《药品生产质量管理规范解读》一书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP培训，实施新版GMP有指导意义。 ??? 《药品生产质量管理规范解读》由中国医药科技出版社出版发行。
厉保秋编著的本书是部以系统介绍多肽药物研发为主要内容的专业书籍。、二章简要介绍了多肽基础知识、多肽药物研究及开发趋势；第三、四章介绍了多肽药物原料药、制剂(尤其是非注射给药途径制剂)研究与开发的基础理论与技术；第五章简要阐述了多肽药物临床前研究与评价的一般常识和主要特点。本书重点内容为第六、七章，全面系统介绍了外已上市和进入临床试验阶段的多肽药物的信息和现状，包括其外知识产权信息，资料系统丰富，全面反映了外多肽药物研发的进展。 该书主要为药物研究院(所)及生物医药研发单位(企业)从事立项、研究、开发和管理的工作人员提供多肽药物研发的相关知识，也适用于关注多肽基础和应用研究领域的高校教师、研究生等人员阅读参考。
Elizabeth AEisenhauer等著的这本《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将讨论抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究开发的过程，从新药在应用于人类前的临床前信息，到最后Ⅰ期临床研究结果的报告。对肿瘤本身及其组织微环境有直接作用的抗肿瘤药物是本书介绍的要点，本书不会强调免疫治疗，尽管免疫治疗临床研究与抗肿瘤药物临床研究有相似的原则。《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将涉及规范、伦理和实践问题。第2～6章介绍了工期临床研究设计和执行的理论。第7～11章列举了实践中的信息和案例，包括研究方案的确定、研究的执行、药代动力学、药效学分析研究的发展以及如何完成研究报告。最后，本书大量的附录将为那些对首次在人体试验中评估的新药或联合用药感兴趣的临床医生和研究者提供有用的资源。
《药物安全与药物警戒》是由三位华裔专家组织国外有关编者参与编写的专著。编者们均在国外从事药物安全与警戒领域工作多年，经验丰富。其中有的是美国FDA组织的专题讲座的特邀专家；有的曾经应原我国国家食品药品监督管理局的邀请进行过经验交流和讲座；有的是我国大学的兼职教授；有的参加了国家及部分省市的食品药品监管部门访美时的接待和经验介绍工作。 本书由以上在药物警戒工作前沿的七位专家结合自己的工作经验并发挥各自特长合作编写而成，全面地介绍了药物警戒这门学科的发展史、理论、方法和实践；介绍了美国和欧盟有关药物警戒领域的一系列法律、法规和指导文件。内容丰富、系统、详尽和实用，为我国同行们提供了可借鉴的宝贵经验。
根据疫苗研发、制备技术和疫苗成分，疫苗可分为传统疫苗和新型疫苗或高技术疫苗。《生物药物研究与应用丛书：疫苗研究与应用》分为两部分编写。篇为疫苗研制基础与应用，主要介绍疫苗研制的免疫学基础和一些关键技术，以及采用传统技术制备的疫苗。因这类疫苗已广泛使用多年，故按疫苗种类编写，如灭活疫苗、减毒活疫苗、多糖疫苗与多糖蛋白结合疫苗和蛋白疫苗等，旨在反映该类疫苗的一些共性。第二篇为新疫苗研制及其进展，主要介绍研发、生产疫苗的高新技术如基因工程和反向疫苗学技术与正在研发的新疫苗。新疫苗的研制按单一品种编写，包含针对疾病病原体的微生物学、流行病学等，重点介绍疫苗研发如菌、毒种的选择及检定，或工程菌和重组活载体的构建及表达产物的鉴定，制备工艺的优化以及质控方法的研究与标准的确定等，可供与同
临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学
本书简要介绍了化学发光分析技术的发展、特点及其应用。其中包括传统化学发光分析、化学发光免疫分析、电化学发光免疫分析、毛细管电致化学发光分析等的基本原理与特点,常见化学发光体系的反应机理与应用以及几种目前使用较为广泛的化学发光分析仪器的操作原理和性能。在此基础上，介绍了一些与化学发光分析有关的实验技术，如样品处理技术、化学发光信号处理技术以及常用的数学处理方法等。在阐述清楚各种化学发光方法基本理论与实验技术的前提下，重点介绍化学发光分析在药品、食品分析中的应用现状与实例，这些实例大多是来自于编者近年来的研究成果，内容反映了编写人员在化学发光研究方面的实际工作体会。 本书的特点是实用性强，既可作为分析化学、药物分析和其他相关专业本科生和研究生的教学用书，也可作为从事化学发光技术研
