《制药发酵技术》是制药行业及相关产业中使用最普遍的技术。全书分为两大模块，模块一基础认知是由发酵技术概述、菌种的选育与保藏、培养基的制备与优化、无菌操作、种子制备、发酵生产过程控制、发酵产物分离与精制、发酵罐的使用及放大和安全生产与环境保护九个项目组成，涵盖了基础知识和技能；模块二综合实训设定了十二个实训项目，旨在提升学生运用知识、掌握技能以及创新创业的能力。全书内容详实丰富，紧密结合岗位生产，力求更好地适应高等职业教育发展和课程改革的需要。 本书可作为高职院校制药类和生物技术类及相关专业的教材，也可作为相关行业技术人员的培训教材。

《药用高分子材料》（第三版）通过高分子结构、性能阐述其在药物的生产加工与使用过程中的应用，全书共七章，包括：绪论、高分子材料在性能、高分子材料在药物制剂中的应用原理、药用天然高分子材料、药用合成高分子、高分子药物、药品包装用高分子材料及其加工。本书第二版是普通高等教育 十一五 *规划教材，并荣获*普通高等教育精品教材。第三版修订重点是增加纳米药物制剂、生物大分子药物和高分子前药研究成果及其相关理论，另外还增加了工艺技术实例。《药用高分子材料》（第三版）可作为高等学校药学、制药工程和药物制剂及相关专业的本科教材，也可供科研、企业生产等技术人员参考。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

本书是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一，依照*相关文件和精神，根据本专业教学要求和课程特点，结合《中国药典》和相关执业考试编写而成。全书共分十三章，主要介绍了天然药物化学成分的结构特点、物理化学性质、提取分离方法和结构鉴定等基本知识，同时还介绍了天然药物化学成分的研究现状与发展趋势及开然药物研究与开发的一般程序与方法。

天然药物化学是运用现代科学理论和方法研究天然药物中化学成分(特别是生理活性成分和药效成分)的一门学科。本教材共11章，对天然药物化学发展简史、主要类型成分的生物合成、研究方法进行了论述；对糖和苷、苯丙素类、醌类、黄酮类、萜类、甾体及生物碱等主要类型成分的结构特点、分类、理化性质、提取分离和结构鉴定方法做了详细介绍；后对海洋天然产物和天然药物的研究开发做了简要叙述。 本教材突出学生对基本理论、知识、技能的掌握，并注重反映学科新进展，以培养学生的创新思维和实践能力。内容深入浅出、循序渐进，尤其在结构鉴定上，通过实例介绍了运用现代谱学技术或结合适当的化学方法测定化合物结构的基本过程。结合新药开发和制药工程专业学生知识结构的特点和需要，适当加强提取分离技术内容。 本教材适用于高等院

色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联

《药物检验技术》（第二版）分为五大模块、共16章，具体为绪论、药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂的检查、容量分析法、仪器分析法、芳酸类药物分析、芳胺类药物分析、巴比妥类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、维生素类药物分析、甾体激素类药物分析和抗生素类药物分析，同时配有药物检验技术实训指导。为增强教材的实用性，本教材设计了大量的实例，有利于培养学生的实际工作能力。教材增设知识链接和知识拓展，可以增强教材内容的趣味性、拓宽学生的知识面。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结，有助于学生把握重点，加深对知识的理解和记忆；思考与训练不但能帮助巩固所学知识，同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点。本书既可作为高职高专类院校药学相关专业的教

梁颖主编的《药物检验技术》（第二版）分为五大模块、共16章，具体为绪论、药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂的检查、容量分析法、仪器分析法、芳酸类药物分析、芳胺类药物分析、巴比妥类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、维生素类药物分析、甾体激素类药物分析和抗生素类药物分析，同时配有药物检验技术实训指导。 为增强教材的实用性，本教材设计了大量的实例，有利于培养学生的实际工作能力。教材增设知识链接和知识拓展，可以增强教材内容的趣味性、拓宽学生的知识面。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结，有助于学生把握重点，加深对知识的理解和记忆；思考与训练不但能帮助巩固所学知识，同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点。 本书既可作为高职高

本书按照项目形式进行编排，以药品生产企业典型药剂设备作载体，项目化教材内容，利于采用教学做一体化教学模式授课；书中设置“思政小课堂”，精心设计课程思政内容，使学生树立做好药、做放心药的职业道德，弘扬社会主义核心价值观，培养学生严谨细致、一丝不苟的工作态度，强化质量意识，追求 的工匠精神；专业公司制作微课视频，通过手机扫描教材二维码学习。 本书内容共分七个项目，分别为颗粒剂生产设备操作与维护、片剂生产设备操作与维护、全自动胶囊充填机操作与维护、粉针剂生产设备操作与维护、小容量注射剂生产设备操作与维护、大输液生产线操作与维护、口服液生产设备操作与维护。每一个项目按照学生的认知学习规律与职业成长规律，强调项目的真实性，着重介绍了药剂设备的结构、工作原理、调试方法、故障处理等内容

《生物技术制药》以生物技术制药的理论和方法学内容为主，对生物技术制药的概念、有关技术及其研究领域的内涵和外延做一全面翔实的介绍。《生物技术制药》共分19章：第1～6章分别介绍了生物技术制药的主要组成，包括基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药和蛋白质工程制药等；第7～14章分别介绍了核酸、多肽类药物、治疗性抗体、治疗性细胞株、细胞因子类药物、基因治疗以及与免疫、动植物有关的生物药物；第15～19章分别介绍了分子靶向药物、融合蛋白、治疗性激素、血液制品和治疗性酶、疫苗技术和分子诊断技术等内容。《生物技术制药》内容系统丰富，图文并茂(每章均有五幅以上图，全书100余幅)。可作为高等医药院校大学本科学生、研究生、生物药物新药研发相关工作的从业人员的教材和参考书。

