，大量的洋中药返销国内占据了中成药的高价位市场。因此，我们感到迫切需要编写一本《天然药物提取分离工艺学》教材，力求为民族医药的振兴尽一份力。 天然药物提取分离工艺学是天然药物开发和生产过程中，研究和设计高效、安全、经济的天然药物提取分离工艺，研究提取分离工艺原理及设计提取分离工艺规程，实现天然药物制药生产过程优化的一门学科。天然药物制药工艺学主要研究提取分离工艺原理、操作过程、工艺条件等，解

本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

《药物质量检测技术》由张佳佳主编，全书共分三个模块，38个学习任务，内容涵盖：药物分析与检验概述、药品质量和质量标准、药物鉴别、药物杂质检查、药物含量测定、药物制剂分析与检验实例。编写内容与现行药品质量标准、执业药师考试、职业技能鉴定及质检岗位紧密相连。注重对学生基本实验操作技能的训练，通过一定学时的专项药物检验综合实例学习，使学生对实际工作有感性认识，初步具备独立完成药品检验工作的能力，突出高职高专培养重实践的特点。

本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

《药物合成原理与实例速成基础篇》全书由3部分组成：*部分为有机合成一般知识，围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述；第二部分为有机人名反应，并不追求齐全，而是着眼于反应的工业应用价值，精选了117个反应，按照反应机理相近性对人名反应进行归类，对共性问题加以分析和阐述，共分为卡宾类（C、N、O）、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应，每种反应都有简介，详细的反应机理和应用实例；第三部分为通法机理，对共性的机理进行分析和归纳，为自由基反应、加成-消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 《药物合成原理与实例速成基础篇》可供高等学校化学、化工和有机化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与

本书是中国农业大学出版社高职高专教育“十一五”规划教材。它从高职高专教育的特点出发，按照高职高专教育“以服务为宗旨，以就业为导向，注重实践能力培养”的原则，突出了理论与实践相结合的教学目标。重点突出实践性与实用性。 本书共14章，主要内容包括概论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件管理、生产管理、产品销售与召回、投诉与不良反应报告、自检、认证等内容。 本书既可作为药学类高职高专院校的教材，也可作为各类制药类院校相关专业和药学工作人员的培训教材和自学参考书。

本书高等院校药学和制药工程类专业的本科教材，适合于全日制和网络本科教学。《药物分析》内容包括药物分析的基础知识、药物的鉴别、检查、含量测定、制剂分析、药品质量标准的制订、制药过程的质量控制、中药与天然药物的分析、生物药物的分析，以及体内药物分析等。其中药物含量测定以常用的分析方法分类，容量法、光谱法、色谱法自成一章。在系统介绍常规分析方法的特点与应用性的基础上，突出当前药品质量研究和控制中的新理论、新技术，与2010年版《中国药典》、各种规范接轨，充分反映药物分析当代发展水平。 同时根据课程特点和培养目标，集《药物分析》普通高等教学*精品课程和《药物分析》网络教学*精品课程内容之精华，针对学生自修、实验、复习考试，以及教师讲课、实验指导和考试出题等需要，本教材同时出版配套纸质

由谭睿等编著的《天然药物化学实验》是在“无机化学、有机化学、分析化学、物理化学”四大基础化学实验的基础上，结合天然药物化学实践教学的特点，精选出现代天然药物化学学科的新理论、新技术、新方法，并将天然药物化学实验设计的一般流程及原理、天然药物化学基础实验等汇编成册，理论与实践有机结合，以便学生更系统、更全面地掌握天然药物化学学科知识，增强实践能力。本书共分为实验基础知识部分和实验选编部分。在实验基础知识中介绍了天然药物化学成分的提取分离方法、基本检测技术；在实验部分中共选编了10个实验以及1个预实验；附录给出了天然药物化学成分检出试剂配制法。