本书包括绪论，药物的发现，设计与开发，受体，酶，酶的抑制与失活，作用于DNA的药物，药物代射，前药和药物传输系统共8章内容。 药物化学学科的形成、历史的发展及新药的创制与有机化学有密切相关。这可以追溯到20世纪30年代，药物的化学合成自不待言，药物化学中的许多原理也是从有机化学发展而来，迄今仍保留着有机化学的印记。近30年来生命科学和信息科学介入于新药创制，在策略、技术和方法上与传统药物化学的融合，虽然在程度上改变着新药研究的模式，但有机化学仍是药物化学重要的基石。 有机小分子化合物在治疗药物中占主导地位，药物的分子设计、化学合成、构效关系分析以及药物与生物靶标的相互作用的研究等，都涉及了大量的有机化学和物理有机化学的原理与方法。缺少有机化学原理和方法的支撑，药物化学和新药研发难以发
虽然《民间中医董草原：开辟癌症研究与治疗新思路》是一本编著，但它是用心、用血、用泪写成的。这本书告诉你的是，透过“巫医”“神医”媒体沸沸扬扬论争现象的背后，一个正颠覆世界医学界的“董氏中医药学说”是怎样“抓住了医学的灵魂”？你也可以从专家、患者和社会大众多侧面的反应中感悟到董草原理论的价值。 你可以对董草原深山治癌的传奇故事感兴趣或不感兴趣，但每一个想成功的人不能不从董草原的人生经历中体会到绝处逢生对成功的意义。
《药物警戒的重要性——药品的安全监测》和《药物警戒论——更有效的沟通》已由上海市药品不良反应监测中心和广东省食品药品监督管理局药品安全监管处组织人员翻译、合并成一本书。 本书中着生介绍了药物警戒的相关知识、药品的风险、效益和药物安全信息的可利用性等。这势必对药物警戒的概念在我国的推广、加强药品上市后监管、促进合理用药起到积极的作用。鉴于此，我们非常高兴看到本书中文版的出版发行。
《临床药理学原理(第2版)(中文版)》书分为药物代谢动力学、药物代谢与转运、药效评估、优化与评价患者治疗和药物发现与研发六部分。高年级医学生、低年资住院医，以及治疗或药物研究领域的其他相关人员，都可从《临床药理学原理》介绍的原理中有所收获。 过去十几年间，新药产生的速度大大加快，一种药物很容易被新出现的药物替代，对其的了解也即刻过时。因此，《临床药理学原理》将焦点集中于药物临床使用和现展背后的原理。
厉保秋编著的本书是部以介绍多肽药物研发为主要内容的书籍。、二章简要介绍了多肽基础知识、多肽药物研究及开发趋势；第三、四章介绍了多肽药物原料药、制剂(尤其是非注射给药途径制剂)研究与开发的基础理论与技术；第五章简要阐述了多肽药物临床前研究与评价的一般常识和主要特点。本书重点内容为第六、七章，全面介绍了外已上市和进入临床试验阶段的多肽药物的信息和现状，包括其外知识产权信息，资料丰富，全面反映了外多肽药物研发的进展。 该书主要为药物研究院(所)及生物医药研发单位(企业)从事立项、研究、开发和管理的工作人员提供多肽药物研发的相关知识，也适用于关注多肽基础和应用研究领域的高校教师、研究生等人员阅读参考。
本书共分26章，详细、系统地介绍了受体与新药研究筛选、酶抑制剂概念与一般筛选方法、离子通道开放剂与阻滞剂及一般筛选技术、基冈表达调控与一般筛选方法、微生物样品的筛选、植物样品的筛选、海洋生物的筛选、天然产物的组合生物合成研究、宏基因组学方法、高通量与高内涵筛选方法、计算机辅助药物设计与虚拟筛选、抗细菌药物的筛选、抗结核药物的筛选、抗真菌药物的筛选、抗病毒药物的筛选、抗肿瘤药物的筛选、靶向细胞周期的药物筛选、抗炎药物的筛选、抗动脉粥样硬化药物的筛选、免疫调节剂的筛选、抗骨质疏松药物及其作用靶位的研究进展、抗糖尿病药物的筛选、抗心脑血管药物的筛选、老年性痴呆药物开发研究、天然产物的化学筛选，全书内容翔实、丰富，针对性强，具有较强的可读性。 本书可供从事新药筛选工作的研究人
曹晖、王孝涛主编的《中国传统道地药材图典(精)》为集中展现中药传统道地药材的专门图典。所收500余幅古代道地药材彩绘图片，均为作者在数十年的工作中从国内外保存的孤本善本搜集而得。本书所录图片以《本
《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则，它按照鉴别、检查、含量测定等药品检测项目的顺序进行排列，是质量标准起草的重要参考工具书，涉及药品命名、杂质命名、对照品建立、标准体例，对旧内药品标准起草、复核单位和人员以及药品检验的相关技术人员，规范药品标准，起草科学的药品质量标准有很好的借鉴和参考作用。 为此，编者对《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》进行翻译并出版，供国内药品研发及药品检验相关技术人员参考。《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第4版)(2005年)》并无附录，正文中的附录均指《欧洲药典》中的附录，就是指《欧洲药典》的附录。
