修订后的《专利法实施细则》于2001年7月1日起实施。 为了便于学习、理解和掌握修改后的《专利法实施细则》,本书特对其进行了逐条解释。本书还附录了大量相关法规、部门规章、规定、司法解释及通知等近40件。以方便读者朋友参考、查阅。
本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章按照重点作了较详细的论述,包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站,外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章: 章介绍美国医药法规管理的起源和发展,着重描述医药管理的三个重要里程碑;并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求,以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达,为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
本书收录了与公民日常工作密切相关、基本常用的法律、行政法规、部门规章及司法解释。收录内容按国家立法机关的分类方法,编排为国家法、民商法、行政法等七大类。每一类下根据内容进行二级分类,并按文件的效力等级进行排列。
《食品药品监管法律制度汇编(2013年)》共五篇,分别为综合篇、食品(保健食品)篇、药品篇、医疗器械篇、化妆品篇。《食品药品监管法律制度汇编(2013年)》具有全面性,系统性和性的特点,便于各级食品药品监管人员和广大从业人员熟悉和掌握新出台的规章、规范性文件,是从事食品药品工作人员的工具书。
《图书音像电子出版物出版管理手册(2013年版)》根据图书、音像、电子出版物出版行业的业务现状,兼顾出版行政管理机构的职能划分,对法律法规及相关规范性文件进行了合理分类,并增加了文件的拼音索引,以便读者查找。《图书音像电子出版物出版管理手册(2013年版)》是目前反映有关出版法律、法规、规章和文件比较全面和准确的版本。
修订后的《专利法实施细则》于2001年7月1日起实施。为了便于学习、理解和掌握修改后的《专利法实施细则》,本书特对其进行了逐条解释。本书还录了大量相关法规、部门规章、规定、司法解释及通知等近40件。以方便读者朋友参考、查阅。
本书从矿产资源评价和矿产资源资产评估入手,阐述了矿业权评估的途径,原理,规则和方法.既有系统的理论研究,又有翔实的案例分析,还附有重要的经济指标和评价参数.本书可作为矿业权评估人员重要的参考资料.
本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章按照重点作了较详细的论述,包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站,外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章: 章介绍美国医药法规管理的起源和发展,着重描述医药管理的三个重要里程碑;并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求,以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达,为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
《电力建设工法选编(2014年度)》涉及火电、水电、输变电、风电、核电和燃机发电等建设项目,内容涵盖了土建、锅炉、汽轮机、电热、输变电、焊接金属等专业施工技术,每篇工法内容包括前言、工法特点、适用范围、工艺原理、施工工艺流程及操作要点、材料与设备、质量控制、安全措施、环保措施、效益分析、应用实例等。