本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

本书是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一，依照*相关文件和精神，根据本专业教学要求和课程特点，结合《中国药典》和相关执业考试编写而成。全书共分十三章，主要介绍了天然药物化学成分的结构特点、物理化学性质、提取分离方法和结构鉴定等基本知识，同时还介绍了天然药物化学成分的研究现状与发展趋势及开然药物研究与开发的一般程序与方法。

天然药物化学是运用现代科学理论和方法研究天然药物中化学成分(特别是生理活性成分和药效成分)的一门学科。本教材共11章，对天然药物化学发展简史、主要类型成分的生物合成、研究方法进行了论述；对糖和苷、苯丙素类、醌类、黄酮类、萜类、甾体及生物碱等主要类型成分的结构特点、分类、理化性质、提取分离和结构鉴定方法做了详细介绍；后对海洋天然产物和天然药物的研究开发做了简要叙述。 本教材突出学生对基本理论、知识、技能的掌握，并注重反映学科新进展，以培养学生的创新思维和实践能力。内容深入浅出、循序渐进，尤其在结构鉴定上，通过实例介绍了运用现代谱学技术或结合适当的化学方法测定化合物结构的基本过程。结合新药开发和制药工程专业学生知识结构的特点和需要，适当加强提取分离技术内容。 本教材适用于高等院

本书是“十二五”职业教育国家规划教材、2010年度*高等学校高职高专化工技术专业教学指导委员会精品课程“药物质量控制”的配套教材。 本教材根据课程对应的核心岗位的工作要求，以药品质量控制和检验程序为出发点，以《中国药典》（2010年版）为主要参考资料，通过代表性药物的分析方法和技术，阐述了原辅料及制剂的鉴别、检查及含量测定等质量控制方面的内容，并作为教材首次介绍了原辅料的供应商资质审计、成品出厂放行质量审计和药用辅料的质量控制等内容。着重体现了药物质量控制（QC）和质量管理（QA）岗位所要求的专业知识、操作技能和工作规范。 书中内容既有检验方法、测定原理，又包括实验操作和注意事项及行业企业实际发生的案例分析；在工作任务中附有与企业实际要求一致、符合药品检验规定的相关原始记录，每个工

本教材采用案例与传统教学理论相结合的创新性编写模式，在内容和形式上独具匠心，是对高等医药院校特色教材建设的一种积极的尝试和探索。使用本教材组织教学时，既可以按传统模式讲授，把案例作为补充内容，供学生课外阅读讨论；也可以案例为先导，将课堂教学设置到有意义的案例情境中，既丰富了教学内容，又有利于引导学生在互动过程中，去积极探究隐含于案例背后的专业知识和技能，真正实现教学相长，提高教学效率。

生物制药为既有着悠久历史，又包含现代科学技术的应用科学领域。生物药物包含着非常丰富的内容。从总体上看，一切由生物材料为原料或用生物学方法制造的药物都属于生物药物。因此，广义上的生物药物应包括由微生物产生的微生物药物，由动植物组织提取和加工得到的生化药物，由微生物免疫技术生产的疫苗与抗体，由基因工程菌产生的基因工程药物，由微生物细胞或生物酶进行生物转化而得到的生物转化药物，以及由动植物组织细胞培养后制得的药物等。传统的中药、草药从本质上也属于生物药物，但由于其发展历史悠久，已成为独立的中药制药体系，一般不将其纳人生物药物的范围。 生物制药技术伴随着人类与疾病进行斗争的历史，经历了数百年的发展过程。从接种“牛痘”预防“天花”到用青霉素治疗感染性疾病；从免疫抑制剂——环孢素A在器

本书是*职成司组织审定的高等职业学校专业教学标准系列用书之一，内容包括了生化与药品专业大类的生物技术及应用、生物化工工艺等21个专业教学标准，按照专业名称、专业代码、招生对象、学制与学历、就业面向、培养目标与规格、职业证书、课程体系与核心课程、专业办学基本条件和教学建议、继续专业学习深造建议进行了内容叙述，是高职院校组织教学的参考用书。

《制剂工艺与技术》课程的内容以药品生产企业为背景，以药品生产企业岗位分工为依据，以岗位任务的工作流程为主线，整合了《药剂学》、《制剂常用设备》、《药品生产企业管理》、《药品生产质量管理规范》等学科及相关法规的知识。 本教材共十一个教学单元，章主要介绍课程的内容、结构、教学要求，并对药品生产企业的业务、管理进行介绍；第二、三、四、五、六、七章根据不同的制剂生产企业岗位建制及业务内容，介绍制水、包装、灭菌等通用岗位以及固体制剂车间、液体制剂车间、中药制剂车间各岗位的工作任务、资源条件、工艺流程、操作规程；第八、九、十、十一章则分别介绍药品生产企业中厂房与设施的管理、设备管理、工艺管理、物料管理等内容，可作为拓展内容，根据实际需要实施教学。

《全国医药高等职业教育药学类规划教材:生物制药工艺技术》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，是依照*教育发展规划纲要等相关文件要求，根据《生物制药工艺学》教学大纲编写而成。全书共八个项目，包括认识生物制药行业、生物制药生产安全技术、生化制药技术、生物制品生产技术、发酵工程制药技术、细胞工程制药技术、基因工程制药技术及酶工程制药技术。《全国医药高等职业教育药学类规划教材:生物制药工艺技术》遵循生物制药行业的规则，按生物制药从原料来源、生产的技术原理到生产的基本过程控制阐述生物制药理论、基本技术和生产工艺的基本技能，以及生物制药反应设备和环保、安全知识，并结合了国家职业资格标准生物技术制药工技能标准，尽可能反映现代生物制药新技术、新材料、新进展和工作要求，是一本实用性、科

