本书应用最的精粹系列丛书所特有的图谱方式，分析脑电图学的基本原理以及脑电图的检查方法和判读。帮助您了解如何识别和阅读正常清醒和睡眠状态的脑电图，以及癫痫和癫痫发作综合征的相应表现。 真实的病例分析，包括体征、脑电图阅读及其临床图片，鼓励您提出自己的诊断和治疗方案。 在病例描述的下一页给出正确诊断，同时还对病例的临床病程和预后进行讨论。 对每个病例提出3～4个临床要点，帮助您避免失误和并发症。 本译丛以独特的互动性、富于趣味性的有效方式评估和提升您的临床技能！

本书介绍了医疗器械临床试验中涉及的试验设计方法、统计分析方法、计算原理以及软件实现过程与相关程序。书中除将复杂的统计计算原理结合医学语言详细地讲解之外，每种方法均给出医疗器械试验的实例及有针对性的分析。本书及第2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领地介绍了器械临床试验的主要内容，包括数据管理、试验设计、统计分析，数据质控等。第4章详细介绍了多种样本量设计的方法，几乎涵盖了所有器械试验。第5章详细介绍了器械临床试验设计的原理。第6－17章，由简至繁地介绍了各种统计分析方法，每种方法均给出了相关的器械试验的实例，并附带了SAS的计算程序，便于读者理解操作。最后两章简要介绍了器械试验中可能涉及的统计分析方法。

张同成主编的《无菌医疗器械质量控制与评价》内容介绍：无菌医疗器械是用于临床医疗的特殊商品，它在救死扶伤、防病治病、保障人类健康的过程中起着十分重要的作用。鉴于医疗器械与人类生命安全与身体健康密切相关，各国政府高度关注其安全性和有效性，主动承担起医疗器械的监管责任，并纷纷成立了相应的监管机构，制定相应的法规和医疗器械市场准人制度。这是医疗器械上市前控制和降低风险最基本的举措。

《高频电刀质量控制检测技术》从高频电刀的发展历程、基本原理和基本操作入手，根据外相关标准和军队《高频电刀质量检测技术规范》，对高频电刀的临床质量检测方法进行了系统阐述，并针对目前临床常见的各型号高频电刀进行了系统分析，逐一介绍了设备的原理结构和使用方法，以及检测系统的连接、检测步骤、检测结果的处理和检测中的注意事项。 《高频电刀质量控制检测技术》适用于高频电刀质量控制工作者、高频电刀临床使用者参考使用。

本书应用最的精粹系列丛书所特有的图谱方式，分析脑电图学的基本原理以及脑电图的检查方法和判读。帮助您了解如何识别和阅读正常清醒和睡眠状态的脑电图，以及癫痫和癫痫发作综合征的相应表现。 真实的病例分析，包括体征、脑电图阅读及其临床图片，鼓励您提出自己的诊断和治疗方案。 在病例描述的下一页给出正确诊断，同时还对病例的临床病程和预后进行讨论。 对每个病例提出3～4个临床要点，帮助您避免失误和并发症。 本译丛以独特的互动性、富于趣味性的有效方式评估和提升您的临床技能！

超声心动图学作为心脏内科最基本的无创性检查方法，是近年来发展最快的影像学技术之一。《实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用》详细介绍了心内超声心动图在射频治疗心律失常的应用，包括心内超声心动图的基本概念、超声显像设备、超声导管、仪器调节、右心房置管技术、心内超声心动图的显像技术，以及心内超声心动图在心律失常治疗中的应用和手术过程中可能出现的并发症及其识别方法。书中收录500余幅图片，图文并茂，深入浅出地讲解了电生理诊疗术中的新技术及其应用。堪称是一部具有较高价值的临床应用图谱。 《实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用》既有助于电生理学和超声心动图领域的专业工作者进一步提高技术水平。对于非超声心动图专业的医生也有较高的应用价值。相信该书的出版定能为广大心脏电生理医生、心脏

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展，医疗器械行业的蓬勃发展，也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下，对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验，实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类，在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分，分详细介绍了体外诊断试剂产品分类；第二部分主要介绍了医疗器械产品分类，将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去，内容翔实全面，方便查询使用，对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用，可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。

本书是国家“863”现代数字医疗核心装备与关键技术研究课题系列丛书中的两本课题专著之一。本书主要从技术和产品角度，论述我国今后5-l0年医疗器械产业的发展方向。书中主要围绕课题组向国家科技部上报的研究报告和对数字医疗产品与技术的立项建议，系统分析探讨了相关产品门类在医学临床中的作用、地位、意义，以及产品技术现状、技术关键和发展思路。

