《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答，共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到，部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案，或有标准答案而不为人知，故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述，既有对经典问题的重新思考和新角度解答，也有对 钉子 问题的详细解答，将实验室的工作与临床一线结合，得出更有临床价值的检测报告，提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
《药物制剂工程学》全书共分为八章，主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展，以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识；第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容；第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等；第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容；第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂（软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂）等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《制药工程工艺设计》（第三版）是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求，第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》（
本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外，更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。
本手册收集了国内外常用化学试剂及化学药品产品10000余种，包括中、英文正名和别名、结构式、分子式、分子量、所含元素百分比、性状、理化常数、国家危险物品名编号、国家化学试剂标准编号、行业化学试剂标准号、默克索引第十五版编号、染料索引编号、国际生物化学联合会对酶的编号、参考规格、标准、主要用途及注意事项等内容。 本手册适用于从事化学试剂及化学药品的使用、生产、经营、保管及科研等工作的人员。
《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据，共分为两个模块进行介绍，*模块为生物制药基础理论，内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术；第二模块为典型生物药物的生产与质量控制，并融入一些生物制药综合性的生产案例，内容涵盖氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、抗生素类药物、维生素及辅酶类药物以及生物制品类药物的生产与质量控制。本教材适用于高职高专类院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、生物技术等专业师生使用，也可作为制药企业员工以及其他相关专业人员的参考书。
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到 程序化 分离制备的目的。本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
《生物与制药工程》体现了因材施教的理念，以学生任务型需求为编写目的。共分为两篇，篇以生物工程和制药工程专业涉及的主要理论课程为主，在适量提供英语专业词汇的基础上，增加了更多的短语表达方式，以追求实用性效果为主。第二篇以实践应用为主，包括主干课程中的基本实验(实践)操作的全英文讲解、各种面试环节的自我介绍、专业介绍、学院介绍、英语专业论文的投稿说明、生物工程学科领域中的*研究成果、国际会议日程安排等。
近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
YY／T 0567《医疗保健产品的无菌加工》分为以下几部分： ——第1部分：通用要求； ——第2部分：过滤； ——第3部分：冻干法； ——第4部分：在线清洗技术； ——第5部分：在线灭菌； ——第6部分：隔离器系统。 本部分为YY／T 0567的第5部分。 本标准按照GB／T 1．1—2009给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用ISO 13408—5：2006《医疗产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌》，与ISO 13408—5：2006相比，主要编辑性修改如下： ——对本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号转化为相 应的国家标准号，并在第2章中注明一致性程度。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口并负责解释。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广
植物活性物质具有多种生物活性，近些年来发展迅速，市场潜力巨大。本书共10章，详细讨论2种有机硫化合物、4种有机酸化合物、5种有机醇化合物、5种类胡萝卜素、4种生物类黄酮、4种原花青素和花色苷、2种生物碱、2种萜类化合物、4种皂苷、3种其他活性物质的关键生产技术，并列举42种典型的生产范例。第1章阐述异硫氰酸盐、二烯丙基二硫化物生产的关键技术．第2章讨论羟基柠檬酸、丙酮酸盐、阿魏酸、鞣花酸生产的关键技术，第3章探讨白藜芦醇、植物甾醇、谷维素、廿八醇、肌醇生产的关键技术，第4章论述叶黄素、番茄红素、角黄素、隐黄素、玉米黄质生产的关键技术，第5章叙述竹叶提取物、槲皮素、大豆异黄酮、染料木黄酮生产的关键技术，第6章论述水皂角提取物、葡萄籽原花青素、松树皮提取物、欧洲越橘提取物生产的关键技术，第7章探讨喜树碱、
