经过近20年来在我国的实践，六西格玛管理显示出巨大的魅力，已经被充分证明是一种行之有效的系统管理方法。随着六西格玛管理在国内更多企业的普及推广，六西格玛管理专业人才 绿带、黑带和资深黑带的成长迫切需要提高应用统计的能力。本书比较系统地介绍了六西格玛管理中用到的有关统计学背景知识及其统计思想，并把各方面内容的介绍与计算机MINITAB软件R17版和R18版的操作相结合，使得广大工程技术人员在学习本书后，对于常用的六西格玛管理中的统计学内容有更深入的理解与认识，有更广泛的应用。同时，为充分利用新的信息传播工具，方便大家随时随地学习，我们创建了 统计应用指南 微信公众号，传授应用统计知识，普及统计的应用，发布专栏文章、统计应用实践、专业案例、经验分享等，供大家获得更广泛的有益信息。本书的全部数据文件都
本书重点讲述主人公唐风以咨询顾问的身份，指导企业通过一次做对质量文化变革项目，在不到两年的时间里实现企业质量的突破性提升。全书分为三篇：认知篇、实践篇和反思篇。书中故事均取材于实践，可为广大企业的领导者、管理者和质量工作者提供关于“如何在系统层面实现一次做对？”这一问题的有效指导，也可让众多的职场人士正确理解把工作一次做对的底层逻辑，从而实现工作零失误的目标。本书可作为企业中高层管理者及质量人员的自学参考书，也可作为企业管理的内部培训教材。
田口方法是由日本质量管理专家田口玄一博士从工程、技术、经济的视角对质量管理的理论与方法进行的创新研究。该理论以最迅速、最经济的实验方法，使产品设计或制程改善在不增加成本（甚至降低成本）的情况下，突破设计瓶颈或改善生产制造流程，应用于技术开发、产品开发中，发挥立即的效的成果。田口方法是日本产业品质快速提升的秘密武器，是全球追求卓越的企业实施60核心。 本书主要采用循序渐进、由浅入深的系统化方式，倚借作者30多年来研究“实验计划、直交表”的丰富实务体验，从管理的视角阐述了田口方法知识体系的精髓，讲解此套品质工程技术，让初学者和有经验人士皆能建立完整的理念体系，轻而易举地应用于实务工作中。
本书重点讲述主人公唐风以咨询顾问的身份，指导企业通过一次做对质量文化变革项目，在不到两年的时间里实现企业质量的突破性提升。全书分为三篇：认知篇、实践篇和反思篇。书中故事均取材于实践，可为广大企业的领导者、管理者和质量工作者提供关于“如何在系统层面实现一次做对？”这一问题的有效指导，也可让众多的职场人士正确理解把工作一次做对的底层逻辑，从而实现工作零失误的目标。本书可作为企业中高层管理者及质量人员的自学参考书，也可作为企业管理的内部培训教材。
《质量管理思想史》选择企业质量管理思想作为研究对象，以学术史的梳理手法，运用相关经济学理论和管理学理论，依据“质量管理发展总论——质量管理思想溯源——五大学派分支（质量检验学派、统计质量控制学派、全面质量管理学派、质量组织管理学派、质量成本管理学派）——前沿命题与未来发展”的逻辑思路，从思想本质、框架体系、理论模型、分析工具、局限性，以及未来的研究趋势等方面对中外有关企业质量管理思想的研究进行了较为全面的梳理、分析和综述，以期为中国学界、产业界对未来企业质量管理的理论研究与实践应用提供一定的理论支持与借鉴。
这是一本关于质量管理工作者如何干好工作的图书，它始于流程，细说过程，关注全程，附带规程，成于章程，体现了很强的操作性和实务性。本书在介绍流程与流程图绘制的基础上，详细设计质量管理部组织结构、职责划分与内外沟通，质量方针、目标、计划与质量体系，产品设计与工艺设计过程质量管控，原料采购与外协供应过程质量管控，产品生产制作过程质量管控，产品检验过程质量管控，产品售后服务过程质量管控，生产设备与检测仪器质量管控，质量信息处理与反馈过程管控，质量改进改善过程管控，质量控制小组与质量管控等11大工作事项。本书适合企业中高层管理人员、质量管理人员、高等院校管理专业师生、培训和管理咨询人员阅读和使用。
在国际标准化组织（）颁布的2015版9001标准中，已经明确提出，组织在建立体系时要采用过程方法，但很多企业对具体如何应用颇感困惑。《过程方法》作者敖景对如何打造的过程有着多年的实践经验，其应用已在很多企业取得成功，此次将过程方法的精髓和盘托出，希望对多企业完善和提升管理体系、进行9001转版升级提供帮助！
本书结合作者多年来对质量创新的理论研究成果和实践经验，系统地论述了质量创新的理论体系，介绍了先进的质量创新工具与方法，提出了基于QFD的质量创新模型，展示了作者的研究团队与企业合作的质量创新实践，采用众多案例诠释质量创新原理和方法的精妙之处。本书体系完整、内容详尽、观点新颖、案例丰富，既可作为从事质量创新研究和教学的学者们的研究参考书，也可作为各行各业有志于从事创新实践的管理人员和研发人员的应用指南。
