制药工业是一个知识密集型的高技术产业,是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程,从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述;选择了一些典型药物进行具体剖析,将理论联系我国制药工业的实际,加深对药物工业化生产的认识,推动药学领域中其他相关课程的发展。 本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书,也可供相关学科人员作为参考用书。
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括:药品包装设计,药品包装技术,药品包装材料、容器及应用,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统,结合药品包装生产实际,实用性强,可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
制药工业是一个知识密集型的高技术产业,是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程,从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述;选择了一些典型药物进行具体剖析,将理论联系我国制药工业的实际,加深对药物工业化生产的认识,推动药学领域中其他相关课程的发展。 本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书,也可供相关学科人员作为参考用书。
本书共九章,章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
本书是由获得国家级、省级和校级药物化学精品课程的院校联合推出的。全书前六部分按药物治疗领域分类叙述,即感染和癌症、中枢神经系统疾病和疼痛、传入与传出神经系统疾病和麻醉用药、心血管系统疾病、胃肠道系统疾病和内分泌系统疾病,第七部分讨论药物化学基本原理,共26章。本书以药物作用的靶标和分子作用机制为基础,在系统介绍药物化学基本理论的同时,注重把学科的新发展、新理论、新靶标和各系统的新药介绍给读者,对已有知识进行更新;编写中以药物的发展和构效关系为主线,从分子水平阐明药物化学结构与生物活性关系的内在规律。同时,用计算机辅助药物设计手段描述药物分子与靶标分子相互作用的分子模拟过程。 本书适用于高等院校本科药学专业“药物化学”课程教学,还可供从事新药开发、药物生产、临床药学等药学工作者
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
本书共九章,章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
本书共九章,章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
制药工业是一个知识密集型的高技术产业,是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程,从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述;选择了一些典型药物进行具体剖析,将理论联系我国制药工业的实际,加深对药物工业化生产的认识,推动药学领域中其他相关课程的发展。 本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书,也可供相关学科人员作为参考用书。
本书比较系统地介绍了抗生素的产生和生物技术在创制新型抗生素中的理论和方法。全书共分为七章,包括抗生素产生菌菌种、培养、保藏、选育、发酵、生理代谢、生物合成、代谢调节、组合生物合成和基因异源表达等内容。尤其比较深入地阐述了菌种选育和发酵培养基配方设计的理论和方法。以抗生素生物合成为主线,对各类抗生素生物合成机制、调节及组合生物合成的原理进行了系统的剖析。本书的撰写力求由浅入深、理论与实际结合,便于新入门年轻科学工作者的理解。本书尽量以图例对所述原理进行说明,并附有常用的技术方法。本书可供从事抗生素、微生物药物研究尤其是新药研究、教学、生产和管理等方面的工作人员借鉴参考,同时亦比较适合有关专业研究生、本科学生的教学参考书。