郭斌、杜昭主编的《制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)》对制药工业概况、 外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了 有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读，对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义，可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考，也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。

本书根据制药工业的特点和制药化工过程及设备课程的教学要求，精选若干个典型单元操作进行介绍，编有绪论、流体流动、流体输送设备、沉降与过滤、传热、蒸发、结晶、蒸馏与吸收、萃取、干燥、吸附与离子交换、药物粉体生产设备和典型剂型生产设备等内容。本书力求深入浅出、简明扼要，注重理论知识在工程实际中的应用。

制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性科学。本教材是全国高等中医药院校药学类专业规划教材之一，主要供药学类专业学生使用，亦可作为制药企业新药研发及规模生产筛选制备工艺人员的参考用书。 随着制药现代化步伐的加快，对制药工艺的要求也日趋完善。《制药工艺学》课程设计的总体目标和指导思想也逐步地向着现代制药企业的制药工艺技术改造与提高质量管理要求相结合的方向发展，根据制药技术的特征和共性规律，本教材在生物制药、化学制药、天然药物制药等制药技术共性基础领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映该领域的核心知识单元，明确知识点，包括各类药物的工艺制备原理、工艺制备过程、质量控制等等。使学生既具有坚实的理论基础，又在典型产品的制造过程的学习中做到理论与实践的密切结合。同时该

本书是“十二五”职业教育国家规划教材、2010年度*高等学校高职高专化工技术专业教学指导委员会精品课程“药物质量控制”的配套教材。 本教材根据课程对应的核心岗位的工作要求，以药品质量控制和检验程序为出发点，以《中国药典》（2010年版）为主要参考资料，通过代表性药物的分析方法和技术，阐述了原辅料及制剂的鉴别、检查及含量测定等质量控制方面的内容，并作为教材首次介绍了原辅料的供应商资质审计、成品出厂放行质量审计和药用辅料的质量控制等内容。着重体现了药物质量控制（QC）和质量管理（QA）岗位所要求的专业知识、操作技能和工作规范。 书中内容既有检验方法、测定原理，又包括实验操作和注意事项及行业企业实际发生的案例分析；在工作任务中附有与企业实际要求一致、符合药品检验规定的相关原始记录，每个工

本书从实际应用出发，根据岗位作业要求，对主要工作任务进行分解，对典型的工作任务进行细化，确定课程内容和模式，围绕岗位核心能力和知识需求重构课程体系。结合《中国药典》（2020年版）以及学生主要的就业岗位，在充分调研分析的基础上，将课程内容进行重新组合，按照其工作流程，分为八个模块，四十三个任务，八个模块分别为药品质量标准的应用、取样与留样、药物的性状检查与物理常数测定、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物制剂的常规检查、药物的含量测定、药物综合检验模块。内容设计的原则从简单到复杂，从单一到综合，任务的选取全部来自于实际典型的产品，按照企业规范化的流程进行设计，按照企业的要求对学生进行要求和考核。 每个任务都按照情境设定、任务目标、任务实施、任务评价四个步骤进行内容设计，每个任务在实

郭斌、杜昭主编的《制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)》对制药工业概况、 外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了 有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读，对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义，可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考，也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。

本书是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，参考大量 外生物制药学的文献，结合该领域中理论和实践的新进展、新技术撰写而成。在保证学生掌握基础知识、基本理论和基本技能的基础上，注重知识的前瞻性、科学性和 性，以便开阔学生的视野。通过对各类生物药物制备技术典型实例的学习，提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。《BR》 全书共9章，主要包括绪论、基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术、生物化学制药和医药生物制品，在微生物学、生物化学、分子生物学等原理的基础上，对相关药物的研制和生产进行讲述。

本书为高等院校药学和制药工程类专业的本科教材，适合于全日制和网络本科教学。教材内容包括药物分析的基础知识、药物的鉴别、检查、含量测定、制剂分析、药品质量标准的制订、制药过程的质量控制、中药与天然药物的

无

本书是全国高职高专医药类规划教材，由中国职教学会医药专业委员会组织编写。本版教材编写结合国家职业技能标准，力求突出技能型教材特色。书中重点选取了10种广泛应用的药物剂型，包括片剂、胶囊剂、丸剂

本教材是编者总结近十年的教学经验，从大量英文原版文献和书籍中选取适合教学大纲要求的内容编写而成，并对关键知识点配以中文导读，便于学生阅读和理解。全书共分6章，主要内容如下：章为药用辅料概述；第二章为高分子材料简介；第三章、第四章分别介绍选材于《Handbook of Pharmaceutical Excipients》（Fourth Edition,edited by Raymond C Rowe,Paul J Sheskey and Paul J Weller）中的天然高分子辅料和合成高分子辅料；第五章介绍现代药物输送系统研发中涉及的生物可降解高分子材料；第六章介绍几类新型的高分子药物输送体系，包括：自组装高分子和纳米制剂、药用水凝胶、高分子-药物轭合物、高分子基因载体。

《制药工程专业实验》是制药工程专业实验教学的重要内容之一。本书分药理学实验（何梦）、药剂学实验（徐文瑨）、药物合成实验（滕汉兵）、药物分析实验、天然药物化学实验、生药学实验和实习实训等九部分内容。 适用于制药工程专业各个课程方向多层次的实验教学需要，通过制药工程专业实验训练，旨在培养学生从生药、原料药到药品成品生产及质量控制整个药品生产流程中的实验技能和药品生产过程中解决实际问题的能力，力求使学生掌握制药基本实验操作技术、独立实验能力和药品研发的创新思维能力。