本书分两部分，共十六章。 部分为全球电子电气设备及其他产品HSF法律法规。该部分内容包括章至第六章：章和第二章主要对RollS和WEEE指令进行了介绍，让读者对欧盟的这两个法规有比较全面的认识；第三章着重介绍欧盟REACH法规的主要内容以及电子电气行业应对REACH法规的措施；第四章向读者介绍了欧盟其他绿色环保指令；第五章详细介绍了中国RollS和WEEE法规；第六章概括介绍了美国、日本、韩国电子电气设备环保法规。 第二部分为IECQ QC080000有害物质过程管理体系建立-9实施。该部分内容包括第七章至第十六章：第七章主要介绍了IECQ QC080000标准产生的背景、特点及其体系认证条件和流程；第八章主要介绍了HSF法律法规及其他要求的获取的方法和途径，并对法规中所限制的部分有害物质的危险性进行了分析；第九章介绍了有害物质的识别和风险评价；第十、十一
质量管理工作为何难做？质量工程师、检验经理、质量总监应如何开展工作？质量问题预防如何落地？精益生产、零缺陷管理如何有效开展？如何用零缺陷过程方法快速解决问题？质量管理如何有效实施？管理者如何快速成长？这些问题都能从《质量总监成长记》中找到答案！ 《质量总监成长记》分三篇，讲述了主人公唐风从质量工程师升任质量总监，并在多家企业中快速解决质量问题的故事。修炼篇介绍了PDCA、二八原则、检验的本质、新厂长自我修炼和团队建设、精益生产、纠正预防等内容。突破篇和精进篇介绍了公司“质量问题多”和“质量改进难”的原因，讲述了一位空降质量总监如何在不同企业中运用零缺陷方法快速打开局面，扭转管理层质量意识，并取得丰硕成果的过程。 《质量总监成长记》中的故事均取材于实践，可为广大质量管理者提供有
食品生产中要考虑的卫生和穿着要求是什么?空气质量在医疗器械集中的房间须符合什么标准?同安全食品加工有关的热力管道的位置如何?哪些添加剂和放射性物质可用于保存食品?无论怎样你都需要了解有关HAC—CP，从农场到餐桌或从工厂到医院，这本美国质量协会食品药品化妆品委员会编写本书涵盖的有关内容。 为满足审核者的需要和为CQA—HACCP考核准备，本手册为食品、药品和化妆品行业的审核者提供了性的资源。按照CQA—HACCP知识的主体，本书是由工业、学术界和政府机构中的质量专家所撰写，它提供了作为产品安全体系和创建HACCP小组的基本步骤的HACCP历史总的观感——如进行危害分析、建立监控规程和HACCP体系的执行与维持，这些都包括在作为质量体系的HACCP原理之内。本书涵盖了在食品加工业中的HACCP并用一章提到了医疗器械。对那些准备进行新的CQA—HAC
质量机能展开(QFD)是最重要的现代管理方法之一，它被认为是日本式质量管理的特点，已成为世界上许多著名公司定量地实现顾客满意、取得竞争优势的一个强有力的工具。 本书结合作者十多年对QFD的理论研究和实践，系统地论述了QFD理论与操作实务，提供了在全球化商业环境下企业应用QFD的实践框架，讨论了QFD的新发展、新观点及新技术，分析了21世纪QFD的动向与发展趋势，并介绍了QFD支持软件工具。 本书具有结构严谨、系统性强、内容创新等特点，书中大量的实例和案例为读者分析和处理实际问题提供了指南。 本书适合企业各层次质量管理人员和技术开发人员培训、自学， 也适用于高校管理类和工程类师生研究参考。
本书以大量的企业实际案例来引导读者深入理解与学习，有相当一部分案例来自于作者曾经工作过的企业，是作者的手资料；强调理论与实践并重，注重工程应用，是本书的宗旨。全书共分三篇。篇主要介绍质量管理理论。第二篇主要介绍质量管理体系。第三篇主要介绍质量管理技术与方法。本书尤其适合作为工业工程专业工程管理专业本科生以及MBA学生的学习教材，也可作为企业质量管理的培训教材和质量管理人员的参考书，与此同时，教材在理论上有较大的深入和拓宽，并增强学术引导，使得本教材也可供相关专业的研究生使用。
张爱萍等编著的《无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。《无菌药品》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块，具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。《无菌药品》内容丰富，实用性强，为药品生产企业做好《药品生产质量管理规范》的实施工作提供有力的帮助。可供药品生产企业及工程设计
