本书围绕医疗器械注册和管理,主要介绍了医疗器械标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报注册和不良事件监测等内容。本书可作为大专院校医疗器械专业和国家医疗器械职业资格考试的教学用书,也可供从事医疗器械生产、经营、使用、教学、监管人员参考阅读。
本书是作者根据其及其所在的研究团队三十年来从事煤经合成气制乙醇催化剂及其工艺过程研发的成果积累并结合靠前外有关文献撰写的一部学术专著。书中以合成气直接合成C2含氧化合物及其加氢转化为乙醇、乙酸直接加氢
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗易懂,可作为医疗器械企业科普读物,医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。
本书以煤质检验的各项国家标准及电力行业标准为依据,以煤质检验的专业图书为依托,结合历年来我国电力行业各类煤质检验人员上岗培训考核的内容与形式,汇集不同类型题型五千多题。全书共分四篇,主要内容包括煤的采制样人员培训考核题、煤的化验人员培训考核题、煤的采制化人员培训考核题、煤质高级检验人员培训考核题及各类人员的模拟试卷。题型包括判断题、选择题、填空题、问答题及计算题。本书给出了习题的答案,同时还对往年全国电力行业各类煤质检验人员的考核试卷予以了解析,以帮助读者更好地理解题意,答题。本书可与煤质检验各项标准及有关媒质检验的专业图书配套使用,也可单独使用;可作为电力系统煤质检验人员用书,也可作为全国各行各业从事煤质检验的人员用书;可作为运行人员参考,也可作为高等院校燃料专业师生的参
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗易懂,可作为医疗器械企业科普读物,医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。