《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章，包括：绪论，药物生产中的危险品和危险工艺，药品生产过程的安全技术，安全评价与安全生产管理，职业危害与卫生防护，制药废水的处理技术，制药废气的治理技术，制药过程固体废物的综合治理技术，环境质量评价与管理，应急预案与救援。其中，危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术，还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体，可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书，也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的

《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育 十一五 *规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP，对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍，包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性，注重培养学生发现并解决生产问题的思维，旨在提高学生的实际操作能力，以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带，本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》（第三版）可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。

本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

本书是国家医药管理局组织编写的普通中等专业学校教材。全书分为流体动力过程、传热过程和传质过程三篇共十四章，阐述了各种单元过程的基本原理、工艺计算、相应设备和选用方法。根据指导性教学大纲的要求与本学科发展的国内外实际情况，在选材和写作上力求简明易懂，重视理论联系实际，并适当介绍有关的新技术与新装备。 本书内容翔实，富有中专特色，适用于中等医药专科学校化学制药工艺、微生物制药工艺、药物制剂工艺、中药制药工艺、制药机械等有关专业，也可供其他医药化工中等职业技术教育使用。

物理药剂学作为药剂学的分支学科，以物理化学原理与实验方法为主导，揭示药物及其制剂的物化性质变化规律和机理，研究药物制剂形成的理论与作用特点，是新兴的理论药剂学。其以物理药剂学理论为指导，对于药物制剂的设计、制备工艺、质量控制和稳定性研究等均具有举足轻重的意义。 本教材注重培养学生的综合素质和创新能力。与以往教材相比，本教材结构更加合理，突出了科学性、简明性和实用性。

全书共10章。重点介绍医药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计、车间布置、管道设计、制药洁净厂房空调净化系统设计、非工艺设计基础等内容，全面系统阐述和反映制药工程工艺设计的基本理论与方法。内容横向满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识要求，纵向适应上游原料药和下游药物制剂工艺设计的知识需要。第10章以各论的形式，通过化学制药车间设计、生物发酵车间设计、中药前处理和提取车间设计、制剂车间设计、基因工程车间设计实例来说明制药工程工艺设计的基本理论与方法的应用过程，使制药工程工艺设计的课程体系的与内容更加丰富。 本书可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及相关专业的教材，也可供制药与化工行业从事研究、设计、生产的工程技术人员参考。

本书介绍了蛋白质纯化技术，对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章，主要内容包括：蛋白质样品的预处理，凝胶过滤色谱，离子交换色谱，亲和色谱，共价色谱，电泳技术，特殊用途蛋白质的纯化，不同来源蛋白质的纯化，蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在国内还是首次被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用，也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。

本系列教材采用了“政府指导、学会主办、院校联办、出版社协办”的建设机制。2011年，在*宏观指导下，成立了中国职业技术教育学会教材工作委员会中等医药卫生职业教育教材建设研究会，将办公室设在中国中医药出版社，于同年即开展了系列规划教材的规划、组织工作。通过广泛调研、全国范围内主编遴选，历时近2年的时间，经过主编会议、全体编委会议、定稿会议，在700多位编者的共同努力下，完成了5个专业61本规划教材的编写工作。 本系列教材具有以下特点： 1．以学生为中心，强调以就业为导向、以能力为本位、以岗位需求为标准的原则，按照技能型、服务型高素质劳动者的培养目标进行编写，体现“工学结合”的人才培养模式。 2．教材内容充分体现中等医药卫生职业教育的特色，以*新的教学指导意见为纲领，注重针对性、适用性

本书是*职成司组织审定的高等职业学校专业教学标准系列用书之一，内容包括了生化与药品专业大类的生物技术及应用、生物化工工艺等21个专业教学标准，按照专业名称、专业代码、招生对象、学制与学历、就业面向、培养目标与规格、职业证书、课程体系与核心课程、专业办学基本条件和教学建议、继续专业学习深造建议进行了内容叙述，是高职院校组织教学的参考用书。

