《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书案例,指出存在的问题,列举正确的撰写案例,使读者从正反两方面认识撰写要点;最后介绍我国和欧美有关法规与指导原则,扩大读者视野,从而使读者获取更多的撰写灵感。 《药品说明书撰写指南》适用于医药企业药品说明书撰写、药品注册有关人员。
英汉常用系列辞书之一。这是一本以收载临床常用药物词汇,并加简单注解的口袋书。《英汉常用药物词典》(版)由吴睛斋等18位同志于1998年5月完稿,1999年2月出版以来,深受广大读者欢迎,虽经5次印刷,仍供不应求。近10年来,医药事业不断发展,科技水平不断提高,世界各国上市的新药、新制剂不断涌现,老药新用又不断推陈出新,各类药物的品种与数量也日益增多。鉴于此,为满足广大读者的需要,由版的主编和副主编在原版的基础上,除了某些个别的结构调整以外,又继续增补了新药、新制剂和部分老药新用的品种420余种,并增补了英文副词条2900余条,同时根据临床医师的需要,增补了“常用和中草药制剂”,以汉语拼音为序另立一节,置于附录中,以便临床医师查询。这样,更适用于从事科学研究、情报、翻译工作者和医药院校师生,药厂工程技术人
制药配液是药品生产的基础,涉及药物制剂工艺、原料药制备以及药用辅料生产,是药品生产的起始工艺也是生产全过程质量控制的关键环节。《制药配液风险控制相关技术考虑要点》对国内外制药生产配液的发展历史、制药配液的种类和应用、生产技术路线、关键生产设备、生产工艺模块、工艺验证技术要求等进行了系统的阐述;通过对中药、化学药、生物药制药配液的案例分析,对各类药品制药配液的工艺流程、质量控制要求以及风险关注点进行了系统的解析,可以使读者更好地掌握制药配液的风险要点,极具参考价值。 《制药配液风险控制相关技术考虑要点》适合药品监管、研发、生产、检验机构和相关生产企业的从业人员使用。
本书从临床实际出发,以安全用药为基本原则,根据儿童的生理特点和药物治疗特点,详细介绍儿童用药特点、用法用量、不良反应和注意事项等内容。本书简明翔实,编排新颖,实用性强,便于速查,可作为医生、护士、药师及其他医药卫生专业技术人员的参考书,也可供广大患者查阅参考。
中药配伍应用是中医处方的基础,中药鉴别应用是合理正确选药组方的关键,笔者长期从事临床中药学的教学与研究工作,对于中药配伍和鉴别应用积累了丰富的经验,本书详细介绍了常用的400余味中药的常规临床配伍、鉴别的应用经验,对于提医师处方的临床疗效、加深中医药专业学生对药性的认识具有很好的参考价值。