本书是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，结合大量国内外生物制品学的文献，尤其突出了在此领域中的理论和实践的新进展、新技术撰写而成的。本书内容丰富，结构系统完整；既注重少而精，又注重由浅入深，循序渐进；既保证学生必须掌握的基础知识、基本理论和基本技能，又注重知识的前瞻性、科学性、先进性，便于适当开阔学生的视野，掌握生物制品学的国内外动态与发展趋势。 全书共12章，主要包括绪论、生物技术与生物制品学的新进展、生物制品的制备、人源性生物制品、动物源性生物制品、基因工程病毒疫苗、基因工程菌苗、基因工程寄生虫疫苗、治疗性疫苗、治疗性抗体、血液代用品、重组细胞因子，每章后均列出了该章的主要参考文献，供深入查阅。 本书可供生物制药、生物工程、生物技术、生物教育、食品工程等专业的本科

《制药设备与车间设计/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》介绍的内容主要包括：提取设备、粉碎设备、筛分与混合设备、分离设备、干燥设备、蒸发设备、物料输送设备、生物制品反应设备、制剂成型设备、药品包装及设备、厂址选择与布局、车间设计、工艺管道设计、辅助设施设计、非工艺项目设计等。 《制药设备与车间设计/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》力求系统、实用、新颖，以培养能适应规范化、规模化、现代化的制药工程、药物制剂所需要的高级专业技术人才为宗旨。为此，我们特聘请了教学、科研、生产等三方面的专家、教授，在进行了充分研讨和论证的基础上，撰写了本教材。

《生物技术制药》是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，参考大量国内外生物制药学的文献，结合该领域中理论和实践的新进展、新技术撰写而成。在保证学生掌握基础知识、基本理论和基本技能的基础上，注重知识的前瞻性、科学性和先进性，以便开阔学生的视野。通过对各类生物药物制备技术典型实例的学习，提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。 《生物技术制药》共9章，主要包括绪论、基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术、生物化学制药和医药生物制品，在微生物学、生物化学、分子生物学等原理的基础上，对相关药物的研制和生产进行讲述。

本书主要介绍固体物料的输送与破碎、固体物料的筛分与混合、液体的混合、发酵液的预处理、蛋白质的沉淀、溶质的萃取、离子交换、吸附、膜分离、结晶、干燥、粉体物料处理等单元技术。各单元技术主要介绍单元操作的主要任务、岗位职责要求、基本原理、工艺计算、主要设备结构与操作、生产工艺及其操作过程、影响因素及其控制手段、常见问题分析及主要处理方法等。

色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联

吴洁编写的《制药工程基础与专业实验》根据笔者多年实践教学经验和科研实践，结合工程学科流程化思路、国家新版药典、应用型制药工程专业人才培养特点，广泛征求新药研发人员、制药企业技术人员、药品监管部门的意见。教材编写过程中开创性地以原料药到药品成品生产的基本流程为线索，即：原料药(包括化学合成药、生物制药、中药制药／天然药物)制备一制剂生产一质量监控(包括质量分析与质量控制)；也涵盖了药品这个特殊产品涉及的药理学、药效学等基础知识；注重培养学生解决原料药生产、制剂加工等生产过程中实际问题的能力，努力探索工程应用型人才培养模式。

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《生物反应及制药单元操作技术》以生物技术产品生产制备所涉及的生物工程反应、分离及制药过程中涉及的工艺流程、设备为核心内容，讲授灭菌与清洗、生物反应、细胞破碎、非均相分离、膜分离、蒸馏、萃取与浸取、吸附与离子交换、制水、色谱与电泳、结晶与干燥、固体与液体制剂等生物反应与制药应用单元操作技术，要求学生掌握各单元操作的基本原理、工艺流程和主要设备的操作技术，熟悉典型设备的构造、性能、操作与维护技能，了解生物工程反应、化工工艺原理及其在生物技术产品生产、制药及技术服务等方面的应用。

本书由药物制剂、药物质量检测及中药提取和化学原料药制备技能训练三部分组成。其中，药物制剂技术训练由药物制剂基本技能训练、药物制剂车间操作基本技能训练和药物制剂车间生产综合训练组成；药物质量检验技能训练包括药物质量检验基本操作技能训练、药物质量检验专项操作技能训练和药物质量检验综合技能训练；中药有效成分提取分离操作技能训练和药物合成操作技能训练为中药和化学原料药的生产技能提供训练。本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生实训用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。

《化学药物(第2版)》是根据医药类院校国际经济与贸易、工商管理、市场营销、经济学、药事法规、信息管理与信息系统、药学英语等专业教学要求，并在作者多年教学实践的基础上重新编写的。 全书共分2篇，上篇为有机化学基础，下篇为药物各论。第1章为绪论。第2～14章为有机化学部分，该部分采用脂肪族、芳香族化合物混合编排的方式，重点阐明有机化合物的基本知识、基本反应、基本理论，对有机化合物的结构和性质之间的关系进行了强化，对有机反应机理及有机合成的内容则只进行了简单介绍。第15～26章为药物各论，主要介绍了各类化学药物，包括各类药物的发展、常用药物的化学结构、化学名称、构效关系、药物的作用原理及典型药物的合成方法。第27章简单介绍了药物的化学结构对药效的影响，第28章则简单介绍了药物的研究与开发的途径和

本书在版基础上做了较大修改，引进了酶制剂应用*科技成果和生产动态、新品种、新工艺、新设备，将有助于品种创新和生产水平的提高。重点介绍淀粉、淀粉糖、酒精、酿造、有机酸、食品、饲料、纺织等行业应用情况、常遇问题和解决办法；此外还介绍用现代分析手段指导生产等内容。本书采用科研和大生产相结合，理论和实践操作结合的方法编写的，是具有实际应用价值的技术书籍。