本书系高等医药院校制药类专业教材，全书前13章属总论，后7章为各论，共20章。总论部分着重于理论上的阐述，重点介绍了抗生素从菌种、发酵到提炼、精制生产全过程中应用的基本原理、理论基础、技能和方法。各论部分讨论了β-内酰胺类、氨基糖甘类、大环内酯类、四环类、多肽类、其他类（包括多烯类、林可类、抗肿瘤抗生素）以及半合成抗生素的生产工艺。该书可作为高等医药院校药学专业的主要必修课教材和其他有关专业的教学参考书，也可供抗生素工厂、微生物药品检验部门或微生物发酵工厂的科技人员参考。

本书针对药物制剂生产过程中的技术与设备作了全面系统的介绍。内容包括：药物制剂工程的基本概念，原料药反应和分离的技术与设备，药物固体颗粒的生产技术与设备，制药用水的生产技术与设备，空气净化技术与设备，干燥和灭菌的技术与设备，片剂和胶囊剂的生产技术与设备，水针剂、粉针剂和大输液的生产技术与设备，以及软膏剂、气雾剂、滴丸剂、栓剂、膜剂的生产技术与设备，并介绍了缓释和控释制剂、透皮吸收制剂、靶向制剂等新剂型的生产技术与设备。 全书内容紧密结合药物制剂生产实际和GMP的要求，突出药物制剂的工程原理与设备，系统性和实用性强。可作为高等院校药物制剂设备、制药工程、药学等各专业的教材，也可作为制药企业和制药机械企业工程技术人员的参考资料。

本书是在药物生物技术迅速发展的形势下，适应医药及相关专业的本科生、研究生和其他医药专业人员学习需要编写的教材。系统、全面地总结概括了制药生物技术发展的*成果，出版的一本有影响的专业教材，已在若干发达国家的大学用作教材或教学参考书。此次翻译出版的*出版的原著第二版，与版相比，增加了基因组、蛋白质组及生物技术相关的新技术内容。这本书的内容特色主要有以下4点： 1.本书的内容是若干学术界和工业界的专家经过长期讨论确定的，理论和实践并重，兼具综合性和专业性特点。 2.本书具有技术上的先进性。版的内容基本包括了当时制药生物技术的主要成果，具有技术上的先进性。适应制药生物技术迅速发展的特点，*出版的第二版继续保护了本书在技术上的先进性。 3.本书按教科书编写，每一章前有引言，后有总结，重点

《制剂工艺与技术》课程的内容以药品生产企业为背景，以药品生产企业岗位分工为依据，以岗位任务的工作流程为主线，整合了《药剂学》、《制剂常用设备》、《药品生产企业管理》、《药品生产质量管理规范》等学科及相关法规的知识。 本教材共十一个教学单元，章主要介绍课程的内容、结构、教学要求，并对药品生产企业的业务、管理进行介绍；第二、三、四、五、六、七章根据不同的制剂生产企业岗位建制及业务内容，介绍制水、包装、灭菌等通用岗位以及固体制剂车间、液体制剂车间、中药制剂车间各岗位的工作任务、资源条件、工艺流程、操作规程；第八、九、十、十一章则分别介绍药品生产企业中厂房与设施的管理、设备管理、工艺管理、物料管理等内容，可作为拓展内容，根据实际需要实施教学。

生物制药为既有着悠久历史，又包含现代科学技术的应用科学领域。生物药物包含着非常丰富的内容。从总体上看，一切由生物材料为原料或用生物学方法制造的药物都属于生物药物。因此，广义上的生物药物应包括由微生物产生的微生物药物，由动植物组织提取和加工得到的生化药物，由微生物免疫技术生产的疫苗与抗体，由基因工程菌产生的基因工程药物，由微生物细胞或生物酶进行生物转化而得到的生物转化药物，以及由动植物组织细胞培养后制得的药物等。传统的中药、草药从本质上也属于生物药物，但由于其发展历史悠久，已成为独立的中药制药体系，一般不将其纳人生物药物的范围。 生物制药技术伴随着人类与疾病进行斗争的历史，经历了数百年的发展过程。从接种“牛痘”预防“天花”到用青霉素治疗感染性疾病；从免疫抑制剂——环孢素A在器

