本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
对于影视产业来说，我们需要的不仅是收视率、票房和产量，更需要构建一个能够保障影视产业健康发展的法律体系。2017年3月1日《中国电影产业促进法》正式颁布实施，不啻为影视产业千载难逢的好机会。本书作为该法实施后靠前的靠前本影视娱乐法专著，希望能够成为影视司法审判者、国家影视行政管理者、娱乐法研究者、影视投资人、演艺经纪人、制片人、导演、演员、影视律师、影视公司法务等人员从业的重要参考书籍；成为法学院校、影视传媒和艺术院校等高校教师、学生了解和学习影视娱乐法律的入门书籍。
本书作者在建设工程法律理论与实务领域颇有建树，全书以我国建设工程实施程序和步骤为“红线”，全面梳理我国建设工程法律制度，在现有建设工程法律制度理论研究中较有创见，并结合作者多年实践经验，对许多建设工程法律实务问题提出了解决思路，本书对建设工程的立法者、律师、行政管理者、理论和实务研习者以及建设工程管理人员、专业人士，均能有所裨益。
本书共收入与编辑、校对、印刷工作有关的法律、法规、规章30项，国家标准31项，指导性技术文件及规定15项，分为三部分，部分：法律、法规、规章，第二部分：标准、规范，第三部分：附录。本书可供出版社、报社、期刊杂志社的编辑、校对、印制人员及各级新闻出版管理部门人员使用，也可供作者、高校师生参考。
