《质量管理制度与表单精细化设计》一书以质量管理制度与表单的体系构建、执行与落实为主线,对企业质量活动管理、进料质量管理、样品质量管理、质量仪器工具管理、制程质量控制、成品质量管理、质量改进管理、质量成本管理、产品仓储管理、质量体系管理、质量日常事务管理等事项进行了规范,并提供了配套的工具表单,为企业推进制度化管理、提升质量管理相关人员的执行力提供了“拿来即用”或“稍改即用”的指导性工具,是各类企业质量管理人员的工具书。
智能控制与智能系统是近20多年发展起来的一门新兴学科。本书系统介绍了智能控制和智能系统的基本概念、工作原理、实现方法、应用设计实例、研究进展和主要学术观点。主要内容包括:专家系统与专家控制、模糊集合与模糊逻辑控制、遗传算法与进化计算、各种神经网格模型、基于神经网络的学习控制等,并简要介绍了多智能体系统、人工免疫和人工情感等前沿领域的研究成果。本书论述严谨、内容详实、深入浅出,所引用文献均清楚标明,便于读者进一步查阅和了解。 本书可作为信息、自动化和计算机应用等专业的硕士、博士研究生以及高年级本科生的教材,也可供相关教师和工程技术人员参考使用。
张爱萍等编著的《无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《无菌药品》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识,包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块,具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。 《无菌药品》内容丰富,实用性强,为药品生产企业做好《药品生产质量管理规范》的实施工作提供有力的帮助。可供药品生产企业及工程设
本书的内容具体包括: 部分解读《企业内部控制应用指引》,编排为章至第七章。本部分是企业按照内控原则和内控“五要素”建立健全企业内部控制所提供的指引,在配套指引乃至整个内部控制规范体系中占居主体地位。具体分为三个种类,即内部环境类指引、控制活动类指引、控制手段类指引,基本涵盖了企业资金流、实物流、人力流和信息流等各项业务和事项。 第二部分解读《企业内部控制评价指引》,编排为第八章。本部分是企业管理层对企业内部控制有效性进行自我评价提供的指引。 第三部分解读《企业内部控制审计指引》,编排为第九章。本部分是注册会计师和会计师事务所执行内部控制审计业务的执业准则。 本书脉络清晰,每章节都由内部控制指引解读、相应的应用指南以及经典的案例构成,集指导性、系统性、操作性、实用性于一
本书是《国防科技工业质量与可靠性专业技术丛书》之一。本书比较系统地介绍了质量功能展开技术(qfd)的产生与发展、概念、反映的核心理念、特点、作用和发展方向,介绍了质量功能展开技术常用的分析模型——质量屋的结构和质量屋、质量屋系列建立的实施程序,提出了一种适合于复杂系统的多维结构的质量功能展开分析模型——系统屋,论述了系统屋的结构、系统屋和系统屋系列建立的实施程序、分析方法,介绍了系统屋的应用软件,分析了质量功能展开技术与其他技术和管理方法相结合的必要性、可行性和方式,论述了深化质量功能展开技术的量化评估方法。书中给出了质量屋的工程案例和系统屋的用例,以对读者起到理解概念、掌握方法、工程应用的示范作用。 本书适用于国防科技工业工程技术人员、管理人员和质量与可靠性专业人员使用,也可
“中国零缺陷之父”杨钢博士分享30余年经营战略、企业管理的理论与实践经验,教你如何打造质量竞争力模式,成为“有用和可信赖的组织”! 作者历经8年悉心修订,新增企业应用典型案例,更新“师生问答”模块,提炼“ZD法则”,让你:在正确的工作流程中帮助客户、供应商、员工成功;改变“救火式”管理,通过系统“预防”去致富;消减PONC,把浪费转化为利润等! 创建品质文化、提升“质量链”运营效率、改进供应商质量管理、提高员工业务度……更多“一次做对”工作法尽在本书中!
《质量管理体系》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。 包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。