《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任,相关专业的专家共同撰写。 《海洋生物制药》第二版是在版基础上,由相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年外大量的相关文献,以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章,分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部系统全
宋航等的《制药分离工程》着眼于培养制药工程专业全面的知识、素质和能力考虑,本书所涉及的内容包括绪论、制药原料的预处理、固一液初步分离、一般分离纯化、高度纯化、进一步的成品加工,以及溶剂的回收循环使用等方面的内容,更为完整和系统化。在有关章节编排中,经过多年研讨,采用了既考虑基本沿着制药过程从原料到产品的顺序,也将其中有关内容分别按固-液分离和液-液分离,有固体介质的分离和无固体介质的分离,初步的分离和高度纯化等不同类别,有规律地分类顺序编排,有利于学习和教学中能更好地掌握同类别和相近分离原理和方法的特点。
中药制剂学是一门综合性应用技术学科,涉及的知识很广,内容丰富,实践性强。全书共分20章,重点阐述中药制剂的基本知识、基础理论、生产工艺与质量控制等。每章开始有全章的内容提要、各章后有复习题,书末附有实验指导。 本书可供中药制药工艺专业和中药专业教学之用,也可作为职工中专班、函授中专班和中高级技工培训的参考教材,亦可供药厂、药房的中药职工参考使用。
本书是根据制药技术类专业的课程基本要求编写。全书共分八章,系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺,以及制药反应设备和环保、安全知识。在阐述制药基本理论知识的同时,结合工业生产实例,选择氯霉素、半合成青霉素、维生素C等典型药物,对其生产技术进行了具体讨论,加深对工艺路线及生产原理的理解,以期培养学生分析和解决问题的能力。本书增加手性药物的制备技术,以期拓宽学生的知识面。另提供了化学制药工艺综合实训项目,增强学生实践技能和职业能力的培养。 本书涉及面广、深入浅出、实用性强,适用于高职高药技术类专业作教材用,也可供相关人员参考。
《制药设备与工程设计(第2版)》在版基础上修订。根据近年的教学实践,对课程结构作了优化与整合,调整了部分章节的体系和内容,对新型制药设备作了适当补充,进一步强调了设备的选型问题。第3章新增“常用药品包装材料”一节。全书为25章,包括绪论,工程力学基础,工程材料,机械传动与常用机构,粉碎与分级、均化设备,混合与制粒设备,流体输送机械,换热设备,反应设备,机械分离设备,萃取与浸出设备,膜分离设备,蒸发与结晶设备,蒸馏与吸收设备,干燥设备,制药用水生产设备,设备,口服固体制剂生产专用设备,液体制剂生产专用设备,药用包装设备,制药工程设计,工艺设计与设备选型,车间布置与管路设计,洁净厂房设计,清洁生产与末端治理技术等内容。将GMP规范贯穿整个教学中,反映制药工程专业的发展前沿。《制药设备与工程
本书是高职高专“十一五”规划教材生物技术系列之一。教材遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的教学指导思想,贯彻“实用为主,必需、够用为度”的原则,重点强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。内容主要包括生物药物分析与检验常用的方法,杂质与安全检查,氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验,酶类药物的分析与检验,脂类药物的分析与检验,核酸类药物的分析与检验,糖类药物的分析与检验,基因工程药物质量控制,生物药物的现代分析方法与检验技术。为了增强教材内容的实用性,本教材在各章中设计了大量的实例,并专门设计了实验项目作为一章,以利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。教材每章前面以知识要点为引导;章末有习题供学生自学、复习之用;教师也可以根据教学大纲对每章的重点要求,选出一些复
《药物微生物应用技术》分为六个项目:认识并初步鉴别常见微生物、洁净室(区)的微生物控制与监测、微生物菌种的使用与管理、抗生素的微生物检定、非规定制剂的微生物限度检查、制剂的无菌检查,并补充了免疫学基础作为选学内容。每个项目均按学习目标、学习情境、项目实施、知识讲解、思考题等内容编写,并按典型工作任务安排若干个实训任务。项目一中介绍了细菌革兰染色片的制作及显微镜油镜观察,真菌水浸标本片的制作及显微镜观察,细菌、放线菌、霉菌、酵母菌的形态结构特征,常见微生物等;项目二中介绍了操作人员及物体表面微生物的控制、人员和物料进出洁净室(区)的程序、洁净室(区)空气洁净度检查等;项目三中介绍了菌种的购买与接收,常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热,培养基的配制与湿热,微生物营养,微生物的生长繁殖,微生
《生物制药设备》是生物制药专业的专业课程,本书主要讨论的对象是用于大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备。书中详细阐述了各种设备的工作原理、操作特性、设备计算、放大方法和强化设备的途径。全书结构严谨、内容较新,特别是针对工程类课程文字不易表述的特点了大量插图,使课程教学更加直观,有助于学生理解。本教材还根据章节特点设计了思考题,便于学生对所学知识巩固提高。