临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学

《药物警戒的重要性——药品的安全监测》和《药物警戒论——更有效的沟通》已由上海市药品不良反应监测中心和广东省食品药品监督管理局药品安全监管处组织人员翻译、合并成一本书。 本书中着生介绍了药物警戒的相关知识、药品的风险、效益和药物安全信息的可利用性等。这势必对药物警戒的概念在我国的推广、加强药品上市后监管、促进合理用药起到积极的作用。鉴于此，我们非常高兴看到本书中文版的出版发行。

临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。 一级分类:科技图书 二级分类:医药卫生 三级分类:药学

本书简要介绍了化学发光分析技术的发展、特点及其应用。其中包括传统化学发光分析、化学发光免疫分析、电化学发光免疫分析、毛细管电致化学发光分析等的基本原理与特点,常见化学发光体系的反应机理与应用以及几种目前使用较为广泛的化学发光分析仪器的操作原理和性能。在此基础上，介绍了一些与化学发光分析有关的实验技术，如样品处理技术、化学发光信号处理技术以及常用的数学处理方法等。在阐述清楚各种化学发光方法基本理论与实验技术的前提下，重点介绍化学发光分析在药品、食品分析中的应用现状与实例，这些实例大多是来自于编者近年来的研究成果，内容反映了编写人员在化学发光研究方面的实际工作体会。 本书的特点是实用性强，既可作为分析化学、药物分析和其他相关专业本科生和研究生的教学用书，也可作为从事化学发光技术研

本书包括绪论，药物的发现，设计与开发，受体，酶，酶的抑制与失活，作用于DNA的药物，药物代射，前药和药物传输系统共8章内容。 药物化学学科的形成、历史的发展及新药的创制与有机化学有密切相关。这可以追溯到20世纪30年代，药物的化学合成自不待言，药物化学中的许多原理也是从有机化学发展而来，迄今仍保留着有机化学的印记。近30年来生命科学和信息科学介入于新药创制，在策略、技术和方法上与传统药物化学的融合，虽然在程度上改变着新药研究的模式，但有机化学仍是药物化学重要的基石。 有机小分子化合物在治疗药物中占主导地位，药物的分子设计、化学合成、构效关系分析以及药物与生物靶标的相互作用的研究等，都涉及了大量的有机化学和物理有机化学的原理与方法。缺少有机化学原理和方法的支撑，药物化学和新药研发难以发

《药物安全与药物警戒》是由三位华裔专家组织国外有关编者参与编写的专著。编者们均在国外从事药物安全与警戒领域工作多年，经验丰富。其中有的是美国FDA组织的专题讲座的特邀专家；有的曾经应原我国国家食品药品监督管理局的邀请进行过经验交流和讲座；有的是我国大学的兼职教授；有的参加了国家及部分省市的食品药品监管部门访美时的接待和经验介绍工作。 本书由以上在药物警戒工作前沿的七位专家结合自己的工作经验并发挥各自特长合作编写而成，全面地介绍了药物警戒这门学科的发展史、理论、方法和实践；介绍了美国和欧盟有关药物警戒领域的一系列法律、法规和指导文件。内容丰富、系统、详尽和实用，为我国同行们提供了可借鉴的宝贵经验。

Elizabeth AEisenhauer等著的这本《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将讨论抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究开发的过程，从新药在应用于人类前的临床前信息，到最后Ⅰ期临床研究结果的报告。对肿瘤本身及其组织微环境有直接作用的抗肿瘤药物是本书介绍的要点，本书不会强调免疫治疗，尽管免疫治疗临床研究与抗肿瘤药物临床研究有相似的原则。《抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究实践指南》将涉及规范、伦理和实践问题。第2～6章介绍了工期临床研究设计和执行的理论。第7～11章列举了实践中的信息和案例，包括研究方案的确定、研究的执行、药代动力学、药效学分析研究的发展以及如何完成研究报告。最后，本书大量的附录将为那些对首次在人体试验中评估的新药或联合用药感兴趣的临床医生和研究者提供有用的资源。

厉保秋编著的本书是部以系统介绍多肽药物研发为主要内容的专业书籍。、二章简要介绍了多肽基础知识、多肽药物研究及开发趋势；第三、四章介绍了多肽药物原料药、制剂(尤其是非注射给药途径制剂)研究与开发的基础理论与技术；第五章简要阐述了多肽药物临床前研究与评价的一般常识和主要特点。本书重点内容为第六、七章，全面系统介绍了外已上市和进入临床试验阶段的多肽药物的信息和现状，包括其外知识产权信息，资料系统丰富，全面反映了外多肽药物研发的进展。 该书主要为药物研究院(所)及生物医药研发单位(企业)从事立项、研究、开发和管理的工作人员提供多肽药物研发的相关知识，也适用于关注多肽基础和应用研究领域的高校教师、研究生等人员阅读参考。

