该书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，申办者和监督员，审查员等均有的参考价值。本书特点(1) 全面：系统介绍医疗器械验证全过程。(2) 实用：申办者、验证单位和审查者参照本书可规范进行临床验证工作，并提供各种器械验证范本。(3) 新颖：引入美国、欧洲验证标准，并进行电子信息化研究，实现各种验证工作的实时记载和可溯源性。
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗易懂，可作为医疗器械企业科普读物，医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。
《CIKT基础教程》重点关注装置如何工作，以及如何满足不断增多的心衰患者的需要，实用性很强。《CRT基础教程》通俗易懂地讲述了装置的工作原理、CRT起搏心电图异常的原因和如何检测装置是否正常工作，以及系统化随访的方法等。心脏再同步化治疗（CIKT）作为一项应用前景广阔的新技术，为日渐增多的心衰患者带来了福音，但许多临床医生却遇到了挑战，即使是那些已经熟悉掌握起搏器技术的医生。《CRT基础教程》深入浅出的讲解将使这一技术不再神秘。 《CRT基础教程》特点：讲解清晰直接，便于初学者领会掌握。大量心电图实例，来源于临床实践。涵盖临床研究成果。图表丰富，并配有解剖图，及时巩固知识。详细讲述日常配备工具的使用和故障维修方法。条理清晰，信息查找便捷。配有索引方便检索。
1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。 2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业综合评价指标体系和中国医疗器械产业综合发展指数（NFI指数）的目的、意义和构建原则。依照构建原则，筛选出指标，通过统计学方法确定权重，建立模型。 3、实证研究。开展数据（十三五期间）调研、收集工作，应用医疗器械产业综合评价指标体系模型，测算近五年中国医疗器械产业综合发展指数，连续性跟踪分析各指标表现情况，直观地对中国医疗器械产业发展状况的动态变化进行观察和评估。 4、展望“十四五”医疗器械产
在医院感染预防与控制临床工作中涉及许多感染防控产品，对其深入了解和熟练使用是提高医院感染管理丁．作质量的必要条件。《SIFIC医院感染防控用品使用指引（2014-2015年）》由上海国际医院感染控制论坛（SIFIC）的专家们共同编写，旨在为医院感染管理人员、临床医务人员、采购人员、卫生监督人员提供一本全面、深入、细致的产品使用指南，从而提高临床医院感染预防与控制工作的质量。
本书作者以全新的治疗理念、独特的视角，针对我国目前高发的心脑血管疾病，以及难以治愈的老年病、慢性病，系统地介绍了高电位交变场的临床应用与治疗，内容包括高电位交变场：临床应用的理论基础与发展，高电位交变场的治疗设备，高电位电子笔刺激穴位疗法，高电位交变场治疗的适应证、禁忌证与康复治疗保健作用，重点介绍了高电位交变场对心脑血管疾病及其他疾病的康复治疗作用。本书具有说理性，科学性、操作性强的特点，是一本不可多得的医疗保健与康复治疗书，适用于临床全科医师、医学院校学生，以及广大心脑血管病、老年病、慢性病患者阅读参考。
《袖珍图谱： 头颅磁共振成像袖珍图谱》详尽而简明的图谱用水平先进的磁共振设备显示了正常脑的解剖。书中图像是作者自冰冻组织图片和其他用复杂技术研究的脑解剖资料中精选而来的，共100余幅，均为临床最有价值的高分辨率轴面、矢状面和冠状面图像。这些图像是常规检查最易获得的资料，也是最有助于读者对脑解剖形成概念的图像。选用的成像脉冲序列能真实地显示脑的解剖关系，并对脑病的检出具高度敏感性。因为脑内不同组织的对比分辨率的高低在很大程度上取决于所选的成像参数，所以书中举例说明了用于显示不同组织的各种脉冲序列。每幅图像均仔细地做了标注，便于读者清楚地识别感兴趣的区域。本书内图像均由GE1.5TSigna超导型MR扫描机完成。
![医疗器械使用与安全 [瑞典]贝蒂尔·雅各 【正版】](http://img3m3.ddimg.cn/90/7/11769956343-1_l.jpg)
