《药品注册工作指南(第2版)》对于目前我国的药品注册管理法规体系进行梳理，对于国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究指导原则和化学药物研究指导原则分别按药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写的顺序予以收集和整理，并收录了国家食品药品监督管理局下发的“化学药品CTD格式申报资料撰写要求”，可供从事药物研究、注册工作的读者阅读参考。《药品注册工作指南(第2版)》由张莉、刘世君、邱磊、黄瑾主编。

根据疫苗研发、制备技术和疫苗成分，疫苗可分为传统疫苗和新型疫苗或高技术疫苗。《生物药物研究与应用丛书：疫苗研究与应用》分为两部分编写。篇为疫苗研制基础与应用，主要介绍疫苗研制的免疫学基础和一些关键技术，以及采用传统技术制备的疫苗。因这类疫苗已广泛使用多年，故按疫苗种类编写，如灭活疫苗、减毒活疫苗、多糖疫苗与多糖蛋白结合疫苗和蛋白疫苗等，旨在反映该类疫苗的一些共性。第二篇为新疫苗研制及其进展，主要介绍研发、生产疫苗的高新技术如基因工程和反向疫苗学技术与正在研发的新疫苗。新疫苗的研制按单一品种编写，包含针对疾病病原体的微生物学、流行病学等，重点介绍疫苗研发如菌、毒种的选择及检定，或工程菌和重组活载体的构建及表达产物的鉴定，制备工艺的优化以及质控方法的研究与标准的确定等，可供与同

该书按药物作用的系统分类，共分为16章，内容包括药物的药理作用、不良反应、适应证、禁忌症、与其他药物的相互作用、药物对生化指标的影响、对妊娠的危险度、护理要点、健康教育计划等。 本书无论是编者组成，还是内容选择都是一次大胆的尝试。编者以年轻学者为主，他（她）们思想活跃，思维敏捷，而且多数工作在临床线，了解临床需要。在内容上，我们在遵循科学性的前提下，力求实用。全书分为16章，内容包括：药理作用、适应证及给药剂量、不良反应、对生化指标的影响、药物的相互作用、禁忌证、对妊娠的危险度、护理要点和健康教育等。

本书是大型科普丛书《常见病合理用药丛书》之慢性肝炎的合理用药问答。书中通过“慢性肝炎基础知识”、“抗病毒药物的合理应用”、“抗病毒治疗中的一些问题”、“其他肝病药物的合理使用”及“慢性肝炎的中药治疗及养生问题”5个栏目共242个问题，详细解答了慢性肝炎患者在用药治疗过程中感到疑惑并迫切想知道的所有问题，以期在医患之间架起一座沟通的桥梁，使患者与家属能够明明白白地用药、轻轻松松地治疗。

不同国家对药品注册的技术要求和形式不尽相同，这不利于患者用药的安全和有效，亦不利于国际贸易及技术交流，同时还造成生产和科研部门人力、物力的浪费。欧洲共同体(简称欧共体，欧洲联盟的前身)、美、日三方政府药品注册部门和药品生产研发部门于1989年起协商成立“人用药品注册技术要求国际协调会(简称IcH)”，遵循从患者利益出发的原则，尊重科学技术的规律，通过协商对话使三方对药品注册的技术要求取得了共识，制定出质量、安全性和有效性共同技术文件，并已在三方的药品审评中得到应用。这无疑可促进药品的国际贸易，缩短新药的审批时间，降低新药研制成本，使新药能及早地用于患者。 我国已成为WTO成员国，药品进人国际市场势在必行，因此研究ICH有关技术文件，了解国际新药注册的动向，对促进我国新药开发及管理，提高科学技术水

本书从家庭用药合理性出发，详细介绍了缺铁性贫血、巨幼细胞贫血、再生障碍性贫血、溶血性贫血、慢性病贫血等常见血液系统疾病的自我防治知识及合理用药方法，包括一般知识、临床表现、病因、诊断、治疗、康复饮食疗法、自我调养和护理保健等内容。本书语言简练、通俗易懂、内容全面，写作上采用问答的形式，深入浅出、简明扼要，适用于贫血患者及其家属阅读。

本书是全国高等学校医学成人学历教育(专科)教材。在卫生部教材办公室组织领导和教材评审委员会指导下，编者根据药剂学课程基本要求，在版教材的基础上，对本教材进行了修订。本教材适合于成人学历教育用书，可作为函授或自学课本，也可作为高等专科学校药学专业教学用书。 药剂学是药学专业的一门主要专业课，通过本课程的学习，使学生掌握药物剂型设计、制剂制备的基本理论与基本方法，掌握药物制剂的质量控制与评价方法，并能在临床上合理应用各种制剂。 本书共分二十章，基本上按剂型编排。药物制剂的稳定性和表面活性剂两章内容与各剂型均有密切关系，编在各剂型之前。为反映药剂学的发展，增加了生物技术药物制剂一章。本教材适当地编入了新剂型与新技术内容，介绍了“固体分散体、环糊精、包合物与微囊”等比较成熟的技术，

本书分为化学治疗药、中枢神经系统药、心血管病治疗药、呼吸系统药、消化系统药、泌尿生殖系统药、血液系统药、内分泌系统药、抗变态反应药、影响免疫功能药、诊断用药等十一大类。对所收载药品按临床应用及药理作用编排，简要介绍每种药物药理作用、用途、不良反应、制剂及用法，列出该药首次上市时间和国家，以及临床评价。为方便读者查阅，在书末附有药名英语和汉语拼音索引。

新药研究与创制是一项复杂的系统工程，涉及生物学、化学、药理学、药剂学、毒理学、药物分析、药物代谢动力学及临床医学等诸多学科，已成为围内外竞相发展的热点领域。开发新药，投资大、周期长、风险高，需要研究者具有多学科、多方面的复合知识。随着我国新药研究、评价、生产、监督的快速发展，对人才的需求日趋迫切。为此，近年来二十余所高等医药院校相继开设了新药研究与评价相关课程。这是一门探讨新药筛选、研究与评价的综合性专业课程，它的内容涵盖了新药研发的几乎所有关键环节，诸如主要研发内容、流程、技术要求与规范、外的历史与进展，以及新药申报资料形式审查要点等，在医药学类专业人才培养中具有十分重要的作用。本正是针对该领域的发展和教学用书的迫切需求，组织著名高校、研究院所、制药企业的15位专家完成。编