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本书系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。本书意在帮助企业快速通过注册批准前检查。 药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述(第2版) ·阐述了基于系统的检查方法，并回顾了检查方法重要的历史性演变； ·解释并说明了从研发到培训各个方面应检查的内容； ·重点放在传统研发和注册申报活动上，同时也讨论了从美国本土向国外生产工厂转移的案例。
十届全国人大常委会第二十三次会议通过了《中华人民共和国企业破产法》。企业破产法的颁布施行，对规范企业破产程序，公平清理债权债务，保护债权人和债务人的合法权益，维护社会主义市场经济秩序，有着重要意义。 为配合企业破产法的学习、宣传，帮助读者理解这部重要法律各条规定的内容，全国人大常委会法制工作委员会参与企业破产法立法工作的同志编写了本书，供学习参考。
韩国启示录：韩国经济危机实录，ISBN：9787801471031，作者：李立绪著
土地储备作为我国城市土地开发的创新性制度形态，在全国虽已成燎原之势，但是并无统一的全国性立法，如何在总结实践经验的基础上，就土地储备各环节遇到的相关法律问题作出系统回答，是本书创作的最初动机。中茂所长期从事基础设施建设和房地产开发领域的法律服务工作，并担任众多政府重大项目的法律顾问，中茂所律师在做好日常法律实务工作的同时，对土地储备制度展开了严谨的理论求证和法律分析，对土地储备的基础理论、法律关系、土地使用权取得、拆迁、安置、融资、前期开发及土地供应等相关问题进行了系统研究。本书正是中茂所律师从法律实务视角分析土地储备制度的一次探索。
