《释义》明确了卫生部、地方各级卫生行政部门和医疗机构的三级管理体系，阐述了各自职责分工；对医疗器械临床使用安全管理制度化建设作出了详细论述；提出了医疗器械临床使用安全事件的日常管理和应急预案等具体要求，明晰了医疗器械临床使用安全管理动态考核和评价等项工作；阐释规定了医疗器械保障维护具体管理模式、管理程序和管理内涵。《释义》为基层卫生行政部门的管理人员、医疗机构的管理人员、医疗器械的管理者、使用者、维护者更准确地理解和掌握《规范》中所提出的原则和法规条文提供了技术支持和操作指南。
本书为医疗器械监管方面的技术培训教材，共分四篇、26章。篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管技术基础。全书针对医疗器械监管工作的需要，从专业技术层面介绍了外医疗器械监管经验，医用材料的生物学评价，医疗器械的风险管理、临床研究、质量管理体系、生产管理的基本理论和各类医疗器械的基本原理、预期用途、相关标准、技术要求、发展趋势和监管重点等。 本书依据医疗器械国家标准编写而成，具有内容全面、系统，先进性、性、实用性、指导性强的特点，是医疗器械监管人员的案头工具书。
本书在总结和归纳医院医疗设备科(处)岗位职责和规章制度的基础上，全面介绍了医疗器械的采购管理、院内物流管理、档案管理、质量管理、经济管理、维护更新管理、器械管理信息系统以及常用设备的原理和操作流程等方面的管理规范，附录给出了国家和山西省关于医疗器械管理的相关政策法规、标准以及部分信息资源，是目前较为详尽地介绍医疗器械管理工作规范的书籍。在内容上力求全面系统，语言上力求精练明确。本书可以作为各级各类医院和医疗器械管理人员在时期内的工作指南和管理规范，也可为领导决策提供参考和依据。
本书围绕医疗器械注册和管理，主要介绍了医疗器械标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报注册和不良事件监测等内容。 本书可作为大专院校医疗器械专业和国家医疗器械职业资格考试的教学用书，也可供从事医疗器械生产、经营、使用、教学、监管人员参考阅读。
新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展，医疗器械行业的蓬勃发展，也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下，对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验，实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类，在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分，分详细介绍了体外诊断试剂产品分类；第二部分主要介绍了医疗器械产品分类，将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去，内容翔实全面，方便查询使用，对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用，可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。
《X线读片指南（第2版）》与一般的X线诊断图书不同，具有以下特点：指导年轻的X线诊断医师如何观察、分析X线片，如何结合临床作出更贴近临床实际的X线诊断；同时指导低年资临床医师如何识别X线图像表现，分析各种疾病的X线特征，作出更符合临床的X线诊断。不求面面俱到，目前临床上X线检查仍占优势的疾病如骨科、肺科、胃肠道内外科、泌尿外科等则详加论述，而实质性脏器如肝、脾、肾、前列腺以及心脏瓣膜、神经内外科疾病则略去不讲。涉及到具体疾病时，以病例形式出现，有相应的X线片，这与X线诊断医师的日常工作相一致，如此更具实用价值。从X线片入手，着力描写X线图像表现，指出X线诊断的依据是什么，提出与相关疾病进行鉴别诊断的要点；在诊断过程中，无形中阐明了分析、推理的逻辑思维思路。
本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理，伦理委员会，临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述，GCP概述，临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析；医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存，相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程；申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、外CRO公司的简介与管理模式；伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板，并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。
