新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展，医疗器械行业的蓬勃发展，也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下，对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验，实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类，在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分，分详细介绍了体外诊断试剂产品分类；第二部分主要介绍了医疗器械产品分类，将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去，内容翔实全面，方便查询使用，对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用，可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。
新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展，医疗器械行业的蓬勃发展，也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下，对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验，实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类，在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分，分详细介绍了体外诊断试剂产品分类；第二部分主要介绍了医疗器械产品分类，将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去，内容翔实全面，方便查询使用，对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用，可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。
张同成主编的《无菌医疗器械质量控制与评价》内容介绍：无菌医疗器械是用于临床医疗的特殊商品，它在救死扶伤、防病治病、保障人类健康的过程中起着十分重要的作用。鉴于医疗器械与人类生命安全与身体健康密切相关，各国政府高度关注其安全性和有效性，主动承担起医疗器械的监管责任，并纷纷成立了相应的监管机构，制定相应的法规和医疗器械市场准人制度。这是医疗器械上市前控制和降低风险最基本的举措。
本书分章节对具有类似功能的植入式电子医疗器械进行了划分和总结，包括视网膜植入物、智能隐形眼镜、膈神经刺激、葡萄糖生物传感器、耳蜗植入物、心脏起搏器、膀胱植入物、电刺激疗法、周围神经刺激、下段食管刺激、迷走神经阻断疗法、植入式药物输送系统和无线内窥镜胶囊。
张同成主编的《无菌医疗器械质量控制与评价》内容介绍：无菌医疗器械是用于临床医疗的特殊商品，它在救死扶伤、防病治病、保障人类健康的过程中起着十分重要的作用。鉴于医疗器械与人类生命安全与身体健康密切相关，各国政府高度关注其安全性和有效性，主动承担起医疗器械的监管责任，并纷纷成立了相应的监管机构，制定相应的法规和医疗器械市场准人制度。这是医疗器械上市前控制和降低风险最基本的举措。
由董放和程云章主编的《无源医疗器械产品与不良事件监测》选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章，每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等。《无源医疗器械产品与不良事件监测》可供医疗器械生产单位、科研单位、医院等相关人员参考使用，也可作为相关专业技术人员的培训教材。
赵德伟主编的这本《农村数字医疗仪器关键技术 及应用》内容主要包括：农村数字医疗发展现状与趋 势分析，农村数字化医疗仪器和医疗卫生信息化需求 分析，农村三级医疗机构数字化仪器合理配置方案， 医疗仪器质量管理以及具体的医疗仪器设备原理及应 用，医疗仪器包括多参数健康检查仪、便携式农村康 复医疗仪器、X射线诊断设备、核磁共振成像系统、 全自动生化分析仪。本书的出版能对农村数字卫生信 息化建设和发展提供理论与实践指导。
《医疗设备质量控制检测技术丛书十二：医用磁共振成像设备质量控制检测技术》内容通俗易懂，主要阅读对象为从事医疗设备质量控制、磁共振成像设备研究、工程和技术应用人员、医学成像研究人员，也可作为医学工程及相近的研究生参考。
《医用电气设备电气安全检测技术》主要介绍医用电气设备电气安全检测技术基础知识，目前外现行的医用电气设备的通用电气安全标准，开展电气安全检测的几种医用电气设备的电气安全检测方法，医用电气设备电气安全检测规范，多种电气安全检测设备的使用方法、操作界面，不同的检测设备在检测各种B、BF、CF型医疗设备时的检测电路连接方法和注意事项。《医用电气设备电气安全检测技术》可供从事医用电气设备电气安全检测的人员学习参考。
该书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点(1)全面：系统介绍医疗器械验证全过程。(2)实用：申办者、验证单位和审查者参照本书可规范进行临床验证工作，并提供各种器械验证范本。(3)新颖：引入美国、欧洲验证标准，并进行电子信息化研究，实现各种验证工作的实时记载和可溯源性。
《医用电气设备的安全防护》介绍了医疗方法的多样性造就了医用电气设备垢安全防护要求的复杂性，主要涉及防电击、能量危害、着火、超温、机械危险、辐射危险、化学危险、生物材料的兼容性、软件系统和功能安全等。
本书是普通“十一五”规划，是《医学电子仪器原理与设计》的升级修订版。本次编写保持了版的体系和特点，针对新时期生物医学工程教学的改革需要和医学电子仪器快速发展的现实，对部分内容进行了补充和修改，使全书更加符合本科教学的特点。本书着重阐述常见的医学电子仪器的原理、结构和设计原则。全书共分8章，分别介绍医学仪器的结构、特点、生理系统建模在仪器设计中的应用及医学电子仪器设计原则，生物信号测量的基本条件，信号放大电路及抗干扰和隔离技术，生物电测量仪器（包括心电、脑电和肌电测量技术），血压测量（重点介绍无创血压测量）技术，医用监护仪器，心脏治疗仪器（心脏起搏器与除颤器）和高频电刀，医学仪器的电气安全问题。每章附有习题。本书可作为高等院校生物医学工程本科的专业课，也可供从事医学电子仪器设计
本书系统、全面地讲述了呼吸机操作过程中的理论知识和技能，重点讲述目前临床上常用的各型呼吸机的操作流程、消毒和维护以及呼吸机的参数、气道管理等，讲解了使用呼吸机的适应证、并发症的防治及使用呼吸机时的病情观察等，另外，呼吸机治疗中心的管理和常见疾病呼吸机治疗特点在本书中也做了详述。本书注重新知识、新技术的介绍，以图示的方法全面、系统、直观地指导呼吸机使用科室的医护人员及其他初学者有效地掌握相关知识。本书是一本颇有价值的口袋书。
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》，解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备，在确保实用、规范的基础上，既要符合质量管理的要求，又要覆盖食品、药品等常用仪器设备，为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支
![全身体征诊断彩色图谱 [美] 赞图罗夫（Zatouroff） 著,吕宗舜 等 译 天津科技翻译出版公司【正版】](http://img3m5.ddimg.cn/58/34/11446666465-1_l.jpg)
《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》按解剖学顺序，从头到脚，提供了全身各部位最常见的体征表现。每种体征都给出了表现特点、诊断要素及病程。身体的每一部位均在有关章节中做了描述，先介绍其正常的健康表现，再介绍其异常或病变表现，如颜色和状况改变、肿胀、虚弱、干燥和不适等。《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》按解剖学顺序编排，题供了850幅临床照片，本版新增400幅，涵盖了常见体征。 《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》是一本包括普通内科在内的综合医学图谱。由于体征位于局部，而图片是按解剖部位，而不是按疾病排列的，因此，与同一疾病有关的图片可能出现了《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》的不同部分。 图片是在病床旁观察的体征，它既包括一些微小的体征，又包括一些明显而严重的体征。有时，同一种疾病的多张图片都展示
