吸入药物治疗是现代药物给药方式研究的前沿。它是一种无创、快速、有效的方式,可向局部和全身提供治疗药物。与吸入制剂设计相关的挑战包括理解活性药物成分(API)、辅料和装置之间存在的相互作用。 《肺部给药制剂的进展与挑战》描述了在选择和设计制剂组分和装置中*关键的问题,这些问题会影响患者的可用性和临床效果。本书涵盖了向成人和儿童患者提供原料药的限制。介绍了关于微米和纳米颗粒、大分子、抗生素和化学治疗剂制备相关的科学。详细讨论了辅料的化学和理化性质对提高给药效率的重要性。书中还对含有难溶性原料药的吸入制剂进行了评估,并对该制剂的溶出度检测进行了综述。*后,本书详细介绍了吸入药物未来发展的研究策略。 本书旨在为药学相关医学生以及制药行业的呼吸系统制剂和药物递送研究人员提供帮助,使读者能够深
本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节,力求体现理论知识与实践知识匹配,充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求,提升学生药品注册申报能力,促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开,按照《药品注册管理办法》及其件等行政规章、制度的合规性要求,编写整理包括药品研究开发与注册、药品注册分类与药品命名、药品临床前研究、药品临床研究、药品注册电子申报表、药品注册资料整理、药品技术转让、药品注册改革、医疗机构制剂注册、药品国际注册等内容。
《多靶点药物研究及应用》最初写这本专著还有些犹豫,但在组织与编撰的过程中得到出版社以及众多同行和朋友的鼓励与支持,并在不到一年内就完成了书稿,让我获得了信心,并终于完稿,在此对人民卫生出版社以及各位同行和朋友们表示衷心的感谢。《多靶点药物研究及应用》的读者将主要面向医药、相关科研院所和临床医院在读的本科生、研究生、科研人员、临床医生等,作为研究和学习用的参考书。希望他们阅读以后,能对多靶点药物有一个清晰的概念,对多靶点药物的研究和发展有一个初步的了解,并对多靶点药物应用的现状有一个概貌的认识。
袁洪等编著的《药物临床试验》着眼于新药临床试验的科学和伦理原则,形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的教学内容。本书第一部分(一至八章)为总论,重点讲解药物临床试验的理论基础;第二部分(九至十九章)为分论,重点讲解各类药物临床试验的操作要点、方案设计规范和实践操作要点。????本书在编排上独具特色:①强调临床试验操作要点的讲授,具有很强的实践性和可操作性。②在内容方面,涵盖了新药研发过程中,药物临床试验的各个阶段所承担的任务;同时,在编书过程中注重引入相关领域新进展,如定量药理学、药物临床试验的注册、特殊人群的药物临床试验等,均为首次以专著形式出现。③在编排形式方面,本书编写以基本理论加经典案例讲解的表现方法为主,便于自学。
精神科合理用药手册是以介绍精神科常用药物的一种手边书,介绍的药物包括抗精神病药、抗抑郁药、心境稳定剂、催眠镇静药、精神兴奋剂、抗痴呆药。该书不同于市面上其他的精神药理书籍,其特点不是孤立地叙述药理,而是药理跟着适应症和不良反应走,提到一个疗效,就有一个作用原理来解释;讲到一个不良反应,就有一个作用机制等着他,从而方便了读者的理解,这次第三版相对于第二版,补充了8种新药。我们的原则是:要么不提,要提就力图讲透,在局部上比大部头的精神药理书更详细、更深刻,而不是大部头精神药理的缩略版,有其独立存在的价值。
药物临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其体内代谢情况等,目的是确定试验药物的疗效与安全性。应该铭记的是任何涉及人体的临床试验都可能具有其风险性,因此,在药物临床试验中必须注意两个必不可少的重要方面:其一,保护人类受试者的安全和权益;其二,保证试验数据及结果的科学性、准确性和可靠性。为此,《中华人民共和国药品管理法》明确规定药物临床研究机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》,即GCP指导原则。 迄今,世界上大多数国家都实施了临床试验的GCP规范化管理。世界卫生组织(WHO)于1995年颁发了GCP指导原则。美国、日本、欧盟于1996年通过国际协调会议制定了统一的GCP标准,即ICHGCP指导原则。因其详尽而规范,该原则已逐渐成为国际上认可的临床试
彭子益《圆运动的古中医学(续)》中有“汤头改错篇”,为不可多得之笔。但只见其改错而不见汤头歌,读者阅后理解有些力不从心,故编者在此加汤头歌、注解、组成、用法、文献索引等项以加深理解。彭子益“汤头改错篇”,应正名为《彭子益批注汤头歌》为好。
内容简介
本书共分11章,以科学性和实用性为原则,内容涉及从试验立项到试验进行的各个重要环节,体现理论联系实际的特点。除全面阐述有关临床试验设计基础理论外,还介绍了诸如外科和介入操作评估试验的设计问题;有关成本-效果分析等方面相关内容;临床试验管理和伦理问题;以及在临床试验实践中经常遇到的一些具体问题和解决方法;并主动脉瓣膜置换手术临床试验范例,使读者能较全面地掌握这些领域中的知识和临床试验方法。本书强调指导医学研究生和临床医师临床应用为主,对临床研究的特点、设计和应用原则等作了详实的论述。因此,本书既可作为临术研究生教材,亦可作为从事临术试验研究的教学、科研人员以及医学院校师生的参考资料。
《中药有效成分提取分离300例》共十三章,第壹章为总论,介绍中药有效成分的主要类型及常用提取分离方法的基本原理、操作方法及应用特点。第二章至第十二章具体介绍各类型中药有效成分,每章分为两节,节对本类型化学成分的基本类型、结构特点、主要理化性质及主要提取分离方法予以概述,第2节分述各药昧具体研究实例,实例中每个药味项下设置(来源)、(功能与主治)、(主要化学成分)、(提取分离流程)和(工艺原理分析)等项目,以工艺流程图的形式简明清晰地介绍各药味主要化学成分(有效成分)、有效部位的一种或多种提取分离方法,并附该流程中所涉及的所有化合物及该药味中重要有效成分的结构式(第十一章多糖类化合物因分子较大除外),便于读者查考。同时,对流程的工艺原理、操作要点给予阐述及分析,便于读者开拓思路,扩
本书分“药品不良反应”和“药源”两大部分。两部分的内容相对独立,但又有其内在的必然联系,有助于临床医务工作者了解相关概念,理清两者之间的关系,同时也看到两者的相互关联性。药品不良反应部分从药品不良反应监测的基本概念、药品不良反应的分型、药品不良反应监测的方法、药品不良反应报告表格的填写与不良反应报告评价、报告程序等方面进行了较为详细的诠释。药源部分概述了引起药源的相关因素、常见分类、临床诊断和基础治疗。针对临床常见的药源性肝损害、药源性肾损害和药源性血液系统疾病,作者详细阐述了致病药物、致病机制、临床特征和类型、相应的诊断标准和针对性治疗措施等内容。该部分对临床合理使用药物,避免或治疗严重的药源性肝肾损害和血液系统疾病有着实际参考价值和指导作用。本书对医疗机构开展临床药学工