《口腔诊所开业管理丛书：口腔医疗设备管理》分为口腔诊所设备分类、口腔医疗设备选购原则、口腔诊所医疗设备、口腔影像检查设备、牙科辅助诊断设备、口腔诊所医疗器械、口腔诊所医疗材料、口腔诊所技工设备、清洗消毒设备、口腔护理保健产品、口腔诊所医疗台柜、流动口腔医疗设备、口腔诊所管理软件、口腔诊所科技产品、口腔诊所设备选购、口腔诊所材料管理共16章。内容系统、全面、规范、实用、可操作性强，对口腔医疗设备管理具有指导作用。 《口腔诊所开业管理丛书：口腔医疗设备管理》适合各类口腔诊所和口腔医师临床应用参考，也适合高等口腔医学院、系，中等卫校口腔医学专业学生的教学用书和各级医院口腔医学进修生的学习使用。
《胎儿畸形超声诊断图谱》共9章，约50万字，从作者多年积累的大量资料中选择了图片1000余幅，包括70余种胎儿畸形。从图像分析入手，系统了正常妊娠，胎儿中枢神经系统，颜面及颈部、心脏、胸腹部、泌尿系统、骨骼畸形、胎儿肿瘤、胎儿附属物异常等超声影像学特征。对每一种胎儿畸形的超声诊断与鉴别诊断要点和检查技巧做了归纳点评；其中对发病率高、诊断难度大的心脏畸形、中枢神经系统畸形做了重点描述，部分病例为首次发表。书中选图典型、清晰，内容新颖，实用性强。适用于超声诊断、妇产科、计划生育等相关专业医师，医学影像专业师生参考。
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》，解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备，在确保实用、规范的基础上，既要符合质量管理的要求，又要覆盖食品、药品等常用仪器设备，为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支
该教材本着“新型、实用、有代表性、有前瞻性”的原则，原版教材的基础上，对那些繁琐难懂的相关公式，与临床检验仪器关系不甚密切的光学、电学线路图以及近几年临床已经逐步淘汰的仪器内容，均进行了删减；增加了临床上近几年新出现的、前沿的检验仪器的工作原理、结构分类、性能指标、使用方法、维护保养、常见故障的排除以及发展趋势等相关内容。 本教材可供高等医学院校检验医学、影像医学、预防医学各专业本科学生、研究生、成人和高职教育专科、本科学生72-108学时教学使用，也可供从事以上各专业临床工作的技术人员继续教育学习使用。
《白血病诊疗常规》为了缩小我国大型医疗机构和基层医院对白血病诊疗的差距；为了使我们和全国白血病专家们几十年来与白血病抗争、搏斗取得的一点经验，国际上白血病的基础研究成果，我国学者对于亚砷酸单药治疗急性早幼粒细胞白血病的研究成果等理论与同仁们共享；为了基层医院白血病专科诊疗水平的提高；为了能给正在兴起的全科医师提供一些帮助，使白血病病人早日摆脱疾病困扰，我们编写了《白血病诊疗常规》。
《医用内窥镜质量控制检测技术》主要介绍：医用内窥镜的发展与现状、特点、临床应用；常见医用硬性内窥镜、医用纤维内窥镜、医用电子内窥镜、胶囊内窥镜的基本结构、成像原理、技术参数；内镜中心概况，以及构建内镜中心的相关专业设计要求；医用内窥镜的清洗消毒操作及注意事项；医用内窥镜的保养、故障分析与检修；最后介绍了已有医用内窥镜检测装置、可检项目，以及适用的内窥镜类型。
为正确地理解和应用标准，卫生部组织放射卫生防护标准专业委员会编写了《放射卫生防护标准应用指南》，包括概述、基础标准和标准应用讨论以及附录等部分。 篇概述，比较全面、客观地介绍了放射卫生防护标准及其标委会的历史沿革、发展现状和体系建设，放射卫生防护标准的概念、性质和种类，放射卫生标准和外相关标准的关系等。第二篇基础标准，阐述了放射卫生防护基本标准的重要性、历史沿革和发展现状，与有关国际标准和放射卫生防护专项标准的关系，一些主要概念和原理及其发展和应用等，并介绍了现行有效的基本标准GB18871--2002和另外2项基础标准GBZ／T 154—2006和GBZ167—2005。其他一些涉及量和单位、剂量转换系数和解剖学参数等的基础标准单独列在第八篇介绍。 第三篇至第八篇为标准应用讨论。按照标准归类分篇分章。
本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理，伦理委员会，临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述，GCP概述，临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析；医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存，相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程；申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、外CRO公司的简介与管理模式；伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板，并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。
《影像诊断速查》是《医师案头速查丛书》之一。共三篇23章，介绍了临床各系统疾病的X线、CT以及MRI诊断标准。特点是：病种全。资料新。对每种疾病都概述了临床诊断及鉴别诊断要点。影像诊断部分简明扼要。便于查阅。《影像诊断速查》可供影像科及临床各科医师、研究生，特别是基层医院影像医师参考阅读。