本书主要分为三大部分，部分介绍了我国药物合成工艺的研究概况；第二部分介绍了药物合成通用技术，包括不对称合成、拆分和相转移催化合成技术；第三部分介绍主要化学药的合成技术，选取了当前医药工业生产中重要且技术难度高的药物的合成方法（包括核苷类药物、甾体药物、HMGCoA还原酶制剂、氟喹诺酮药物和唑类抗真菌药物）。本书注意突出应用价值较高的药物合成技术，关注有关专题的技术难点、解决办法、特点和局限性，注重对产业化的推动作用。全书具有较高的理论性、科学性、实践性。 本书可作为从事化学药物合成方法和工艺研究的科研、生产人员的技术参考用书，也可作为制药工程、化学工程等相关专业高年级本科生或研究生用书。

为了贯彻*[2006]16号文件精神，适应新形势下全国高等学校高职高专药品类专业教育改革和发展的需要，坚持以培养高素质技能型专门人才为核心，以就业为导向、能力为本位、学生为主体的指导思想和原则，按照生物制药技术专业的培养目标，在卫生部教材办公室的组织规划下，确立了本课程的教学内容，编写教学大纲和本教材。 随着生物制药技术的飞速发展，需要更多高素质技能型专门人才，而这正是高职高专教育的培养目标。本着高职高专教育对教材的需求不仅仅在于能用，而更注重适用的目的，我们在本教材编写的过程中，强调以够用、实用、适用为原则，体现高职高专教育的特色，突出工学结合，以满足生物制药及相关职业的需要、岗位需求。 生物制药工艺学是高职高专生物制药技术专业的专业课程。本教材内容以基础知识为主体，力求反映生物制

本书根据目前一般高等本科院校专业发展的需要以及生物工程制药的新成果进行编写。全书共有十三章，可概括为三部分：*章是绪论篇，介绍国内外生物工程制药发展的历史和现状；第二章到第七章是原理和工艺篇，具体介绍生物工程制药的主要原理、基本概念及工艺基础；第八章到第十三章为药物篇，具体介绍疫苗、抗体药物、海洋药物、核酸药物、糖类药物和脂类药物。本教材既关注生物分离的主要技术和相关原理，又重点阐述了生物工程制药技术的基础理论、基本知识和基本技能，强调抗体药物、核酸药物以及备受关注的海洋药物，使学生对现代生物制药有较为全面的认识，能够较好地了解本学科的进展以及我国医药现代化趋势，为学生今后从事生物制药研究、开发和生产打下的理论基础，获得必要的实践能力。

制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程，并介绍了典型产品应用实例。 绪论介绍制药工艺学在整个药品生产制造的流程工业中的地位和重要性，制药工艺的种类、特点及所涵盖的内容等。化学制药工艺篇，按反应与合成关系进行内容设计，包括化学制药工艺路线的设计与选择、化学制药的工艺研究、手性制药技术，典型工艺包括氯霉素、紫杉醇、头孢氨苄、甾体激素等8个产品的生产应用举例。生物技术制药工艺篇，按上下游关系进行内容设计，包括微生物发酵制药、基因工程制药、动物细胞培养制药工艺等。典型产品工艺有青霉素、维生素C、谷氨酸，重组人干扰素、重组人生长激素和胰岛素，重组人红细胞生成素、单克隆抗体和疫苗等。共性技术篇，按生物技术制药和化学制

本教材是在*高等学校高职高专药品类教学指导委员会指导下，根据*有关高职高专教材建设的文件精神，按*制药类高职高专人才目标要求进行编写。 《药物制剂技术》是在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。是制药类专业核心专业课程，药学类专业重要专业课程之一。 根据高职高专制药类人才培养定位，本教材在内容选取上突出专业性、实用性、技能性。重点介绍药物制剂工业化生产的配方理论、生产工艺、生产技术以及产品质量控制等理论和技术。在教材内容编写上，改变以往理论教学与实际工作岗位相脱节的不足，以药物制剂工业化生产工作流程为导向，以关键制药技术为载体设计课程内容，理论知识直接与岗位相对接。 本教材按药品工业化生产特点分为十个模块。模块主要介绍药物制剂技术基本概念及药品生