本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术,介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术;第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验;第五章至第十一章以机体各系统为线索,分别介绍药物作用的研究方法;第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法;第十三章为综合设计性实验;第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数,附录部分收集了常用的数据。
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材,也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材,同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
本书根据国家和相关部委颁布的*标准,针对医药类学生的课程学习特点,按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求,查阅多种文献、参考书,结合诸位编者多年的教学一线实践经验,经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容,详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题,通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法,各章附有习题,供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业,如制药工程、生物工程、中药制药、药物制
本教材的内容编写以“项目”为引导,以“任务”为驱动,培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力,以典型实例生产操作为核心,逐层分析、总结,使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块,十五个项目,讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。本书适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用,亦可作为药品生产企业技术人员的参考用书。
随着我国医药产业的发展,企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识,又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求,结合专业实际和岗位实际,在充分调研的基础上,秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则,确立了本课程的授课内容及教材编写纲要,由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下,本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展,以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线,全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。
《化学制药工艺学》以化学制药为教学内容,以有机合成化学为基础,结合了与制药工业相关的法律法规和行业发展的新理论、新实例,对化学制药工艺进行了较为详细和全面的阐述。全书共分十三章。*章为绪论,主要介绍了世界医药行业和我国医药行业的发展概况,以及化学制药工艺学的相关研究内容和法律法规;第二章至第五章主要针对化学制药工艺研究时需要注意和掌握的一些基本概念、规律和要点进行了阐述;第六章介绍了化学制药工艺中的部分 危险工艺 ,以加强读者对安全的重视和在发生事故时能正确应对;第七章介绍了作为化学药物中一类重要和特殊的药物 手性药物及其相应的工艺开发方法;第八章结合制药工业理念的发展,导入了 质量源于设计 这一新兴理念。第九章至第十三章摘选了氯霉素、奥美拉唑、紫杉醇、头孢菌素类抗生素以及地塞米松
本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能,融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容,共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块,每个模块以“项目”为基本单元,每一项目均包括一个独立的工作任务,通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式,并设置相关实训内容,边讲边练,针对性强,使学生能够更好地理论联系实践应用,从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材,也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。
制药工业是一个知识密集型的高技术产业,是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程,从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述;选择了一些典型药物进行具体剖析,将理论联系我国制药工业的实际,加深对药物工业化生产的认识,推动药学领域中其他相关课程的发展。 本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书,也可供相关学科人员作为参考用书。
宋小平主编的《药物生产技术》主要介绍有机合 成药物、生化药物、复方医药膏剂和药物中间体的 生产技术,全面系统地介绍药物的品种、产品性能、 生产原理、工艺流程、技 术配方、生产工艺、产品标准、产品用途等内容,是 一本内容新颖丰富、资料 文献翔实、生产技术实用、操作工艺具体的专业技术 工具书。 本书对于从事药物合成研究与开发、有机合成研 究和精细化工品研制 开发的科研人员、生产人员,以及高等院校制药工程 、应用化学、精细化工等 专业的师生都具有参考价值。