随着医学科学技术的飞速发展，各种先进诊疗护理仪器设备的应用已成为临床护理不可缺少的重要组成部分。正确、规范、熟练地掌握和使用护理仪器设备对提高临床医疗护理安全和质量有着十分重要的意义。杨明、周丽娟主编的《临床仪器设备操作使用手册(精)》从临床工作实际出发，汇集医院目前常用护理仪器设备的管理特点，明确操作流程、注意事项、技术参数、维护保养、清洁消毒、故障排除等。本书图文并茂，内容简明实用、可操作和可视性强，便于记忆和学习掌握，适于各级各类医疗机构临床护理人员和护理管理者阅读参考。

新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展，医疗器械行业的蓬勃发展，也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下，对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验，实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类，在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分，分详细介绍了体外诊断试剂产品分类；第二部分主要介绍了医疗器械产品分类，将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去，内容翔实全面，方便查询使用，对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用，可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。

本书是国家“863”现代数字医疗核心装备与关键技术研究课题系列丛书中的两本课题专著之一。本书主要从技术和产品角度，论述我国今后5-l0年医疗器械产业的发展方向。书中主要围绕课题组向国家科技部上报的研究报告和对数字医疗产品与技术的立项建议，系统分析探讨了相关产品门类在医学临床中的作用、地位、意义，以及产品技术现状、技术关键和发展思路。

《POCT分册：检验与临床诊断》共分为15章，章分别介绍了POCT的发展与现状、POCT高速发展的基础和展望，并详细地分述了PoCT的检测方法，其中包括方法学原理、方法学优缺点及操作注意事项等。第2章对《即时检验质量和能力的要求》内涵进行了详细的论述，并对质量控制和质量管理分别进行了介绍。第3～15章从临床疾病的角度分别对血液系统疾病、出血与血栓、感染、消化系统疾病、泌尿系统疾病、呼吸系统疾病、代谢与营养疾病、心血管系统疾病、反应、内分泌疾病、自身免疫和肿瘤的相关POCT检测项目及毒品的POcT检测进行了全面而详细的介绍。本书适合临床医生和护士、医学检验人员、缉毒检测人员阅读。

本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品的编写均包括产品的概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发生原因分析等内容。

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医疗器械作为构筑医疗体系的重要支撑点，正发挥着越来越大的不可替代的作用。本书总结了医疗器械领域广泛存在的安全问题，具备较高的学术和实践价值。本书作者贝蒂儿o雅各布森（Bertil Jacobson）曾是瑞典卡罗林斯卡医学院（学院有一个诺贝尔委员会而闻名于世，每年负责评审和颁发诺贝尔生理学或医学奖）教授，担任瑞典健康与福利委员会医学工程顾问长达20年，在医疗器械安全领域经验丰富并具有很高的国际威望。他早在1977年即出版了Medicine and Clinical Engineering一书。第二作者艾伦o默里（AlanMurray）是英国纽卡斯尔大学电子工程学院和医学科学院教授，曾荣获英国创新技术与制造者奖，国际医学和生物工程联合协会终身成就奖章等。本书初版为瑞典版，一经出版，便得到广泛赞誉。之后再版修订了英文版，影响力不断扩大。 本中文译著的引入，在程度上

《正畸保持器和活动矫治器：临床设计与应用原则》介绍了正畸保持器和活动矫治器的使用适应证、设计原则，以及试戴、加力等问题。全书共 11 章，章概述了相关基础知识，明确了相关的概念及临床原则。 第 2 章至第 6 章，以及0 章、1 章，主要围绕活动矫治器的适应证和具体实例进行阐述。第 6 章设置了自我测试部分，可供读者有效复习前面所学的内容。第 7 章至第 9 章主要介绍了保持器的相关内容，分析了复发的主要原因，总结了临床上保持器的常见问题和处理等。

同步脑电-功能磁共振(EEG-fMRI)能无创地对全脑活动进行观测，并兼有脑电的高时间分辨率和功能磁共振的高空间分辨率，是目前最有潜力的多模态神经成像技术之一。本书以作者相关研究工作为基础，结合同步EEG-fMRI领域的发展写出。本书的论述深入浅出，兼顾理论的系统性和内容的实用性，力图系统地展示同步EEG-fMRI这一新技术的概貌，为充分发挥它在脑功能研究中的潜能出一份力。全书包括3篇共13章内容。篇为同步EEG-fMRI的基础知识，介绍同步技术的电生理基础与发展历史，同步记录软硬件基础，实验设计与基本分析方法；第二篇为数据分析策略与方法，从时间预测、空间约束和对称融合三个方面进行介绍，并探讨了研究脑区间因果关系的功能网络连接；第三篇为同步EEG-fMRI的应用，主要从癫痫、静息态、睡眠和认知等方面进行介绍。