本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生,也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据,参照相关课程的内容编排、深浅程度,有针对性地提供了适量的练习题,题的难度由浅人深,题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减,力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集(本科药学配教)》中,在不同的章节还安排了适当的大图练习题,主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充,充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点,通过按照章节设置的大量习题,力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力,为更好地学习和掌握教材内容,提供有力的
本书分为3章。*章集中介绍本书所收录实验中常用的实验方法和操作步骤,并强调天然药物化学实验室注意事项;第二章收录了22个验证性实验,除“*节天然药物化学成分系统预试验”外,其余均按照化合物结构类型分节编写,对应于《天然药物化学》第6版(吴立军主编)的编撰体系,每个结构大类收录了3种结构亚类的化合物的提取分离,便于各院校相关专业的师生根据各自的实验条件和需要自行选择;第三章在第二章实验的基础上编写了3个设计性实验,既可作为实验项目,也可作为思考题。本书收录的实验几乎都是综合性实验,各实验所用药材和试剂都廉价、易得;产品大多是已进入市场流通的提取物或化合物。为适应技术进步,除一些经典实验外,本书还收录了一些采用较先进技术(如制备高效液相色谱、高速逆流色谱分离纯化化合物)的实验。
本书主要介绍药物制剂的处方前研究和生物药剂学基础知识,然后具体介绍散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、固体分散体、包合物、微粒、缓)控)释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的处方设计基本原理、制剂工艺、较新的制剂设备、与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容。还介绍了药物制剂的稳定性和药品的包装。 本书是药学专业、药物制剂专业、制药工程专业本专科学生的教材,也可作为广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的参考书。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
本书是高等院校化学制药专业课教材。根据化学制药工业生产的特点,本书分化学制药工艺路线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、催化和相转移催化、中试放大与生产工艺规程、药厂“三废”防治等章节阐述了化学制药工业生产的基本规律。全书选择了磺胺甲噁唑、氢化可的松、诺氟沙星、维生素C、氯霉素等5个药物作为典型药物,进行具体探讨,使一般与个别相结合,以加深认识。本书着重于学生学会应用在基础课和专业基础课中所学的理论知识,剖析药物化学结构,探讨工艺路线设计、选择和研究;尽可能对生产方法和工艺体现其先进性。
本书主要以典型液体制剂设备:制水设备、水针剂设备、冻干粉设备、眼药水设备、口服液设备和空调净化及空气压缩系统设备的结构、操作和维护维修等基本内容为线索进行论述。书中内容涉及:制备纯化水设备;制备注射用水设备;超声波洗瓶设备;隧道式烘箱;安瓿拉丝灌封机;安瓿检漏灭菌柜;西林瓶冻干生产线灌装、冷冻干燥和轧盖设备;口服液设备和空调净化及空气压缩系统设备。同时还包含部分液体制剂设备操作与考核标准两部分附录内容。 本书内容适合药物制剂技术、生产过程自动化技术(药物制剂自动化技术方向)、药学、中药制药技术、生物制药技术或相近高职专业使用,可作为制剂设备操作或相关参考用书,也可作为企业车间管理人员和科技工作者的参考用书。
本标准代替GB 18416-2001《家用卫生杀虫用品 盘式蚊香》。 本标准与GB 18416-2001相比,主要变化如下: ——增加了农药登记证号或农药临时登记证号; ——增加了农药生产批准文件号或生产*号; ——增加了毒性标识; ——增加了注意事项; ——标准名称修改为《家用卫生杀虫用品 蚊香》; ——抗折力指标修改为应不小于1.5 N。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国家用卫生杀虫用品标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:中山榄菊日化实业有限公司、北京市轻工产品质量监督检验一站、成都彩虹电器(集团)股份有限公司、廊坊乐万家联合家化有限公司、浙江黑猫神蚊香集团有限公司、福建金鹿日化股份有限公司、浙江正点实业有限公司、河北益康制香有限公司、江苏三笑集团有限公司、江西山峰日化有限公司。
《制药工程制图习题集(第2版)》配套使用,按化工、制药工程、药物制剂、生物工程类专业对于工程制图课程教学的基本要求编写而成,适用于50~72学时工程制图课程的教学使用。 本习题集的编选旨在培养学生绘制和阅读机械图、化工及制药工程图的能力。《制药工程制图习题集(第2版)》内容包括制图基本训练、正投影原理及应用、轴测投影、常见零部件的表达,化工及制药工程零件图、装配图、设备图、工艺图的绘制及阅读,计算机绘图基本操作。
本教材是“新世纪全国高等中医药院校规划教材”之一,为适应我国高等中医药教育发展的需要,全面推进素质教育,培养新世纪高素质创新人材而编写的。本教材由全国中医药院校长期从事数学教学工作的教师编写,可供中医、中药、针灸推拿、骨伤、护理、医药管理等专业学生使用。针对少学时的教学需要,在编写中编者注意了在保持数学学科本身的科学性与系统性的前提下适量减少了一些理论推导;同时又注意了进一步突出数学的应用性,借以开拓学生思路,激发学生的创新意识。
本标准的附录A、附录B、附录C和附录D为资料性附录。 本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出并归口。 本标准起草单位:中华人民共和国江苏出入境检验检疫局。 本标准主要起草人:陈惠兰、丁涛、沈崇钰、张晓燕、杨雯筌、张玲、蔡宝亮、蒋原、陶宏锦。
本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一,依照*E2006]16号文件要求,结合我国高职高专教育的发展特点,根据《制药设备实训教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。 全书共分14章,分别介绍了流体输送和传热设备、原料药设备与机械、药用粉碎机械、药用纯水机械、饮片机械、制药辅助机械等重点设备的结构与工作原理、使用和操作方法、维护与保养方法、常见故障及排除方法、人净和物净实训、制药生产安全实训等内容。 本书适合医药高职教育及专科、函授及自学高考等相同层次不同办学形式教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。
本标准主要参考了国际饮料技术学会(ISBT)标准,在QB/T 1216--2004《果葡糖浆》基础上,首次制定。 自本标准实施之日起,QB/T 1216~2004自行废止。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会提出并归口。 本标准起草单位:中国食品发酵工业研究院、山东保龄宝生物技术有限公司、鲁洲生物科技(山东)有限公司、安徽丰原生物化学股份有限公司、大成嘉吉高果糖(上海)有限公司、广州双桥股份有限公司、广东新怡糖业有限公司。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一,依照*[2006]16号文件要求,结合我国高职教育的发展特点,根据《药厂空气洁净技术》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。 全书共分为七章,分别介绍了药厂空气洁净技术的基础知识、微生物、空气中的污染物和空调净化系统、空气净化系统、洁净室及不同剂型的空气净化要求。 本书适合医药高职教育及专科、函授及自学考试等相同层次不同办学形式教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。