新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展，医疗器械行业的蓬勃发展，也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下，对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验，实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类，在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分，分详细介绍了体外诊断试剂产品分类；第二部分主要介绍了医疗器械产品分类，将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去，内容翔实全面，方便查询使用，对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用，可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。

《双气囊电子内镜：原理操作技巧与疾病图谱》集病例叙述与内镜图谱为一体，涵盖了各种小肠疾病，并辅以完整的病例资料以及多种小肠疾病检查手段的比照分析，填补了在小肠疾病图谱领域的空白。本书详细介绍了双气囊电子内镜的操作经验与技巧，对操作中可能遇到的问题及其相应的解决方法均给予详细的阐述，毫无保留地将作者的相关经验与读者分享，这对从事小肠镜操作的内镜医师提高技术水平、避免操作并发症大有裨益。

本书应用最的精粹系列丛书所特有的图谱方式，分析脑电图学的基本原理以及脑电图的检查方法和判读。帮助您了解如何识别和阅读正常清醒和睡眠状态的脑电图，以及癫痫和癫痫发作综合征的相应表现。 真实的病例分析，包括体征、脑电图阅读及其临床图片，鼓励您提出自己的诊断和治疗方案。 在病例描述的下一页给出正确诊断，同时还对病例的临床病程和预后进行讨论。 对每个病例提出3～4个临床要点，帮助您避免失误和并发症。 本译丛以独特的互动性、富于趣味性的有效方式评估和提升您的临床技能！

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

本书是国家“863”现代数字医疗核心装备与关键技术研究课题系列丛书中的两本课题专著之一。本书主要从技术和产品角度，论述我国今后5-l0年医疗器械产业的发展方向。书中主要围绕课题组向国家科技部上报的研究报告和对数字医疗产品与技术的立项建议，系统分析探讨了相关产品门类在医学临床中的作用、地位、意义，以及产品技术现状、技术关键和发展思路。

本书应用最的精粹系列丛书所特有的图谱方式，分析脑电图学的基本原理以及脑电图的检查方法和判读。帮助您了解如何识别和阅读正常清醒和睡眠状态的脑电图，以及癫痫和癫痫发作综合征的相应表现。 真实的病例分析，包括体征、脑电图阅读及其临床图片，鼓励您提出自己的诊断和治疗方案。 在病例描述的下一页给出正确诊断，同时还对病例的临床病程和预后进行讨论。 对每个病例提出3～4个临床要点，帮助您避免失误和并发症。 本译丛以独特的互动性、富于趣味性的有效方式评估和提升您的临床技能！

本书收录了2013年国家食品药品监督管理总局和2018年国家药品监督管理局成立以来制修订的医疗器械监督管理行政法规、司法解释、部门规章和规范性文件，分为行政法规、改革与规划、司法解释、部门规章、规范性文件5篇，共102部。

仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》，解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备，在确保实用、规范的基础上，既要符合质量管理的要求，又要覆盖食品、药品等常用仪器设备，为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支

本书是一本较为全面地介绍数字医学图像处理、存档及传输等方法和技术的著作，内容包括绪论、数字医学图像及其获取、DI标准及其在 PACS中的应用、高精度医学图像处理技术、高分辨率医学图像的压缩技术、数字医学图像的网络传输、医学图像存档管理和控制方法、PACS体系结构的研究、基于Inter的远程医疗系统等。 本书内容结合了作者近年来的研究成果和取得的一些实用技术，力求全面和深入地介绍PACS的知识和相关医学图像方面的技术。本书可作为高等学校电子与通信工程、生物医学工程和计算机应用及相关专业高年级本科生和研究生的专业指导书和阅读参考书，也可作为研究人员、工程技术人员从事相关研究和应用的参考书。

本书是一本较为全面地介绍数字医学图像处理、存档及传输等方法和技术的著作，内容包括绪论、数字医学图像及其获取、DI标准及其在 PACS中的应用、高精度医学图像处理技术、高分辨率医学图像的压缩技术、数字医学图像的网络传输、医学图像存档管理和控制方法、PACS体系结构的研究、基于Inter的远程医疗系统等。 本书内容结合了作者近年来的研究成果和取得的一些实用技术，力求全面和深入地介绍PACS的知识和相关医学图像方面的技术。本书可作为高等学校电子与通信工程、生物医学工程和计算机应用及相关专业高年级本科生和研究生的专业指导书和阅读参考书，也可作为研究人员、工程技术人员从事相关研究和应用的参考书。

本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介绍医疗器械临床方案的设计、研究的执行和试验管理的实用指导书。本书内容全面丰富，着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意，临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告，临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组，识别和避免临床试验中的欺诈和不当行为；分析了医疗器械法规的异同，以及欧盟 CE 标准和其他全球临床标准；讨论了 FDA PMA案例中非传统终点被用作研究的主要终点的临床研究。书中所述的专业知识兼具深度和广度，不仅适用于医疗器械临床试验研究领域的工作人员，其设计和管理同样适用于药物临床试验研究，可作为临床科学家、

《关节镜手术学》分五篇三十四章，内容包括关节镜基础、膝关节的关节镜手术、肩关节的关节镜手术、腕部的关节镜手术及其他关节镜手术。《关节镜手术学》总结了关节镜手术学近20年的发展成就，注重实用性、科学性。 《关节镜手术学》图文并茂，内容可操作性强，可为骨科医师的临床工作提供参考，也可作为关节镜手术培训的教材。

《ECMO临床应用：附典型病例及操作视频》中，郑州大学第二附属医院ECMO团队600余例救治经验总结，图文并茂，视频讲解，助你轻松掌握ECMO技术。