本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
![脑电图精粹 [美] 吉格（Quigg M.） 著,元小冬,许亚茹 译 北京大学医学出版社，【正版保证】](http://img3m3.ddimg.cn/29/34/11652857993-1_l.jpg)
本书应用最的精粹系列丛书所特有的图谱方式，分析脑电图学的基本原理以及脑电图的检查方法和判读。帮助您了解如何识别和阅读正常清醒和睡眠状态的脑电图，以及癫痫和癫痫发作综合征的相应表现。 真实的病例分析，包括体征、脑电图阅读及其临床图片，鼓励您提出自己的诊断和治疗方案。 在病例描述的下一页给出正确诊断，同时还对病例的临床病程和预后进行讨论。 对每个病例提出3～4个临床要点，帮助您避免失误和并发症。 本译丛以独特的互动性、富于趣味性的有效方式评估和提升您的临床技能！
鉴于 10993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系，因此“实施指南”在宣贯GB/T 16886系列国家标准的同时，还向读者全面介绍了 10993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中，论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及外医疗器械生物学评价的发展概况；在篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。章试验选择指南详细讲解了GB/T 16886.1—1997— 10993—1：1992。该标准是GB/T 16886— 10993系列标准中的一份纲领性标准，对于GB/T 16886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T 16886— 10993系列标准的6大类生物学试验方法，这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。考虑到不同专业领域读者
本书重点介绍计算机X射线摄影和数字化X射线摄影的原理，数字化X射线机的安装与调试及故障与维修。全书图文并茂，内容以实用为原则，系统完整，技术先进，论述深入浅出，理论与实践并重，突出实践，特别是书中的维修理论与方法、故障分析与排除等方面的内容具有较强的实用性和指导性。 本书是医疗设备维修人员难得的参考书，也可作为高等院校临床医学工程专业或放射设备培训班的教材。
本书由具有丰富理论知识和临床实践经验的专家、教授共同编写而成，内容包括机械通气的基础知识、机械通气概述、机械通气的相关问题和机械通气的临床应用等四大部分，并从几个侧面展示了机械通气的进展。实用性强，有助于提高临床医生的呼吸机应用水平。本书可作为内科、外科、急症科、儿科和麻醉科医生、研究生的临床参考书，尤适用于各科重症监护病房医生、护士和治疗师学习参考。本书也可供医疗器械管理、维护和销售人员参考。
本书从临床实践要求出发，介绍了这几年近期新的临床各科常用手术器械近400种，以及常备手术器械包，还有相应的手术体位、手术用品，并附有精美图片和英文名称。为临床各科医生和护士能够更好地、更快地认识各种手术器械提供了帮助。
本书以测量方法为主导，同时介绍相关的医学仪器，即将测量与仪器进行系统化论述，介绍了外的生物医学测量方法及仪器。主要内容包括：生物电测量及仪器，生理参数测量及仪器，生化参数测量及仪器，超声诊断仪器，病人监护系统，植入式测量及仪器，生物医学光子测量及仪器，细胞及生物大分子层次上的测量技术及仪器，医学成像及图像引导下的诊疗技术等。本书可供生物医学工程专业的本科生、研究生，医疗器械行业的工程技术人员，医院中的医技人员，生命科学研究领域中从事生物医学测量及仪器工作的研究人员，以及电子与信息工程领域中的科技人员作为参考书和教科书。
