本书是由多位活跃在美国各大制药公司和研究机构的药物代谢学家根据他们的工作经验和实践撰写的。部分介绍了与药物代谢相关的基础理论知识,以及新药审评部门对药物代谢和药物相互作用的考虑;第二部分着重讨论了药物代谢在新药发现和开发中的重要作用;后两部分涉及药物代谢性质和相互作用评价的各个环节,介绍了评价的策略、在新药发现和开发中的作用或贡献、相关技术方法的原理、通用操作程序及注意事项。本书适用于从事药物代谢研究和教学的科研及教职人员、制药企业或技术服务企业中与新药研发相关的研究和技术人员以及新药报批专业人员阅读参考,也可兼作药物代谢专业研究生的教材。
ICH打破了国别界限,汇集科学技术水平发达的美国、欧共体、日本三方的药品监管和相关技术专家的意见,制定出统一的技术要求,这无疑有利于促进药品研究、开发、生产及管理,有利于提高上市药品的质量。 目前,绝大多数ICH指导文件已经进入第五阶段,即已经作为共同的标准被美国、欧共体、日本三方采纳和执行,但仍然有一些指导文件在修订和完善过程中;并且随着药品管理理念的进步,还会不断提出一些新的题目,制定新的指导文件。
本书的全称为《太医院经验奇效良方大全》,但后民我用其简称。是明代太医院董宿辑录、方贤续补,由杨文翰校正刊行的。全书共69卷,也有人将目录作1卷计入后而为70卷的,约成书于公元1449年。此书后世刻本无几,此次校注,以明成化7年辛卯太医院刊本为底本,以明正统间刻本为主校本,参以所引原著,如《素问》,《灵枢》,并据以理校、本校而成。有几点说明,兹列于下,以方便读者阅读: 1.凡底本与校本有异,而文意均通者,不出校语,悉仍底本;校本义长者,保留原文,出版说明; 2.对明显的讹误字、异体字、俗字、古今
本书由长期从事中医骨伤科临床的专家、学者、医师及研究生协同完成,立足中医骨伤科临床,以常用方、有效方为主体,旨在指导临床医师在辨明病证的基础上,根据症候的具体变化,合理、准确地加减使用传统中医复方,以提高临床疗效。 本书以西医骨伤疾病为纲,中医症候为目。每一疾病介绍内容以概述形式为主,具体涉及中西医两个方面,包括疾病概论、病因病理、临床表现、症候分型、治疗原则等;每一证型中,着重介绍此型名称、临床表现、诊断要点、治疗与处方;而每一方剂按组成、用法、功效、主治、方解、加减、宜忌、实验研究、验案等体例编写,着重强调临床相关实用性。 本书为临床实用工具书,可供中医骨科、西医骨科,临床医生及医学院校师生,医药学科研工作者参考。
《抗生素的应用》第8版积淀了前7版的精华,介绍了抗细菌、抗真菌、抗病毒、抗寄生虫等治疗药物,涵盖了565种临床感染综合征、感染鉴别诊断、HIV感染和AIDS的治疗药物、儿童感染治疗、抗生素使用要点和注意事项、150余种抗微生物药物概述、抗生素预防用药与免疫接种以及胸部X线片图集等主要内容,并阐述了各类切实可行的治疗方案,是一套简明、实用、的临床感染治疗指南。本版将抗生素使用原则及临床治疗方法作了全面、深入、细致的介绍。书中所载诊疗方法精要、指导性强,既适合于临床医师诊断后合理选用抗生素,也适合药师监督抗生素的临床合理应用。
《国外药学专著译丛:药品包装技术》为有关药品包装的专著,内容新颖、全面。 全书共17章。分别介绍了包装的基础知识,包装职能,药品包装法规,包装的规范和质量,纸和纸质包装材料及其在安全包装系统中的应用,玻璃容器,塑料及塑料包装的开发与认证,薄膜、箔和复合膜,金属容器,封闭及封闭系统,无菌产品和橡胶件的作用,泡罩、窄条和小袋包装,包装线,仓储、搬运和运送,印刷与装潢,最后还简述了药品包装的现状和未来发展的趋势。 《国外药学专著译丛:药品包装技术》可供药品研究者、医药包装企业开发人员、医药材料开发人员使用。也可作为教学参考书,供医药和包装专业师生参考。
本版兽药典收载品种有所增加。一部继续增加收载药用辅料,共计达276种;二部新增4个兽医专用药材及5个成方制剂标准;三部新增13个生物制品标准。 本版兽药典标准体例更加系统完善。在凡例中明确了对违反兽药GMP或有未经批准添加物质所生产兽药产品的判定原则,为打击不按处方、工艺生产的行为提供了依据。在正文品种中恢复了与临床使用相关的内容,以便于兽药使用环节的指导和监管。建立了附录方法的编号,质量标准与附录方法的衔接更加紧密。 本版兽药典质量控制水平进一步提高。一部加强了对有关物质的控制;二部进一步完善了显微鉴别,加强了对注射剂等品种的专属性检查;三部提高了口蹄疫灭活疫苗效力标准。 本版兽药典进一步加强兽药安全性检查。在附录中完善了对安全性及安全性检查的总体要求。在正文品种中增加了对毒性
《药学前沿精品讲坛》是关于药学前沿新发展的思考和回顾,里面有肿瘤药物研究70年的回顾,有天然产物的化学发展的思考,更有高屋建瓴从未来发展高视角展望新药创制、建设新药大国的思考;也是关于药学前沿基础研究各学科新发展的精品集,包括了丹参研究、安全评价、抗肿瘤新药研发等多个获得国家奖励的代表性科学问题的研究始末,还包括上海药物研究所多个在药物设计、药理学和药物化学等多学科的代表性成果的研究故事,如结构优化在新药研究中的实例故事,如降脂药物研究,如海洋天然产物研究,如阿片类药物负性情绪记忆形成分子机理研究进展等。 在新药研究飞速发展的今天,希望《药学前沿精品讲坛》可以带给基础科研人员新鲜而前沿的知识,通过阅读《药学前沿精品讲坛》,可以让他们在较短的时间内对于新药研究基础学科的发展概