为了贯彻*〔2006〕16号文件精神。适应新形势下全国高等学校高职高专药品类专业教育改革和发展的需要，坚持以培养高素质技能型专门人才为核心，以就业为导向、能力为本位、学生为主体的指导思想和原则，按照生物制药技术专业的培养目标，在卫生部教材办公室的组织规划下，确立本课程的教学内容，编写教学大纲和本教材。 本着高职高专教育对教材的要求不仅仅在于能用而更注重今后的岗位要求，高职高专教材应以就业为导向、能力为本位、学生为主体的目的，我们在编写过程中注重以够用、实用、适用为原则，体现高职高专教育的特色，突出工学结合，满足生物制药及相关职业需要、岗位需求。 教材内容以基础知识为主体，力求反映生物药物质量检测技术的新技术和新进展；知识面较宽、浅显易懂，力图做到使教师易教，学生易学；在编写次序上既注
制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业，本书从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手，介绍了如何学习好制药专业。介绍了化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程，通过学习好相关的课程，才能成为在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。 本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材，也可作为制药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。
本书介绍了制药企业的生产工艺用水、锅炉用水和循环冷却水(包括蒸汽冷凝水)的处理工艺和设备，侧重于工艺用水方向。内容包括常用水质指标的介绍、制药企业的用水标准及相关规范、生产工艺用水的净化工艺和设备、锅炉用水系统的处理工艺和设备、循环冷却水系统的净化工艺和设备、蒸汽冷凝水的回用工艺和设备。重点阐述了生产工艺用水的贮存、分配及其生产和使用过程中的污染控制、日常运行管理，还吸纳了给水处理的一些设计规范，对给水系统的工艺设计、设备和管道的布置、安装和管理提供借鉴和参考。 本书以“工程实用”为原则进行编写，可作为高职高专相关专业的教材，也可供制药生产企业的工程技术人员参考。
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线，论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识，从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人
《制药用水》大量采用实际工程案例和图片，结合国际制药工程协会（ISPE）及美国机械工程师协会（ASME）的理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 全书共12章，第1~3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量；第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水；第9~11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。第12章为扩展阅读。 本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时，本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。
《生物制药工艺学（第3版）》是“十二五”普通高等教育本科***规划教材之一，本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。全书共分为三大篇，包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺，重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能，并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 本书除可作为生物制药专业教材外，还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书，并且对生物制药科技人员也有重要参考价值。
本书系作者在近年来为同济大学本科生开设的“计算机辅助药物设计”课程所用讲义基础上，经扩展、补充和修改编写而成。 本书内容涵盖了“计算机辅助药物设计”七大研究方向———虚拟小分子生成、大分子结构预测、定量构效关系、药效团模型、分子对接、全新药物设计和动态模拟（分子动 力学/*动力学/蒙特卡洛），并且次系统地对这些技术的操作进行了讲解。本书共有九章，章对“计算机辅助药物设计”和配合本书实例讲解的国际著名软件MOE的全貌进行了介绍;第二章到第八章依次对“计算机辅助药物设计”的七大研究方向进行了理论和实践操作的系统介绍;第九章对MOE中三个特色模块进行了单独介绍。另外，每章还设有一个“知识拓展”，该部分主要是介绍一些更为前沿或热门的知识，希望能为读者的相关研究或深入学习起到抛砖引玉的效果。 另外
本书比较系统、深入地介绍了“生物制药学”的基础理论、基本研究方法和制造技术及有关过程的监督管理，具有一定的先进性、指导性和实用性。全书共分四大部分： 1 生物制药学总论重点介绍生物药物研究现状与发展前景，生物新药研究模式，系统生物学、基因组学、蛋白质组学和生物组合化学与药物研究，天然活性物质高通量筛选，疫苗研究，基因克隆表达及蛋白质天然构象预测技术等。 2 生物制药工程技术系统介绍生物制药有关的实用工程技术，如产品纯化技术，发酵工程技术，组织工程技术，酶工程技术，蛋白质工程技术，抗体工程技术，反义技术，转基因动物技术，基因治疗技术和生物药物制剂技术等。 3 生物药物研究与制造过程的监督管理全面介绍与生物药物研究与生产过程有关的产品质量控制，药代动力学，安全性评价，GLP规范，新药