《药物安全与药物警戒》是由三位华裔专家组织国外有关编者参与编写的专著。编者们均在国外从事药物安全与警戒领域工作多年，经验丰富。其中有的是美国FDA组织的专题讲座的特邀专家；有的曾经应原我国国家食品药品监督管理局的邀请进行过经验交流和讲座；有的是我国大学的兼职教授；有的参加了国家及部分省市的食品药品监管部门访美时的接待和经验介绍工作。 本书由以上在药物警戒工作前沿的七位专家结合自己的工作经验并发挥各自特长合作编写而成，全面地介绍了药物警戒这门学科的发展史、理论、方法和实践；介绍了美国和欧盟有关药物警戒领域的一系列法律、法规和指导文件。内容丰富、系统、详尽和实用，为我国同行们提供了可借鉴的宝贵经验。

本书在前3版的基础上修订而成，介绍了123种药物的临床新用途。全书共分十八章，主要内容包括：心血管系统药物、抗微生物药物、消化系统药物、泌尿系统药物、免疫调节药、血液系统药、呼吸系统药等。 本书文笔流畅易懂，是一本适合临床医师和药师以及医药院校学生阅读参考的好书。

《章次公 点校》为江苏镇江丹徒人章次公所撰，书刊于1949年，共四卷，每卷96～100页，约15万字。联目号：02567。《章次公 点校》是参合中西医药学的专著，大抵以讨论《伤寒论》所用药物为主，共论药102种（含文内附药8种）。每种药物的目次安排参考《和汉药考》及《和汉药物学》，分名称、科属、品考、产地、形态、之部、修治、性味、成分、用量、方剂名称、作用、效能、禁忌、编者按共15项，依次介绍内容。《药物学》药物讨论主要铺设两条主线，一是历代主要本草著作对药物性味，效能的论述；二是引述日本医家对汉方、汉药的中西医理、药理的讨论，中西互参，中日医家的灼见显现其中。此外作者的临证经验与以六经辨证为主体的寒温观也陈述其间。它不同于一般的节要性、实用性的本草著作，而是汇集方论、医论、药论等有关《伤寒论》的中西互参

本套系列丛书以药物治疗的生理、病理基础及药物治疗中药物体内处置过程、药源、治疗药物监测为重点，旨在为临床药师、医师提供包括药物治疗生理、病理基础知识、临床药理学知识及专业性药物的专门著作，针对性更强，读者更明确，更具实际应用和临床指导价值。 本书共分十九章，包括概论、消化系统结构、消化系统生理、消化系统病理、消化系统功能、肝脏药物代谢酶、消化系统疾病对药物体内过程的影响、药源性消化系统疾病、食源、酒精以及老年消化系统疾病与合理用药、小儿消化系统疾病与合理用药、抗消化性溃疡药、胃肠道功能紊乱用药、用于炎症性肠病的药物、肝脏疾病用药、胆道疾病用药、抗消化道肿瘤药、抗消化道感染用药等。 本书适合临床药师、医师作为日常工作中的参考书，也适合高等院校相关专业的本科生、研究生作为教

本书共30章，前14章主要讲述生物技术药物安全性评价研究的法规与指导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究、药代动力学评价，以及新药审批技术审评、临床药理学实验和临床安全性评价的考虑要点；后l6章编者在自身实践经验的基础上，对重组治疗蛋白药物、重组多肽药物、单克隆抗体、疫苗、反应原、基因治疗药物、反义寡核苷酸药物、组织工程产品、细胞治疗产品等各类生物技术药物的安全性评价，结合实例进行了讨论；同时对安全性评价工作涉及的实验动物替代方法、统计处理方法，以及近年来在生物技术安全性评价中应用的众多新技术、新方法等相关内容进行了比较全面的介绍。本书还对临床实验过程的药理学方案设计、风险评估进行了论述。本书总结了生物技术药物安全性评价研究中的实践经验，突出先进性和实用性，供从事药物安全性

《精神药物的合理应用》第3版出书迄今，已历时五载有余，深受精神卫生界同仁、临床各科医师和广大患者家属的热爱和欢迎，它已成为精神科医师最常用的参考书之一。医学和药学的不断发展，学和精神疾病的药物治疗也随着临床实践和相关研究的成果有了很多新的进展。为与时俱进，对本书及时进行了修订和完善，使其内容更加符合精神科医师和有关专业工作者的需求。此次修订，对章的顺序编排有些调整，使总体结构更加连贯、合理。具体各章节的编写基本上沿用了第3版的结构，并对药物进行了更新和补充。众所周知，精神疾病的诊治是一个长程治疗，包括急性期、继续治疗期和维持治疗期等，不是在短期内就可达到预期的效果。本书根据循证医学的内涵，提出合理应用药物，就是要在众多药物中优选疗效的诊治方案，又要尽力避免或减少不良反应的发生