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括:药品包装设计,药品包装技术,药品包装材料、容器及应用,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统,结合药品包装生产实际,实用性强,可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
本教材是“全国高等医药院校药学类专业第二轮实验双语教材”之一,根据生物制药工艺学实验教学大纲的基本要求及课程特点编写而成,内容上覆盖生物制药工艺技术基础实验、生物药物制备综合性实验及设计性实验,总计33个双语实验。本教材不仅对实验方法进行了详尽的描述,而且对相关原理进行了阐述,使实验操作与理论教学紧密关联,有利于学生实验能力和科研素质的培养。 本教材可供生物制药、生物工程及生物技术等专业实验教学使用,同时对生物制药科技人员也具有参考价值。
为了有利于制药企业及相关研发机构掌握相关政策并了解发展动态,指导成功申报专利及规避专利风险,本书对生物制药相关的专利问题进行了深入的分析探讨。在论述生物制药行业的发展态势、我国加入WT0之后生物制药产业面临的知识产权挑战、药品专利同其他知识产权保护形式比较分析的基础上,重点分析了生物制药相关的国内外专利政策及专利现状,书中还对基因专利、干细胞专利、克隆技术专利、转基因动植物专利、基因治疗专利等与生物制药密切相关的有争议的热点技术的专利政策及专利现状进行了分析。另外,在生物制药专利战略方面,对专利调查战略、专利申请战略、专利实施战略和专利攻防战略等四大类基本战略进行了详细分析,并对出现专利纠纷时应采取的策略进行了论述。针对目前我国制药产业以仿制药为主的状况,从仿制药专利战略特殊
杨爽、刘加宝主编的《药品生物检定技术(高职高专十二五规划教材)》针对药品企业所需的生物检定知识与技能,融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容,共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块,每个模块以“项目”为基本单元,每一项目均包括一个独立的工作任务,通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式,并设置相关实训内容,边讲边练,针对性强,使学生能够 好地理论联系实践应用,从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材,也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。
本书系统阐述药物制剂和中药提取工艺的典型生产设备和包装设备的原理及发展动态,以及新版GMP对制剂生产厂房设施等硬件和软件的实施要求。全书分两大部分共十章,即制剂过程装备和制剂工程设计。在过程装备部分,反映近年来靠前外近期新工艺与制造技术和药物制剂装备发展的总体水平;在制剂工程设计部分,紧扣新版GMP的要求,阐述近期新工程设计理念。内容取材新颖,理论联系实际,是一本较完整介绍制剂过程装备与车间设计的综合性教材。 本书可作为高等院校工科药物制剂专业、制药工程专业等相关专业的教材或参考书,也可供相关医药研究、设计、生产的工程技术人员参考。
《化学制药技术综合实训》(第二版)从化学制药技术、精细化工以及其他相关专业的岗位要求出发,注重实际能力的培养,内容涉及化学制药专业综合实训的安全知识、药物合成综合实训基础、有机化合物的分离和提纯、影响化学药物合成的因素、物质的分析与检测、药物中间体的合成、正交试验设计方法、科技论文的写作以及化学化工常用软件简介。以有机化合物及药物的合成过程为主线,从原料的处理、合成路线的选择、合成、过程控制、制剂等方面强化实训,培养学生的实践和综合素质能力。《化学制药技术综合实训》(第二版)为高职高专制药技术类、精细化工等专业教学用书,也可供从事药物生产、精细化学品生产的技术人员和管理人员参考。
本书是供高职高专院校生物制药、生化制药、生物技术及应用、制药工程等专业使用的生物制药课程教材。教材内容遵循理论知识“适度、够用”的原则,结合当前生物制药领域的产业化特征,从生化药物、天然药物、发酵药物、细胞与免疫药物、基因药物及分子诊断试剂等方面,讲授生物药物的来源、生物药物原料生产的主要途径和一般性制备工艺,侧重于基本概念、工艺特征和实操技能,在讲解传统、成熟的生物制药技术流程的同时,适当介绍分子生物学、生化工程学等 技术和工艺在现代药物制备中的应用进展,体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。本书也可供从事相关专业教学与科研的实验技术人员参考。
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本教材共分12章,以制剂为主体,以剂型为主线,系统地介绍药品剂型的概念、特点、质量要求、生产工艺、工艺中可能出现的问题及解决方法,简要地介绍了制药设备的使用与保养以及制剂质量控制等技术要领,每之首有内容提要,各章后附有复习思考题,全书后附有实训指导,便于学生加深理解和提高实践操作技能。 本教材特邀了长期从事药品企业工程的技术人员和全国GMP认证的检查员审稿,编写内容力求翔实、实用、通俗易懂,充分体现高等职业教育的特点,满足培养学生实践能力和创新能力的需要。本书系高职高专及中等农牧院校药学类专业的教材,亦可作为畜牧兽医类专业学生的学习参考书和药品生产企业专业技术人员的参考书。
本书共包括三篇,分别是实验指导事项、药物合成综合实训和医学检验综合实训。其中,药物合成综合实训是从药品生产企业从事药品研发、生产、检验等多方面的工作着手,以基础化学学科为基石,融合药学领域的相关综合实训,主要整合了药物化学、药剂学、药物分析三部分内容,并将其分为验证性、综合性和设计性实验项目;医学检验综合实训主要面向医学检验技术专业的学生,涵盖了临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验三部分内容,对接临床检验工作科室,即基础临床检验科室、微生物学检验科室、免疫学检验科室,实验项目由基础到设计,层层递进。
本教材是“全国高等医药院校药学类专业第二轮实验双语教材”之一,根据生物制药工艺学实验教学大纲的基本要求及课程特点编写而成,内容上覆盖生物制药工艺技术基础实验、生物药物制备综合性实验及设计性实验,总计33个双语实验。本教材不仅对实验方法进行了详尽的描述,而且对相关原理进行了阐述,使实验操作与理论教学紧密关联,有利于学生实验能力和科研素质的培养。 本教材可供生物制药、生物工程及生物技术等专业实验教学使用,同时对生物制药科技人员也具有参考价值。