本书系统、全面地讲述了呼吸机操作过程中的理论知识和技能，重点讲述目前临床上常用的各型呼吸机的操作流程、消毒和维护以及呼吸机的参数、气道管理等，讲解了使用呼吸机的适应证、并发症的防治及使用呼吸机时的病情观察等，另外，呼吸机治疗中心的管理和常见疾病呼吸机治疗特点在本书中也做了详述。本书注重新知识、新技术的介绍，以图示的方法全面、系统、直观地指导呼吸机使用科室的医护人员及其他初学者有效地掌握相关知识。本书是一本颇有价值的口袋书。

本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介绍医疗器械临床方案的设计、研究的执行和试验管理的实用指导书。本书内容全面丰富，着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意，临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告，临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组，识别和避免临床试验中的欺诈和不当行为；分析了医疗器械法规的异同，以及欧盟 CE 标准和其他全球临床标准；讨论了 FDA PMA案例中非传统终点被用作研究的主要终点的临床研究。书中所述的专业知识兼具深度和广度，不仅适用于医疗器械临床试验研究领域的工作人员，其设计和管理同样适用于药物临床试验研究，可作为临床科学家、

《袖珍图谱： 头颅磁共振成像袖珍图谱》详尽而简明的图谱用水平先进的磁共振设备显示了正常脑的解剖。书中图像是作者自冰冻组织图片和其他用复杂技术研究的脑解剖资料中精选而来的，共100余幅，均为临床最有价值的高分辨率轴面、矢状面和冠状面图像。这些图像是常规检查最易获得的资料，也是最有助于读者对脑解剖形成概念的图像。选用的成像脉冲序列能真实地显示脑的解剖关系，并对脑病的检出具高度敏感性。因为脑内不同组织的对比分辨率的高低在很大程度上取决于所选的成像参数，所以书中举例说明了用于显示不同组织的各种脉冲序列。每幅图像均仔细地做了标注，便于读者清楚地识别感兴趣的区域。本书内图像均由GE1.5TSigna超导型MR扫描机完成。

鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书，将2018-2019年的有关内容收集入册，书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴（2020版）》。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过

本书为神经心理量表检测指南本书总结认为，首先应标准化有关诊断量表，而后开展其他实验室研究更有意义

本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，对医疗器械消毒领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种方式及相关标准，以及与之相关的指示物标准，还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准使用提供技术指导，促进标准的可实施性，为推动消毒领域的规范和进步作出贡献。

本书为神经心理量表检测指南本书总结认为，首先应标准化有关诊断量表，而后开展其他实验室研究更有意义

本书是JJG 692--2010《无创自动测量血压计检定规程》的统一宣贯教材，内容包括该检定规程的解读、无创自动测量血压计静态压力示值的不确定度评定实例、多种无创自动测量血压计静态压力的检定方法、无创自动测量血压计临床试验评估方法以及相关的基础知识介绍。 本书可作为规程的宣贯培训教材，供从事医学计量专业的检定人员、医疗机构中与无创自动测量血压计有关的工作人员以及无创自动测量血压计的生产者、消费者使用。

仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》，解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备，在确保实用、规范的基础上，既要符合质量管理的要求，又要覆盖食品、药品等常用仪器设备，为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支

《实用血管疾病超声诊断学》重点阐述多普勒超声基本知识，血管手术前后图像特征，颅脑、颈部、眼部、四肢、腹腔血管疾病的灰阶超声、彩色多普勒及脉冲多普勒表现，以及新型超声对比造影剂在血管超声检查和治疗方面的应用。详细介绍了目前国内外血管彩色多普勒超声发展现状及研究成果，以及新技术、新方法。具有前瞻性和指导性，为读者拓宽了诊断思路。适于各级超声医务工作者及临床医师参考。

《脑干脊髓连续切片图谱（精）》选择其中22张切片，进行显微照相，制作特写镜头，展示神经核的细胞构筑和纤维束的微细分布，使大体与微细结构的观察密切结合。脊髓切片选取新生儿和成人脊髓的不同节段，对两种切片进行对照观察，明确新生儿和成人脊髓的特点。

本书共18章，系统解答了与呼吸机应用相关的机械通气的原理、临床应用、常用并发症处理、各种疾病呼吸机治疗的特点和呼吸机俄管理、保养、消毒等。书末附有常用呼吸机的工作原理、性能特点及操作步骤，心肺功能、血气分析正常参考值，呼吸机常用专业术语（英汉对照），肺功能及呼吸机英文缩略词等，便于读者在临床中查阅。本书内容系统全面，通俗易懂，实用性强，适合用于各级医院临床科室及ICU病房的医护人员、医学院师生及医学工程技术人员阅读参考。

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本书主要介绍了多参数监护仪的质量检测基础知识、主要监护参数及其测量原理、多参数监护仪质量检测标准器(包括多参数病人模拟器、无创血压模拟器、血氧饱和度模拟器)的工作原理和操作方法、军队多参数监护仪的质量检测技术规范及检测实例。 本书适合医院医学工程人员、医用电子仪器技术人员等对多参数监护仪进行质量控制检测，也可用于医疗器械相关专业的教学和参考。

本书是一本较为全面地介绍数字医学图像处理、存档及传输等方法和技术的著作，内容包括绪论、数字医学图像及其获取、DICOM标准及其在 PACS中的应用、高精度医学图像处理技术、高分辨率医学图像的压缩技术、数字医学图像的网络传输、医学图像存档管理和控制方法、PACS体系结构的研究、基于Internet的远程医疗系统等。 本书内容结合了作者近年来的研究成果和取得的一些实用技术，力求全面和深入地介绍PACS的知识和相关医学图像方面的技术。本书可作为高等学校电子与通信工程、生物医学工程和计算机应用及相关专业高年级本科生和研究生的专业指导书和阅读参考书，也可作为研究人员、工程技术人员从事相关研究和应用的参考书。

本书是对我国医疗器械产业迄今走过的路、今后应走的路，提供资料与见解。全书由三大部分构成。总论：收集了“863”课题组既有的研究成果；产业聚集区：分析了医疗器械产业宏观架构的三大支柱——珠三角、长三角和环渤海三大聚集区的产业态势、存在问题和解决途径；企业案例：精选了12家企业，力图反映、剖析他们各有特色的成长道路。

儿童支气管镜检查在儿童呼吸重症和疑难杂症的诊断与治疗中起到了非常重要的作用，日益受到儿科医师的重视。本书分六章，阐述建设标准化支气管镜室和规范管理的目的、布局、设置及人员培训等，解读小儿呼吸道的应用解

《仪器分析》共分6章，系统地介绍了电位分析法、紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法、气相色谱法、高效液相色谱法和其他分析方法，着重阐述了各种分析方法的原理、定性定量分析、仪器的构造及主要操作等内容。每章以典型案例为引导，以思维导图为主线帮助学习，理论知识和操作技能采用的形式进行讲解，形象生动、重难点突出。每章节配以操作技能、阅读材料、习题思考等栏目。 全书内容简练，层次分明。通过本课程的学习，能使学生熟练使用各种仪器设备，掌握相关理论知识，为培养学生专业职业能力奠定基础。